Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów wcześniej leczonych ochotników z boreliozą w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: FlightPath Biosciences, Inc.

Badanie biomarkerów w celu oceny uczestników z wcześniej leczoną boreliozą w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami

Nieinterwencyjne badanie oceniające próbki kału i krwi pobrane od osób wcześniej leczonych z boreliozą w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94710
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Curtis Scribner
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniej leczeni ochotnicy z boreliozą i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat.
  2. Potrafi przeczytać, zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę podpisaną.
  3. Chętnie oddam próbki krwi i kału.
  4. Potrafi odpowiednio się komunikować i spełniać wymagania dotyczące całego badania.
  5. Musi być gotowy do odstawienia antybiotyków na 2 tygodnie przed pobraniem próbki.
  6. W przypadku udziału w grupie wcześniej leczonej boreliozy, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria: 1) Rozpoznanie wcześniejszej boreliozy poparte rumieniem wędrującym (klasyczny „strzałem w dziesiątkę” lub nieregularnym) LUB pozytywnym wynikiem Western blot CDC, 2) wcześniej leczony antybiotykami na boreliozę, 3) pozostaje chory przez sześć miesięcy lub dłużej po otrzymaniu wstępnego leczenia antybiotykami na boreliozę (np. zmęczenie, ból mięśniowo-szkieletowy lub objawy neurokognitywne).
  7. Jeśli uczestniczą w ramieniu zdrowych ochotników, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria: 1) nie mogą mieć zdiagnozowanej boreliozy, 2) ogólnie w dobrym stanie zdrowia

Kryteria wyłączenia:

1. Niechęć lub niezdolność do przestrzegania protokołu (np. zaplanowane wizyty, testy laboratoryjne, inne procedury badania i ograniczenia badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Inny: Pobieranie kału i krwi
Jednorazowe pobieranie kału i krwi
Wcześniej leczony na boreliozę
Inny: Pobieranie kału i krwi
Jednorazowe pobieranie kału i krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Aby ocenić i porównać mikrobiom zdrowych uczestników i uczestników z wcześniej leczoną boreliozą
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
• Aby ocenić i porównać transkryptom zdrowych uczestników i uczestników z wcześniej leczoną boreliozą
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
• Aby ocenić i porównać metabolom zdrowych uczestników i uczestników z wcześniej leczoną boreliozą
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
• Ocena objawów i wcześniejszych leków/leczeń zdrowych uczestników i uczestników z wcześniej leczoną boreliozą
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FlightPath Biosciences, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP-LD-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Borelioza

Badania kliniczne na Pobieranie kału i krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj