Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van mindfulness-therapie bij orofaciale chronische pijn

28 april 2021 bijgewerkt door: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaén
Psychische stoornissen spelen een belangrijke rol bij het beheersen en omgaan met pijn bij patiënten met orofaciale pijnstoornissen. De reactie van dit soort pathologieën op lokale of systemische medicatie is niet voorspelbaar en mindfulness-ademhalings- en ontspanningstechnieken kunnen goede resultaten opleveren, aangezien het patiënten helpt hun probleem te accepteren en ermee om te gaan. Bijgevolg is de huidige studie gericht op het evalueren van de werkzaamheid van een mindfulness-therapieprogramma bij de behandeling van chronische orofaciale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met orofaciale chronische pijn door een arts.

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn met oncologische oorsprong
  • Ernstige psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness groep
Deze arm wordt behandeld met een op mindfulness gebaseerde stressreductietherapie.
Ander: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering

Acht bijeenkomsten van twee en een half uur, één dag per week gedurende acht weken. Daarnaast zullen patiënten een dag lang intensief stil oefenen van 6-8 uur.

De inhoud van elke sessie balanceert drie activiteiten: de presentatie van een onderwerp, momenten van dialoog en groepsverkenning (met behulp van waarderend onderzoek) en een Mindfulness-oefening.

