건강한 지원자와 비교하여 이전에 치료받은 라임병 지원자의 바이오마커 연구
2021년 4월 6일 업데이트: FlightPath Biosciences, Inc.
건강한 지원자와 비교하여 이전에 라임병 치료를 받은 참가자를 평가하기 위한 바이오마커 연구
이전에 라임병 치료를 받은 개인과 건강한 지원자로부터 수집한 대변 및 혈액 샘플을 평가하는 비간섭 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matt Tindall
- 전화번호: 415-530-1828
- 이메일: matt@flightpath.bio
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94710
- 모병
- Dr. Curtis Scribner
-
연락하다:
- Matt Tindall
- 전화번호: 415-530-1828
- 이메일: matt@flightpath.bio
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 라임병 치료를 받은 자원봉사자 및 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀.
- 서명된 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있습니다.
- 혈액 및 대변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 적절하게 의사소통할 수 있고 전체 연구에 대한 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
- 검체 채취 2주 전에 항생제를 중단할 의향이 있어야 합니다.
- 이전에 치료된 라임병 부문에 참여하는 경우 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다. 2) 이전에 라임병에 대한 항생제 치료를 받은 적이 있는 경우, 3) 라임병에 대한 항생제 예비 치료를 받은 후 6개월 이상 질병이 지속되는 경우(예: 피로, 근골격계 통증 또는 신경인지 증상).
- 건강한 자원 봉사 부문에 참여하는 경우 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다. 1) 라임병 진단을 받지 않았어야 합니다. 2) 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
제외 기준:
1. 프로토콜을 따르지 않거나 준수할 수 없음(예: 예정된 방문, 실험실 테스트, 기타 연구 절차 및 연구 제한).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 자원봉사자
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일회성 대변 및 채혈
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이전에 라임병 치료를 받은 적이 있는 경우
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일회성 대변 및 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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• 정상 참가자와 이전에 라임병 치료를 받은 참가자의 마이크로바이옴 평가 및 비교
기간: 30 일
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30 일
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• 정상 참가자와 이전에 라임병 치료를 받은 참가자의 전사체 평가 및 비교
기간: 30 일
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30 일
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• 정상 참가자와 이전에 라임병 치료를 받은 참가자의 대사체 평가 및 비교
기간: 30 일
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30 일
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• 정상 참가자 및 이전에 치료를 받은 라임병 참가자의 증상 및 이전 약물/치료 평가
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FP-LD-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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