Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sui biomarcatori di volontari con malattia di Lyme precedentemente trattati rispetto a volontari sani

6 aprile 2021 aggiornato da: FlightPath Biosciences, Inc.

Studio sui biomarcatori per valutare i partecipanti con malattia di Lyme precedentemente trattata rispetto ai volontari sani

Studio non interventistico che valuta campioni di feci e sangue raccolti da individui precedentemente trattati con la malattia di Lyme rispetto a volontari sani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94710
        • Reclutamento
        • Dr. Curtis Scribner
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari con malattia di Lyme precedentemente trattati e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età ≥18 anni.
  2. In grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato firmato.
  3. Disponibile a fornire campioni di sangue e feci.
  4. In grado di comunicare adeguatamente e di soddisfare i requisiti per l'intero studio.
  5. Deve essere disposto a interrompere gli antibiotici 2 settimane prima della raccolta del campione.
  6. Se partecipano al braccio della malattia di Lyme precedentemente trattato, i partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri: 1) Diagnosi di precedente malattia di Lyme supportata da un rash eritema migrante (classico "occhio di bue" o irregolare) O un Western blot CDC-positivo, 2) precedentemente trattato con antibiotici per la malattia di Lyme, 3) rimane malato sei mesi o più dopo aver ricevuto un trattamento preliminare con antibiotici per la malattia di Lyme (ad es. affaticamento, dolore muscoloscheletrico o sintomi neurocognitivi).
  7. Se partecipano al braccio dei volontari sani, i partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri: 1) non devono aver avuto una diagnosi di malattia di Lyme, 2) in buona salute generale

Criteri di esclusione:

1. Riluttanza o impossibilità a rispettare il protocollo (ad es. visite programmate, test di laboratorio, altre procedure dello studio e restrizioni dello studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Altro: Raccolta delle feci e del sangue
Prelievo di feci e sangue una tantum
Precedentemente trattato per la malattia di Lyme
Altro: Raccolta delle feci e del sangue
Prelievo di feci e sangue una tantum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
• Valutare e confrontare il microbioma dei partecipanti normali e dei partecipanti con la malattia di Lyme precedentemente trattata
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
• Per valutare e confrontare il trascrittoma di partecipanti normali e partecipanti con malattia di Lyme precedentemente trattata
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
• Valutare e confrontare il metaboloma di partecipanti normali e partecipanti con malattia di Lyme precedentemente trattata
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
• Valutazione dei sintomi e precedenti farmaci/trattamenti di partecipanti normali e partecipanti con malattia di Lyme precedentemente trattata
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FlightPath Biosciences, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP-LD-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Lyme

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi