ニキビ跡治療のためのアレキサンドライトレーザーを評価する臨床研究

包含基準:

• 18～65歳の健康な男女。
• -顔（左、右、または前）にニキビ跡があり、治験機器による治療を受ける意思がある。
• スキンタイプ V または VI です。
• 研究期間中、治療部位で他の処置を受けないという義務を理解し、受け入れます。
• 義務を理解し、受け入れ、ロジスティクス上、すべての訪問に立ち会うことができます。
• -研究のすべての要件を喜んで遵守し、インフォームドコンセント文書に署名します。

除外基準:

• -妊娠中または出産の可能性があり、医学的に効果的な避妊を使用していない、または過去3か月以内に妊娠しており、現在授乳中または研究中に妊娠を計画している。
• 被験者は、近赤外波長領域の光に対して過敏です。
• 被験者は日光に対する感受性を高めることが知られている薬を服用しています。
• 被験者は光によって引き起こされる発作障害を持っています。
• -被験者は、アキュテイン®などの経口イソトレチノインを過去6か月以内に服用したか、服用したことがあります。
• 対象は、活動的な局所感染または全身感染、または治療される領域に開いた傷を有する。
• 被験者は狼瘡などの重大な全身性疾患、または治療対象の領域に局在する疾患を患っています。
• 被験者は、悪性黒色腫の発症の素因となる共通後天性母斑を有する。
• 患者は治療部位に単純ヘルペスを患っています。
• -被験者は金療法を受けているか、受けています。
• -被験者は現在、治験薬またはデバイスの治験に登録されているか、治験薬を受け取っているか、治験に参加してから6か月間治療する領域内で治験デバイスで治療されています。
• -被験者は、研究者の意見では、被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況にあります。

注意基準:

• 被験者は、日焼けベッドやクリーム、ローション、スプレーなどの日焼け製品の使用を含め、治療後4週間以内に保護されていない日光にさらされました.
• -被験者は、免疫抑制/免疫不全または自己免疫障害の病歴を持っています。
• -被験者は凝固障害を患っているか、現在アスピリンの多用を含む抗凝固薬を使用しています。
• 被験者は、創傷治癒反応を変化させる薬を服用しているか、創傷治癒が損なわれている証拠を示しています。
• 被験者はケロイド形成の病歴があることが知られています。
• -被験者は、治療領域に皮膚がんまたは疑わしい病変の病歴があります。