Effekten av Mindfulness-terapi vid Orofacial kronisk smärta
28 april 2021 uppdaterad av: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaén
Psykologiska funktionsnedsättningar har en betydande roll i hantering och hantering av smärta hos patienter med orofaciala smärtstörningar.
Svaret av denna typ av patologier på aktuella eller systemiska mediciner är inte förutsägbart och andnings- och avslappningstekniker med mindfulness kan ge goda resultat eftersom det hjälper patienter att acceptera sitt problem och att hantera det.
Följaktligen syftar denna studie till att utvärdera effektiviteten av ett mindfulness-terapiprogram vid behandling av kronisk orofacial smärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yolanda Castellote
- Telefonnummer: +34953213519
- E-post: mycastel@ujaen.es
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats av orofacial kronisk smärta av en läkare.
Exklusions kriterier:
- Smärta med onkologiskt ursprung
- Svår psykisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness grupp
Denna arm kommer att behandlas med en mindfulness-baserad stressreduceringsterapi.
|
Åtta pass på två och en halv timmar, en dag i veckan under åtta veckor. Dessutom kommer patienterna att utföra en dag med intensiv tyst träning av 6-8 timmars varaktighet. Innehållet i varje session balanserar tre aktiviteter: presentation av ett ämne, ögonblick av dialog och grupputforskning (med uppskattande undersökning) och en Mindfulness-övning. Sessionerna kommer att äga rum i onlineformat, genom applikationen google meet
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Denna arm kommer att behandlas med ett minimalt ingrepp.
|
Ett guidat meditationsprogram av åtta veckors varaktighet kommer att tillhandahållas patienterna och de kommer att informeras om proceduren och de gynnsamma effekterna av terapin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
orofacial smärtintensitet
Tidsram: föringripande
|
medelvärdet av orofacial smärta under de senaste sju dagarna utvärderat med Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
En skala från 0 till 10, där 0 anses vara ingen smärta och 10 som den värsta smärtan.
|
föringripande
|
|
orofacial smärtintensitet
Tidsram: 8 veckor
|
medelvärdet av orofacial smärta under de senaste sju dagarna utvärderat med Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
En skala från 0 till 10, där 0 anses vara ingen smärta och 10 som den värsta smärtan
|
8 veckor
|
|
orofacial smärtintensitet
Tidsram: 5 månader
|
medelvärde av orofacial smärta under de senaste sju dagarna utvärderad med Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
En skala från 0 till 10, där 0 anses vara ingen smärta och 10 som den värsta smärtan
|
5 månader
|
|
Symtom på temporomandibulära störningar
Tidsram: föringripande
|
Utvärdering av närvaron eller frånvaron av symtom orsakade av temporomandibulära störningar och deras svårighetsgrad utvärderad med Fonseca Anamnestic Index (FAI).
|
föringripande
|
|
Symtom på temporomandibulära störningar
Tidsram: 8 veckor
|
Utvärdering av närvaron eller frånvaron av symtom orsakade av temporomandibulära störningar och deras svårighetsgrad utvärderad med Fonseca Anamnestic Index (FAI).
|
8 veckor
|
|
Symtom på temporomandibulära störningar
Tidsram: 5 månader
|
Utvärdering av närvaron eller frånvaron av symtom orsakade av temporomandibulära störningar och deras svårighetsgrad utvärderad med Fonseca Anamnestic Index (FAI).
|
5 månader
|
|
Katastrofisering av smärta
Tidsram: föringripande
|
Utvärdering av smärtkatastrofisering genom Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS är ett självrapporteringsformulär med 13 artiklar.
Varje objekt får poäng från 0 (inte alls) till 4 (alltid), och poängen varierar från 0 till 52.
|
föringripande
|
|
Katastrofisering av smärta
Tidsram: 8 veckor
|
Utvärdering av smärtkatastrofisering genom Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS är ett självrapporteringsformulär med 13 artiklar.
Varje objekt får poäng från 0 (inte alls) till 4 (alltid), och poängen varierar från 0 till 52.
|
8 veckor
|
|
Katastrofisering av smärta
Tidsram: 5 månader
|
Utvärdering av smärtkatastrofisering genom Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS är ett självrapporteringsformulär med 13 artiklar.
Varje objekt får poäng från 0 (inte alls) till 4 (alltid), och poängen varierar från 0 till 52.
|
5 månader
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: föringripande
|
Bedömning av rädsla för rörelse vid temporomandibulära störningar utvärderad med Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD).
TSK-TMD är ett självrapporterande frågeformulär med 18 punkter, där graden av överensstämmelse med vart och ett av de presenterade påståendena registreras på en svarsskala från 1 (inte instämmer helt) till 4 (helt instämmer).
Poängen summeras för att ge ett totalpoäng, med högre värden som återspeglar större kinesiofobi.
|
föringripande
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömning av rädsla för rörelse vid temporomandibulära störningar utvärderad med Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD).
TSK-TMD är ett självrapporterande frågeformulär med 18 punkter, där graden av överensstämmelse med vart och ett av de presenterade påståendena registreras på en svarsskala från 1 (inte instämmer helt) till 4 (helt instämmer).
Poängen summeras för att ge ett totalpoäng, med högre värden som återspeglar större kinesiofobi.
|
8 veckor
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 5 månader
|
Bedömning av rädsla för rörelse vid temporomandibulära störningar utvärderad med Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD).
TSK-TMD är ett självrapporterande frågeformulär med 18 punkter, där graden av överensstämmelse med vart och ett av de presenterade påståendena registreras på en svarsskala från 1 (inte instämmer helt) till 4 (helt instämmer).
Poängen summeras för att ge ett totalpoäng, med högre värden som återspeglar större kinesiofobi.
|
5 månader
|
|
Effekten av huvudvärk
Tidsram: föringripande
|
Utvärdering av påverkan orsakad av huvudvärk med hjälp av Headache Impact Test (HIT-6)
|
föringripande
|
|
Effekten av huvudvärk
Tidsram: 8 veckor
|
Utvärdering av påverkan orsakad av huvudvärk med hjälp av Headache Impact Test (HIT-6)
|
8 veckor
|
|
Effekten av huvudvärk
Tidsram: 5 månader
|
Utvärdering av påverkan orsakad av huvudvärk med hjälp av Headache Impact Test (HIT-6)
|
5 månader
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: föringripande
|
Bedömning av sömnkvalitet med Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS).
MOS-SS är ett självadministrativt frågeformulär som består av 12 poster i sex olika domäner eller underskalor.
|
föringripande
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömning av sömnkvalitet med Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS).
MOS-SS är ett självadministrativt frågeformulär som består av 12 poster i sex olika domäner eller underskalor.
|
8 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 5 månader
|
Bedömning av sömnkvalitet med Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS).
MOS-SS är ett självadministrativt frågeformulär som består av 12 poster i sex olika domäner eller underskalor.
|
5 månader
|
|
Yrselrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: föringripande
|
Utvärdering av yrselrelaterad funktionsnedsättning genom Dizziness Handicap Inventory (DHI)
|
föringripande
|
|
Yrselrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 8 veckor
|
Utvärdering av yrselrelaterad funktionsnedsättning genom Dizziness Handicap Inventory (DHI)
|
8 veckor
|
|
Yrselrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 5 månader
|
Utvärdering av yrselrelaterad funktionsnedsättning genom Dizziness Handicap Inventory (DHI)
|
5 månader
|
|
Nacksmärta-relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: föringripande
|
Bedömning av nacksmärtorelaterad funktionsnedsättning med Neck Disability Index (NDI)
|
föringripande
|
|
Nacksmärta-relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömning av nacksmärtorelaterad funktionsnedsättning med Neck Disability Index (NDI)
|
8 veckor
|
|
Nacksmärta-relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 5 månader
|
Bedömning av nacksmärtorelaterad funktionsnedsättning med Neck Disability Index (NDI)
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
4 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
4 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
7 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mindfulness Ujaen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .