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健康なボランティアと比較した、以前に治療を受けたライム病のボランティアのバイオマーカー研究

2021年4月6日 更新者:FlightPath Biosciences, Inc.

健康なボランティアと比較して、以前に治療されたライム病の参加者を評価するためのバイオマーカー研究

ライム病で以前に治療を受けた個人と健康なボランティアから採取された便と血液のサンプルを評価する非介入研究

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94710
        • 募集
        • Dr. Curtis Scribner
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前に治療を受けたライム病のボランティアと健康なボランティア

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男女。
  2. -署名されたインフォームドコンセントを読み、理解し、提供することができます。
  3. 血液と便のサンプルを喜んで提供します。
  4. -十分にコミュニケーションが取れ、研究全体の要件を順守できる。
  5. -サンプル収集の2週間前に抗生物質を中止しても構わないと思っている必要があります。
  6. 以前に治療されたライム病群に参加している場合、参加者は次の基準を満たす必要があります。 2) 以前にライム病の抗生物質による治療を受けたことがある、3) ライム病の抗生物質による予備治療を受けてから 6 か月以上病状が続いている (例: 疲労、筋骨格痛、または神経認知症状)。
  7. -健康なボランティアアームに参加する場合、参加者は次の基準を満たす必要があります:1)ライム病の診断を受けていない、2)一般的に健康である

除外基準:

1.プロトコルを遵守したくない、または遵守できない(例:予定された訪問、臨床検査、その他の研究手順、および研究の制限)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康ボランティア
1 回限りの便と採血
以前にライム病の治療を受けた
1 回限りの便と採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
•正常な参加者と以前に治療されたライム病の参加者のマイクロバイオームを評価および比較する
時間枠:30日
30日
•正常な参加者と以前に治療されたライム病の参加者のトランスクリプトームを評価および比較する
時間枠:30日
30日
•正常な参加者と以前に治療されたライム病の参加者のメタボロームを評価および比較する
時間枠:30日
30日
•正常な参加者と以前に治療されたライム病の参加者の症状と以前の投薬/治療の評価
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月21日

一次修了 (予期された)

2021年9月30日

研究の完了 (予期された)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月6日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月6日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ライム病の臨床試験

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    Blueprint Medicines Corporation
    完了
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