De sessies vinden plaats in online formaat, via de google meet-applicatie

Andere namen:
  • MBSR
Ander: Controlegroep
Deze arm wordt behandeld met een minimale ingreep.
Ander: Minimale tussenkomst
De patiënten krijgen een begeleid meditatieprogramma van acht weken en worden geïnformeerd over de procedure en de gunstige effecten van de therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orofaciale pijnintensiteit
Tijdsspanne: pre-interventie
gemiddelde orofaciale pijn in de afgelopen zeven dagen geëvalueerd met Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 wordt beschouwd als geen pijn en 10 als de ergste pijn.
pre-interventie
orofaciale pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
gemiddelde orofaciale pijn in de afgelopen zeven dagen geëvalueerd met Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 wordt beschouwd als geen pijn en 10 als de ergste pijn
8 weken
orofaciale pijnintensiteit
Tijdsspanne: 5 maanden
gemiddelde orofaciale pijn in de afgelopen zeven dagen, geëvalueerd met Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 wordt beschouwd als geen pijn en 10 als de ergste pijn
5 maanden
Symptomen van temporomandibulaire aandoeningen
Tijdsspanne: pre-interventie
Evaluatie van de aan- of afwezigheid van symptomen veroorzaakt door temporomandibulaire aandoeningen en hun ernst geëvalueerd met Fonseca Anamnestic Index (FAI).
pre-interventie
Symptomen van temporomandibulaire aandoeningen
Tijdsspanne: 8 weken
Evaluatie van de aan- of afwezigheid van symptomen veroorzaakt door temporomandibulaire aandoeningen en hun ernst geëvalueerd met Fonseca Anamnestic Index (FAI).
8 weken
Symptomen van temporomandibulaire aandoeningen
Tijdsspanne: 5 maanden
Evaluatie van de aan- of afwezigheid van symptomen veroorzaakt door temporomandibulaire aandoeningen en hun ernst geëvalueerd met Fonseca Anamnestic Index (FAI).
5 maanden
Catastroferen van pijn
Tijdsspanne: pre-interventie
Evaluatie van pijncatastrofering door middel van Pain Catastrophizing Scale (PCS). De PCS is een zelfrapportagevragenlijst met 13 items. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd) en de scores lopen van 0 tot 52.
pre-interventie
Catastroferen van pijn
Tijdsspanne: 8 weken
Evaluatie van pijncatastrofering door middel van Pain Catastrophizing Scale (PCS). De PCS is een zelfrapportagevragenlijst met 13 items. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd) en de scores lopen van 0 tot 52.
8 weken
Catastroferen van pijn
Tijdsspanne: 5 maanden
Evaluatie van pijncatastrofering door middel van Pain Catastrophizing Scale (PCS). De PCS is een zelfrapportagevragenlijst met 13 items. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd) en de scores lopen van 0 tot 52.
5 maanden
Kinesiofobie
Tijdsspanne: pre-interventie
Beoordeling van bewegingsangst bij temporomandibulaire aandoeningen geëvalueerd met Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). De TSK-TMD is een zelfrapportagevragenlijst met 18 items, waarbij de mate van overeenstemming met elk van de gepresenteerde uitspraken wordt vastgelegd op een antwoordschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). De scores worden opgeteld om een ​​totaalscore te geven, waarbij hogere waarden een grotere kinesiofobie weerspiegelen.
pre-interventie
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeling van bewegingsangst bij temporomandibulaire aandoeningen geëvalueerd met Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). De TSK-TMD is een zelfrapportagevragenlijst met 18 items, waarbij de mate van overeenstemming met elk van de gepresenteerde uitspraken wordt vastgelegd op een antwoordschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). De scores worden opgeteld om een ​​totaalscore te geven, waarbij hogere waarden een grotere kinesiofobie weerspiegelen.
8 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 5 maanden
Beoordeling van bewegingsangst bij temporomandibulaire aandoeningen geëvalueerd met Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). De TSK-TMD is een zelfrapportagevragenlijst met 18 items, waarbij de mate van overeenstemming met elk van de gepresenteerde uitspraken wordt vastgelegd op een antwoordschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). De scores worden opgeteld om een ​​totaalscore te geven, waarbij hogere waarden een grotere kinesiofobie weerspiegelen.
5 maanden
Gevolgen van hoofdpijn
Tijdsspanne: pre-interventie
Evaluatie van de impact veroorzaakt door hoofdpijn met behulp van de Headache Impact Test (HIT-6)
pre-interventie
Gevolgen van hoofdpijn
Tijdsspanne: 8 weken
Evaluatie van de impact veroorzaakt door hoofdpijn met behulp van de Headache Impact Test (HIT-6)
8 weken
Gevolgen van hoofdpijn
Tijdsspanne: 5 maanden
Evaluatie van de impact veroorzaakt door hoofdpijn met behulp van de Headache Impact Test (HIT-6)
5 maanden
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: pre-interventie
Beoordeling van de slaapkwaliteit met de Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). de MOS-SS is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 12 items in zes verschillende domeinen of subschalen.
pre-interventie
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeling van de slaapkwaliteit met de Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). de MOS-SS is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 12 items in zes verschillende domeinen of subschalen.
8 weken
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 5 maanden
Beoordeling van de slaapkwaliteit met de Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). de MOS-SS is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 12 items in zes verschillende domeinen of subschalen.
5 maanden
Duizeligheid gerelateerde handicap
Tijdsspanne: pre-interventie
Evaluatie van aan duizeligheid gerelateerde handicaps door middel van Dizziness Handicap Inventory (DHI)
pre-interventie
Duizeligheid gerelateerde handicap
Tijdsspanne: 8 weken
Evaluatie van aan duizeligheid gerelateerde handicaps door middel van Dizziness Handicap Inventory (DHI)
8 weken
Duizeligheid gerelateerde handicap
Tijdsspanne: 5 maanden
Evaluatie van aan duizeligheid gerelateerde handicaps door middel van Dizziness Handicap Inventory (DHI)
5 maanden
Nekpijn gerelateerde handicap
Tijdsspanne: pre-interventie
Beoordeling van aan nekpijn gerelateerde handicaps met Neck Disability Index (NDI)
pre-interventie
Nekpijn gerelateerde handicap
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeling van aan nekpijn gerelateerde handicaps met Neck Disability Index (NDI)
8 weken
Nekpijn gerelateerde handicap
Tijdsspanne: 5 maanden
Beoordeling van aan nekpijn gerelateerde handicaps met Neck Disability Index (NDI)
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jaén

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

7 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mindfulness Ujaen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren