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Efficacité de la thérapie de pleine conscience dans la douleur chronique orofaciale

28 avril 2021 mis à jour par: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaén
Les déficiences psychologiques jouent un rôle important dans la gestion et l'adaptation à la douleur chez les patients souffrant de troubles de la douleur orofaciale. La réponse de ce type de pathologies aux médicaments topiques ou systémiques n'est pas prévisible et les techniques de respiration et de relaxation en pleine conscience pourraient présenter de bons résultats car elles aident les patients à accepter leur problème et à y faire face. En conséquence, la présente étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de thérapie de pleine conscience dans la prise en charge de la douleur bucco-faciale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yolanda Castellote
  • Numéro de téléphone: +34953213519
  • E-mail: mycastel@ujaen.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués de douleur chronique orofaciale par un médecin.

Critère d'exclusion:

  • Douleur d'origine oncologique
  • Trouble mental sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de pleine conscience
Ce bras sera traité avec une thérapie de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
Autre: réduction du stress basée sur la pleine conscience

Huit séances de deux heures et demie, un jour par semaine pendant huit semaines. De plus, les patients effectueront une journée de pratique silencieuse intensive d'une durée de 6 à 8 heures.

Le contenu de chaque session équilibre trois activités : la présentation d'un sujet, des moments de dialogue et d'exploration de groupe (utilisant l'enquête appréciative) et une pratique de pleine conscience.

Les sessions se dérouleront au format en ligne, via l'application google meet

Autres noms:
  • MBSR
Autre: Groupe de contrôle
Ce bras sera traité avec une intervention minimale.
Autre: Intervention minimale
Un programme de méditation guidée d'une durée de huit semaines sera fourni aux patients et ils seront informés de la procédure et des effets bénéfiques de la thérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur orofaciale
Délai: pré-intervention
moyenne de la douleur orofaciale au cours des sept derniers jours évaluée avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Une échelle de 0 à 10, où 0 est considéré comme aucune douleur et 10 comme la pire douleur.
pré-intervention
intensité de la douleur orofaciale
Délai: 8 semaines
moyenne de la douleur orofaciale au cours des sept derniers jours évaluée avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Une échelle de 0 à 10, où 0 est considéré comme aucune douleur et 10 comme la pire douleur
8 semaines
intensité de la douleur orofaciale
Délai: 5 mois
moyenne de la douleur orofaciale au cours des sept derniers jours évaluée avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Une échelle de 0 à 10, où 0 est considéré comme aucune douleur et 10 comme la pire douleur
5 mois
Symptômes des troubles temporo-mandibulaires
Délai: pré-intervention
Évaluation de la présence ou de l'absence de symptômes causés par des troubles temporo-mandibulaires et de leur gravité évaluée avec l'indice anamnestique de Fonseca (FAI).
pré-intervention
Symptômes des troubles temporo-mandibulaires
Délai: 8 semaines
Évaluation de la présence ou de l'absence de symptômes causés par des troubles temporo-mandibulaires et de leur gravité évaluée avec l'indice anamnestique de Fonseca (FAI).
8 semaines
Symptômes des troubles temporo-mandibulaires
Délai: 5 mois
Évaluation de la présence ou de l'absence de symptômes causés par des troubles temporo-mandibulaires et de leur gravité évaluée avec l'indice anamnestique de Fonseca (FAI).
5 mois
Catastrophisation de la douleur
Délai: pré-intervention
Évaluation de la catastrophisation de la douleur par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation en 13 items. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 4 (toujours) et les scores vont de 0 à 52.
pré-intervention
Catastrophisation de la douleur
Délai: 8 semaines
Évaluation de la catastrophisation de la douleur par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation en 13 items. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 4 (toujours) et les scores vont de 0 à 52.
8 semaines
Catastrophisation de la douleur
Délai: 5 mois
Évaluation de la catastrophisation de la douleur par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation en 13 items. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 4 (toujours) et les scores vont de 0 à 52.
5 mois
Kinésiophobie
Délai: pré-intervention
Évaluation de la peur du mouvement dans les troubles temporo-mandibulaires évaluée avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa pour les troubles temporo-mandibulaires (TSK-TMD). Le TSK-TMD est un questionnaire d'auto-évaluation de 18 items, où le degré d'accord avec chacun des énoncés présentés est enregistré sur une échelle de réponse de 1 (complètement en désaccord) à 4 (complètement d'accord). Les scores sont additionnés pour fournir un score total, les valeurs les plus élevées reflétant une plus grande kinésiophobie.
pré-intervention
Kinésiophobie
Délai: 8 semaines
Évaluation de la peur du mouvement dans les troubles temporo-mandibulaires évaluée avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa pour les troubles temporo-mandibulaires (TSK-TMD). Le TSK-TMD est un questionnaire d'auto-évaluation de 18 items, où le degré d'accord avec chacun des énoncés présentés est enregistré sur une échelle de réponse de 1 (complètement en désaccord) à 4 (complètement d'accord). Les scores sont additionnés pour fournir un score total, les valeurs les plus élevées reflétant une plus grande kinésiophobie.
8 semaines
Kinésiophobie
Délai: 5 mois
Évaluation de la peur du mouvement dans les troubles temporo-mandibulaires évaluée avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa pour les troubles temporo-mandibulaires (TSK-TMD). Le TSK-TMD est un questionnaire d'auto-évaluation de 18 items, où le degré d'accord avec chacun des énoncés présentés est enregistré sur une échelle de réponse de 1 (complètement en désaccord) à 4 (complètement d'accord). Les scores sont additionnés pour fournir un score total, les valeurs les plus élevées reflétant une plus grande kinésiophobie.
5 mois
Impact des maux de tête
Délai: pré-intervention
Évaluation de l'impact causé par le mal de tête à l'aide du Headache Impact Test (HIT-6)
pré-intervention
Impact des maux de tête
Délai: 8 semaines
Évaluation de l'impact causé par le mal de tête à l'aide du Headache Impact Test (HIT-6)
8 semaines
Impact des maux de tête
Délai: 5 mois
Évaluation de l'impact causé par le mal de tête à l'aide du Headache Impact Test (HIT-6)
5 mois
Qualité du sommeil
Délai: pré-intervention
Évaluation de la qualité du sommeil avec la Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). le MOS-SS est un questionnaire auto-administré composé de 12 items dans six domaines ou sous-échelles différents.
pré-intervention
Qualité du sommeil
Délai: 8 semaines
Évaluation de la qualité du sommeil avec la Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). le MOS-SS est un questionnaire auto-administré composé de 12 items dans six domaines ou sous-échelles différents.
8 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 5 mois
Évaluation de la qualité du sommeil avec la Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). le MOS-SS est un questionnaire auto-administré composé de 12 items dans six domaines ou sous-échelles différents.
5 mois
Incapacité liée aux étourdissements
Délai: pré-intervention
Évaluation de l'incapacité liée aux étourdissements grâce à l'inventaire des handicaps étourdissants (DHI)
pré-intervention
Incapacité liée aux étourdissements
Délai: 8 semaines
Évaluation de l'incapacité liée aux étourdissements grâce à l'inventaire des handicaps étourdissants (DHI)
8 semaines
Incapacité liée aux étourdissements
Délai: 5 mois
Évaluation de l'incapacité liée aux étourdissements grâce à l'inventaire des handicaps étourdissants (DHI)
5 mois
Invalidité liée à la cervicalgie
Délai: pré-intervention
Évaluation de l'invalidité liée à la cervicalgie avec le Neck Disability Index (NDI)
pré-intervention
Invalidité liée à la cervicalgie
Délai: 8 semaines
Évaluation de l'invalidité liée à la cervicalgie avec le Neck Disability Index (NDI)
8 semaines
Invalidité liée à la cervicalgie
Délai: 5 mois
Évaluation de l'invalidité liée à la cervicalgie avec le Neck Disability Index (NDI)
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jaén

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

4 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

4 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mindfulness Ujaen

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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