Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Achtsamkeitstherapie bei orofazialen chronischen Schmerzen

28. April 2021 aktualisiert von: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaén
Psychische Beeinträchtigungen spielen eine wichtige Rolle bei der Schmerzbewältigung und -bewältigung von Patienten mit orofazialen Schmerzstörungen. Die Reaktion dieser Art von Pathologien auf topische oder systemische Medikamente ist nicht vorhersehbar und Achtsamkeitsatmung und Entspannungstechniken könnten gute Ergebnisse liefern, da sie den Patienten helfen, ihr Problem zu akzeptieren und damit umzugehen. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Wirksamkeit eines Achtsamkeitstherapieprogramms bei der Behandlung chronischer orofazialer Schmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen von einem Arzt orofaziale chronische Schmerzen diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen mit onkologischem Ursprung
  • Schwere psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsgruppe
Dieser Arm wird mit einer auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionstherapie behandelt.
Sonstiges: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion

Acht Sitzungen von jeweils zweieinhalb Stunden an einem Tag pro Woche während acht Wochen. Darüber hinaus absolvieren die Patienten einen Tag intensiven stillen Übens von 6–8 Stunden Dauer.

Der Inhalt jeder Sitzung besteht aus drei Aktivitäten: der Präsentation eines Themas, Momenten des Dialogs und der Gruppenerkundung (unter Verwendung wertschätzender Nachforschungen) und einer Achtsamkeitsübung.

Die Sitzungen finden im Online-Format über die Google Meet-Anwendung statt

Andere Namen:
  • MBSR
Sonstiges: Kontrollgruppe
Dieser Arm wird mit einem minimalen Eingriff behandelt.
Sonstiges: Minimaler Eingriff
Den Patienten wird ein achtwöchiges geführtes Meditationsprogramm angeboten und sie werden über das Verfahren und die wohltuende Wirkung der Therapie informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
orofaziale Schmerzintensität
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Mittelwert der orofazialen Schmerzen in den letzten sieben Tagen, bewertet mit der Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „stärkster Schmerz“ gilt.
vor dem Eingriff
orofaziale Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
Mittelwert der orofazialen Schmerzen in den letzten sieben Tagen, bewertet mit der Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „stärkster Schmerz“ gilt
8 Wochen
orofaziale Schmerzintensität
Zeitfenster: 5 Monate
Mittelwert der orofazialen Schmerzen in den letzten sieben Tagen, bewertet mit der Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „stärkster Schmerz“ gilt
5 Monate
Symptome von Kiefergelenkserkrankungen
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens von Symptomen, die durch Kiefergelenkserkrankungen verursacht werden, und deren Schweregrad, bewertet mit dem Fonseca Anamnestic Index (FAI).
vor dem Eingriff
Symptome von Kiefergelenkserkrankungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens von Symptomen, die durch Kiefergelenkserkrankungen verursacht werden, und deren Schweregrad, bewertet mit dem Fonseca Anamnestic Index (FAI).
8 Wochen
Symptome von Kiefergelenkserkrankungen
Zeitfenster: 5 Monate
Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens von Symptomen, die durch Kiefergelenkserkrankungen verursacht werden, und deren Schweregrad, bewertet mit dem Fonseca Anamnestic Index (FAI).
5 Monate
Katastrophisierung des Schmerzes
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Bewertung der Schmerzkatastrophisierung anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS). Der PCS ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsfragebogen. Jedes Item wird mit einer Punktzahl von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) bewertet, und die Bewertungen reichen von 0 bis 52.
vor dem Eingriff
Katastrophisierung des Schmerzes
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der Schmerzkatastrophisierung anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS). Der PCS ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsfragebogen. Jedes Item wird mit einer Punktzahl von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) bewertet, und die Bewertungen reichen von 0 bis 52.
8 Wochen
Katastrophisierung des Schmerzes
Zeitfenster: 5 Monate
Bewertung der Schmerzkatastrophisierung anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS). Der PCS ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsfragebogen. Jedes Item wird mit einer Punktzahl von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) bewertet, und die Bewertungen reichen von 0 bis 52.
5 Monate
Kinesiophobie
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Beurteilung der Bewegungsangst bei Kiefergelenkserkrankungen, bewertet mit der Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). Der TSK-TMD ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 18 Items, bei dem der Grad der Zustimmung zu jeder der dargestellten Aussagen auf einer Antwortskala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) erfasst wird. Die Werte werden summiert, um einen Gesamtwert zu ergeben, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie widerspiegeln.
vor dem Eingriff
Kinesiophobie
Zeitfenster: 8 Wochen
Beurteilung der Bewegungsangst bei Kiefergelenkserkrankungen, bewertet mit der Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). Der TSK-TMD ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 18 Items, bei dem der Grad der Zustimmung zu jeder der dargestellten Aussagen auf einer Antwortskala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) erfasst wird. Die Werte werden summiert, um einen Gesamtwert zu ergeben, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie widerspiegeln.
8 Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: 5 Monate
Beurteilung der Bewegungsangst bei Kiefergelenkserkrankungen, bewertet mit der Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). Der TSK-TMD ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 18 Items, bei dem der Grad der Zustimmung zu jeder der dargestellten Aussagen auf einer Antwortskala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) erfasst wird. Die Werte werden summiert, um einen Gesamtwert zu ergeben, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie widerspiegeln.
5 Monate
Auswirkungen von Kopfschmerzen
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Bewertung der Auswirkungen von Kopfschmerzen mit dem Headache Impact Test (HIT-6)
vor dem Eingriff
Auswirkungen von Kopfschmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der Auswirkungen von Kopfschmerzen mit dem Headache Impact Test (HIT-6)
8 Wochen
Auswirkungen von Kopfschmerzen
Zeitfenster: 5 Monate
Bewertung der Auswirkungen von Kopfschmerzen mit dem Headache Impact Test (HIT-6)
5 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Beurteilung der Schlafqualität mit der Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). Der MOS-SS ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 12 Items in sechs verschiedenen Bereichen oder Unterskalen besteht.
vor dem Eingriff
Schlafqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Beurteilung der Schlafqualität mit der Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). Der MOS-SS ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 12 Items in sechs verschiedenen Bereichen oder Unterskalen besteht.
8 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 5 Monate
Beurteilung der Schlafqualität mit der Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). Der MOS-SS ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 12 Items in sechs verschiedenen Bereichen oder Unterskalen besteht.
5 Monate
Schwindelbedingte Behinderung
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Bewertung der schwindelbedingten Behinderung durch Dizziness Handicap Inventory (DHI)
vor dem Eingriff
Schwindelbedingte Behinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der schwindelbedingten Behinderung durch Dizziness Handicap Inventory (DHI)
8 Wochen
Schwindelbedingte Behinderung
Zeitfenster: 5 Monate
Bewertung der schwindelbedingten Behinderung durch Dizziness Handicap Inventory (DHI)
5 Monate
Nackenschmerzbedingte Behinderung
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Beurteilung der durch Nackenschmerzen verursachten Behinderung mit dem Neck Disability Index (NDI)
vor dem Eingriff
Nackenschmerzbedingte Behinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Beurteilung der durch Nackenschmerzen verursachten Behinderung mit dem Neck Disability Index (NDI)
8 Wochen
Nackenschmerzbedingte Behinderung
Zeitfenster: 5 Monate
Beurteilung der durch Nackenschmerzen verursachten Behinderung mit dem Neck Disability Index (NDI)
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jaén

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

4. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mindfulness Ujaen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren