US PRECISION 導入調査
2025年7月4日 更新者：AstraZeneca
米国の PRECISION AIRQ™、喘息チェックリスト、および教育リソース (PRECISION プログラム) を遠隔医療および対面プラットフォームを使用して臨床診療に実装
このコミュニティ プログラム介入研究の主な目的は、AIRQ™、喘息チェックリスト、および教育リソース (PRECISION プログラム) を対面または遠隔診療のいずれかを使用して臨床診療に統合するプロセスと潜在的な利点を評価することです。
副次的な目的は、AIRQ™、喘息チェックリスト、および教育リソース (PRECISION プログラム) が遠隔医療または医療従事者との直接訪問の一部として利用されている場合の喘息患者の診療所訪問の経験を評価し、AIRQ の変化を調査することです。 ™ 初回来院からフォローアップ来院までのスコア (利用可能な場合)。
調査の概要
詳細な説明
このコミュニティ プログラム介入研究では、AIRQ™、喘息チェックリスト、および教育リソース (PRECISION プログラム) を対面または遠隔診療のいずれかを使用して臨床診療に統合するプロセスを調べます。 プロバイダーは、AIRQ™、喘息チェックリスト、教育リソースに対する患者の回答を使用して、治療と喘息の精密検査と管理をガイドすることも検討されます。 研究期間は 12 か月で、研究登録は各施設 (実施段階) で 9 か月続き、さらに 3 か月のフォローアップを行って、臨床現場での PRECISION プログラムの使用の持続可能性を評価します (持続可能性段階）。 9 か月の実装段階では、最初の研究訪問のために各サイトで約 50 人の患者 (各サイトで最大 75 人の患者) の募集に加えて、フォローアップ訪問の可能性が考慮されます。 3 か月の持続可能性段階では、施設が臨床診療で PRECISION プログラムを引き続き実施し、施設で PRECISION プログラムを使用することの継続的な利点を説明することができます。
この研究に参加するために、約 15 から 20 の臨床施設が募集され、次の 4 つの実践クラスターに分類されます。肺、喘息/免疫学); (3) 新しいサイト (例: 薬局、看護師、看護教育者、処方者および非処方者、アレルギーおよび喘息ネットワークの遠隔医療コンポーネント)。 すべての施設で対面診療と遠隔診療の両方を実施できますが、遠隔診療プラットフォームを使用して、最初の患者受診の最低約 25% を実施することを目指します。 両方のプラットフォーム (対面および遠隔医療) は、すべての診療タイプのフォローアップ訪問に使用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
857
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Research Site
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Florida
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Leesburg、Florida、アメリカ、34748
- Research Site
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- Research Site
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46802
- Research Site
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Massachusetts
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Tewksbury、Massachusetts、アメリカ、01876
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Research Site
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New York
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Cornwall、New York、アメリカ、12518
- Research Site
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Rochester、New York、アメリカ、14607
- Research Site
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19148
- Research Site
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78249
- Research Site
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Virginia
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Vienna、Virginia、アメリカ、22182
- Research Site
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～130年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- >=入学時の年齢が13歳以上
- HCPで確認された喘息の診断
- 英語またはスペイン語を読み、理解し、話すことができること
- 研究に参加するための同意 (大人/親/保護者) と同意 (年齢 13-17 歳) を提供します。
除外基準:
- 活動性 COPD の現在の診断または喘息以外の下気道診断
- -認知障害、難聴、急性精神病理学、病状、または英語またはスペイン語の知識が不十分であり、調査官の意見では、AIRQ™への参加および/または完了に同意する能力を妨げるまたは他の研究アンケート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AIRQ、喘息チェックリスト、PRECISION プログラム
試験のすべての参加者には、AIRQ ツール、喘息チェックリスト ツール、および PRECISION プログラムの教育リソースを含む行動介入が与えられます。
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コントロールされていない喘息による有害転帰のリスクがある患者を特定するために設計された検証済みツール。
GINA および NAEPP ガイドラインに基づいた検証済みの 3 ページのツールで、すべての喘息患者の認識、評価、および最適化を提供者に支援します。
この調査では、医療提供者は喘息チェックリストの評価コンポーネント (ページ 1) を完了する必要があります。
研究のすべてのプロバイダーがアクセスできる教育リソース。
患者の訪問中に、または訪問前後のリソースとしてアクセスできる、プロバイダー向けおよび患者向けの教育資料があります。
プロバイダーの裁量により、リソースをダウンロードして患者に送信できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AIRQを臨床診療に実装することの全体的な容易さに関する研究後の調査で、各カテゴリ項目のサイトHCPによる回答の承認率。
時間枠：研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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研究後のHCP調査には、精密プログラムの実装に関する質問が含まれています（たとえば、TeleHealthプラットフォームを使用してAIRQを臨床診療に実装することの全体的な容易さをどのように評価しますか？）
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研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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AIRQが患者の管理にどの程度役立つかに関する研究後の調査のカテゴリ項目のサイトHCPによる回答の支持率
時間枠：研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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研究後のHCP調査には、サイトでの精密プログラムの実装に関する質問が含まれています（たとえば、Airqは患者の管理に役立ちましたか？）
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研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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Airqが喘息の健康結果のリスクがある患者を特定するのに役立つかどうかに関する研究後の調査でのカテゴリ項目のサイトHCPによる回答の承認率
時間枠：研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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研究後のHCP調査には、サイトでの精密プログラムの実装に関する質問が含まれています（たとえば、Airqは、あなたが他の方法で見逃していた喘息からの悪影響のリスクがある患者を特定するのに役立ちましたか？）
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研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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AIRQの最も有用な部分と最も役立つ部分に関連する研究後の各調査の各カテゴリ項目のサイトHCPによる応答の承認率
時間枠：研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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研究後のHCP調査には、サイトでの精密プログラムの実装に関する質問が含まれています（たとえば、AirQについて最も役立つものは何ですか？）
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研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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AIRQを使用している間、独自とは異なる専門家や練習タイプを参照する頻度に関連する、研究後の調査のカテゴリ項目のサイトHCPによる回答の割合の承認率
時間枠：研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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研究後のHCP調査には、サイトでの精密プログラムの実装に関する質問が含まれています（たとえば、Airqを使用すると、自分とは異なるスペシャリストや練習タイプをどのくらいの頻度で参照しましたか？）
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研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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AIRQによって改善されたケアのコンポーネントに関連する研究後の調査でのカテゴリ項目のサイトHCPSによる応答の承認率
時間枠：研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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研究後のHCP調査には、サイトでの精密プログラムの実装に関する質問が含まれています（たとえば、Airqは次のいずれかを改善しましたか？）
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研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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精密プログラムの異なるコンポーネントを使用することの重要性に関する研究後の調査の各カテゴリ項目のサイトHCPによる応答の承認率
時間枠：研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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研究後のHCP調査には、サイトでの精密プログラムの実装に関する質問が含まれています（たとえば、AirQを使用した喘息チェックリスト（1ページ）の評価コンポーネントを使用することがどれほど重要でしたか？）。
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研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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サイトタイプごとにサイトHCPSによって報告されているように、各サイトで精密プログラムを使用して治療された患者の平均数
時間枠：研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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研究後のHCP調査では、サイトの精密プログラムを使用して治療された患者の数を報告するようサイトに求めています。
サイトごとの1つのHCPは、サイトの精密プログラムを使用して治療された患者の数について報告しました。
提示された平均は、サイトHCPをサイトの数で割ったサイトHCPで報告されている各サイトの患者の数です。
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研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の5週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から36週間でした（または、新しいケアサイトでは6週間）。
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記述フリーテキストサイトHCP応答精度プログラムの特徴に関する研究後の調査に関する調査後の質問：プライマリケアサイト
時間枠：研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の32.9週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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研究後の調査では、サイトごとの1つのHCP（サイトPI）は、彼らが最も有用であると考えていた精度プログラムの機能を説明するように求められました。
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研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の32.9週間から50.6週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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記述フリーテキストサイトHCP応答精度プログラムの特徴に関する研究後の調査に関するオープンエンドの質問：専門ケアサイト
時間枠：研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の22.1週間から50.4週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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研究後の調査では、サイトごとのHCP（サイトPI）が1つのHCP（サイトPI）が、彼らが最も有用であると考え、サイトで実装すると改善できると考えた精度プログラムの機能を説明するように求められました。
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研究後の調査は、サイト間でのフォローアップの最後の患者終了の22.1週間から50.4週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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記述的なフリーテキストサイトHCP応答精度プログラムの特徴に関する研究後の調査に関するオープンエンドの質問：小説ケアサイト
時間枠：研究後の調査は、最後の患者のフォローアップの終了から5週間後に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から6週間でした。
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研究後の調査では、サイトごとのHCP（サイトPI）が1つのHCP（サイトPI）が、彼らが最も有用であると考え、サイトで実装すると改善できると考えた精度プログラムの機能を説明するように求められました。
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研究後の調査は、最後の患者のフォローアップの終了から5週間後に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から6週間でした。
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喘息精度プログラムの実装と機能に関する定性的インタビューの質問に対する記述フリーテキスト臨床医の回答：プライマリケアサイト
時間枠：研究後の臨床医のインタビューは、-2週間の間に完了しました（インタビューはフォローアップの終了より少し早く完了しました）と、サイト全体でのフォローアップの最後の患者の終わりの52.4週間の52.4週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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サイトの臨床医は、サイトに関する背景情報、サイトでの実装プロセス、喘息チェックリストと教育リソースの使用、およびプログラム全体に関するフィードバックに関するいくつかの自由回答形式の質問に回答するよう求められました。
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研究後の臨床医のインタビューは、-2週間の間に完了しました（インタビューはフォローアップの終了より少し早く完了しました）と、サイト全体でのフォローアップの最後の患者の終わりの52.4週間の52.4週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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記述フリーテキストキーサイトスタッフ喘息精度プログラムの実装と機能に関する定性的インタビューの質問に対する回答：プライマリケアサイト
時間枠：スタディ後のキーサイトスタッフのインタビューは、-2週間の間に完了しました（インタビューはフォローアップの終了より少し早く完了しました）と、サイト全体でのフォローアップの最後の患者終了の43週間。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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主要なサイトスタッフは、サイトに関する背景情報、サイトでの実装プロセス、喘息チェックリストと教育リソースの使用、およびプログラム全体に関するフィードバックに関するいくつかの自由回答形式の質問に回答するよう求められました。
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スタディ後のキーサイトスタッフのインタビューは、-2週間の間に完了しました（インタビューはフォローアップの終了より少し早く完了しました）と、サイト全体でのフォローアップの最後の患者終了の43週間。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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喘息精度プログラムの実装と機能に関する定性的インタビューの質問に対する記述フリーテキスト臨床医
時間枠：研究後の臨床医のインタビューは、-6.3週間の間に完了しました（インタビューはフォローアップの終了より少し早く完了しました）。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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サイトの臨床医は、サイトに関する背景情報、サイトでの実装プロセス、喘息のチェックリストと教育リソースの使用、およびプログラム全体に関するフィードバックに関するいくつかのオープンエンドのインタビューの質問に回答するよう求められました。
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研究後の臨床医のインタビューは、-6.3週間の間に完了しました（インタビューはフォローアップの終了より少し早く完了しました）。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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説明的なフリーテキストキーサイトスタッフ喘息精度プログラムの実装と機能に関する定性的インタビューの質問に対する回答：専門ケアサイト
時間枠：研究後のサイトスタッフのインタビューは、-6.3週間の間に完了しました（インタビューはフォローアップの終了より少し早く完了）と、サイト間のフォローアップの最後の患者終了の4.7週間の4.7週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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主要なサイトスタッフは、サイトに関する背景情報、サイトでの実装プロセス、喘息チェックリストと教育リソースの使用、およびプログラム全体に関するフィードバックに関するいくつかの自由回答形式の質問に回答するよう求められました。
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研究後のサイトスタッフのインタビューは、-6.3週間の間に完了しました（インタビューはフォローアップの終了より少し早く完了）と、サイト間のフォローアップの最後の患者終了の4.7週間の4.7週間の間に完了しました。フォローアップの終わりは、現場に登録された最後の患者から36週間でした。
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喘息精度プログラムの実装と機能に関する定性的インタビューの質問に対する記述フリーテキストHCP応答：小説サイト
時間枠：研究後のHCPインタビューは、最後の患者のフォローアップ終了から5週間後に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から6週間でした。
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サイトHCPは、サイトに関する背景情報、サイトでの実装プロセス、喘息チェックリストと教育リソースの使用、およびプログラム全体に関するフィードバックに関するいくつかのオープンエンドのインタビューの質問に回答するよう求められました。
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研究後のHCPインタビューは、最後の患者のフォローアップ終了から5週間後に完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から6週間でした。
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記述フリーテキストキーサイトスタッフ喘息精度プログラムの実装と機能に関する定性的インタビューの質問に対する回答：小説サイト
時間枠：後の患者のフォローアップの5週間後に、ポストスタディのキーサイトスタッフのインタビューが完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から6週間でした。
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主要なサイトスタッフは、サイトに関する背景情報、サイトでの実装プロセス、喘息チェックリストと教育リソースの使用、およびプログラム全体に関するフィードバックに関するいくつかの自由回答形式の質問に回答するよう求められました。
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後の患者のフォローアップの5週間後に、ポストスタディのキーサイトスタッフのインタビューが完了しました。フォローアップの終わりは、サイトに登録された最後の患者から6週間でした。
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実装タッチポイントの質問に対する説明的なフリーテキストサイトスタッフの回答：プライマリケアサイト（1か月目）
時間枠：実装開始後1か月目
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各タッチポイントで、サイトスタッフは、精密プログラムの実装に関する質問に回答するように求められました（たとえば、研究の実装のどの側面があなたのサイトにとってうまくいっていますか？）
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実装開始後1か月目
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実装タッチポイントの質問に対する説明的なフリーテキストサイトスタッフの回答：プライマリケアサイト（2か月目）
時間枠：実装開始後2月
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各タッチポイントで、サイトスタッフは、精密プログラムの実装に関する質問に回答するように求められました（たとえば、研究の実装のどの側面があなたのサイトにとってうまくいっていますか？）
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実装開始後2月
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実装タッチポイントの質問に対する記述フリーテキストサイトスタッフの回答：専門ケアサイト（1か月目）
時間枠：実装開始後1か月目
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各タッチポイントで、サイトスタッフは、精密プログラムの実装に関する質問に回答するように求められました（たとえば、研究の実装のどの側面があなたのサイトにとってうまくいっていますか？）
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実装開始後1か月目
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実装タッチポイントの質問に対する説明的なフリーテキストサイトスタッフの回答：小説ケアサイト（2か月目）
時間枠：実装開始後2月
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各タッチポイントで、サイトスタッフは、精密プログラムの実装に関する質問に回答するように求められました（たとえば、研究の実装のどの側面があなたのサイトにとってうまくいっていますか？）
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実装開始後2月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからフォローアップ訪問への患者AIRQスコアの変更：各訪問時の平均と標準偏差
時間枠：フォローアップまでの平均（SD）時間は3.3（SD = 1.4）月でした
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AIRQスコアの範囲は0〜10で、スコアが低いと喘息がよりよく制御されていることが示されています。 AIRQは、最初の研究訪問に使用され、AIRQと同じ10の質問を採用するフォローアップAIRQは、12か月のルックバック期間の代わりに3か月のルックバック期間をカバーする3つのリスクの質問で使用されました。 |
フォローアップまでの平均（SD）時間は3.3（SD = 1.4）月でした
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ベースラインからフォローアップ訪問への患者AIRQスコアの変更：平均差と信頼区間
時間枠：フォローアップまでの平均（SD）時間は3.3（SD = 1.4）月でした
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AIRQスコアの範囲は0〜10で、スコアが低いと喘息がよりよく制御されていることが示されています。 AIRQは、最初の研究訪問に使用され、AIRQと同じ10の質問を採用するフォローアップAIRQは、12か月のルックバック期間の代わりに3か月のルックバック期間をカバーする3つのリスクの質問で使用されました。 |
フォローアップまでの平均（SD）時間は3.3（SD = 1.4）月でした
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ベースラインからフォローアップ訪問への患者AIRQコントロールレベルの変更
時間枠：フォローアップまでの平均（SD）時間は3.3（SD = 1.4）月でした
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AIRQ制御レベルは、「適切に制御されている」、「制御されていない」、または「非常に不十分に制御されている」に分類できます。 AIRQは、最初の研究訪問に使用され、AIRQと同じ10の質問を採用するフォローアップAIRQは、12か月のルックバック期間の代わりに3か月のルックバック期間をカバーする3つのリスクの質問で使用されました。 |
フォローアップまでの平均（SD）時間は3.3（SD = 1.4）月でした
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ACEアンケートの8つのカテゴリ項目のそれぞれの回答の承認の割合
時間枠：ベースライン
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ACEアンケートには、リッカートスケールの応答を備えた8つの項目が含まれています（強く同意し、同意し、同意しない、強く反対）。
参加者は、患者のWeb調査を介してこの尺度を完了しました。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OCSの頻度の変化
時間枠：ベースライン前の 12 か月 vs. 12 か月
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選択した部位から入手可能な増悪データの評価
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ベースライン前の 12 か月 vs. 12 か月
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ER/予定外の訪問の頻度の変化
時間枠：ベースライン前の 12 か月 vs. 12 か月
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選択した部位から入手可能な増悪データの評価
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ベースライン前の 12 か月 vs. 12 か月
|
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入院回数の推移
時間枠：ベースライン前の 12 か月 vs. 12 か月
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選択した部位から入手可能な増悪データの評価
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ベースライン前の 12 か月 vs. 12 か月
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喘息治療の平均費用の変化
時間枠：ベースライン前の 12 か月 vs 12 か月
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選択した部位から入手可能な増悪データの評価
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ベースライン前の 12 か月 vs 12 か月
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AIRQスコアと練習クラスタ別練習パターンの相関
時間枠：ベースライン
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AIRQ スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが低いほど喘息が適切にコントロールされていることを示します。 実践パターンは、喘息チェックリストの評価コンポーネントに基づいて評価されます (ステップアップ/ステップダウン/治療の変更なし; 専門家への紹介; 生物学的製剤の開始) |
ベースライン
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AIRQスコアと練習クラスタ別練習パターンの相関
時間枠：フォローアップ、平均3ヶ月
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AIRQ スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが低いほど喘息が適切にコントロールされていることを示します。 実践パターンは、喘息チェックリストの評価コンポーネントに基づいて評価されます (ステップアップ/ステップダウン/治療の変更なし; 専門家への紹介; 生物学的製剤の開始) |
フォローアップ、平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月13日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、リクエスト ポータルを介して、アストラゼネカが臨床試験を後援する企業グループから匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。
すべてのリクエストは、AZ 開示コミットメントに従って評価されます。
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. はい、AZ が IPD の要求を受け入れていることを示しますが、これはすべての要求が共有されるという意味ではありません。
IPD 共有時間枠
アストラゼネカは、EFPIA Pharma Data Sharing Principles へのコミットメントに従って、データの可用性を満たしているか、それを上回っています。
タイムラインの詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure の開示に関するコミットメントを参照してください。
IPD 共有アクセス基準
リクエストが承認されると、アストラゼネカは、承認済みのスポンサー付きツールで匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。
要求された情報にアクセスする前に、署名済みのデータ共有契約 (データ アクセサーのための交渉不可の契約) を締結する必要があります。
さらに、すべてのユーザーがアクセスするには、SAS MSE の利用規約に同意する必要があります。
詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で開示声明を確認してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。