免疫チェックポイント療法抵抗性黒色腫転移の精密放射線 (PROMMEL)

包含基準:

1. 18歳以上
2. 0-1のECOGパフォーマンスステータス
3. -特定のプロトコル手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入します。
4. -患者は、切除不能な転移性皮膚黒色腫の治療の第一選択としてPD-1阻害剤治療（単独またはCTLA-4阻害剤との併用）を開始し、少なくとも3か月間治療を受け、治療が進行しました。 PD-1阻害剤治療に対する一次または二次耐性のある患者が含まれます。 進行は、少なくとも 1 つの転移の少なくとも 30% の拡大または新しい転移の出現として定義されます。 進行中の病変または新しい病変からの穿刺吸引 (FNA) 生検は、生存腫瘍細胞の存在を確認するために推奨されます。
5. PD-1阻害剤によるアジュバント治療を受けている患者で、治療中に切除不能な生検で転移が確認された患者も、この研究に含めることができます。
6. -治療する放射線腫瘍医の意見で安全に照射できる少なくとも1つの新しいまたは進行中の病変と、RECIST 1.1基準に従ってCTまたはMRIで測定可能な少なくとも1つの、照射されるべきではない新しいまたは進行中の病変がある 4つまでの放射線対象フィールドは許可されています
7. -放射線療法介入後に免疫療法を継続することに対する禁忌はありません

除外基準:

1. 与えられた情報を理解できない、またはプロトコルに従って研究手順を実行できない
2. 妊娠中または授乳中。 -患者は、安全な避妊法を使用することに同意する必要があります 研究治療中および治療後3か月。
3. -コルチコステロイド（> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当）または他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態 研究治療開始前の30日以内。 吸入または局所ステロイドおよび副腎置換用量 > 10 mg の毎日のプレドニゾン相当量は許可されています。
4. -全身療法を必要とする活動性感染症があります。
5. -PD-1 / CTLA-4阻害剤またはこの試験での治療の前後30日以外の抗腫瘍薬との併用療法。
6. 精密放射線療法による研究介入を妨げる以前の放射線療法
7. 転移の位置、大きさ、または数が、精密放射線治療に過剰または不適切であるとみなされる
8. -ベースラインでの中枢神経系（CNS）転移。ただし、以前にCNS転移を治療した被験者（手術±放射線療法、放射線手術、またはガンマナイフ）を除き、次の基準の両方を満たす：a）無症候性であり、b）ステロイドや抗けいれん薬は必要ありません。
9. 以前の悪性腫瘍。 -別の悪性腫瘍を患ったことがある被験者は、5年間無病である必要があります。または、完全に切除された非黒色腫性皮膚癌または上皮内癌の治療に成功した病歴がある必要があります