先前接受过治疗的莱姆病志愿者与健康志愿者的生物标志物研究
2021年4月6日 更新者:FlightPath Biosciences, Inc.
与健康志愿者进行比较以评估先前接受过莱姆病治疗的参与者的生物标志物研究
非干预性研究评估从以前接受过莱姆病治疗的个体与健康志愿者收集的粪便和血液样本
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Matt Tindall
- 电话号码:415-530-1828
- 邮箱:matt@flightpath.bio
学习地点
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94710
- 招聘中
- Dr. Curtis Scribner
-
接触:
- Matt Tindall
- 电话号码:415-530-1828
- 邮箱:matt@flightpath.bio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
以前接受过莱姆病治疗的志愿者和健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁的男性和女性。
- 能够阅读、理解并签署知情同意书。
- 愿意提供血液和粪便样本。
- 能够充分沟通并遵守整个研究的要求。
- 必须愿意在样本采集前 2 周停用抗生素。
- 如果参加先前治疗过的莱姆病组,参与者必须满足以下标准:1) 由游走性红斑皮疹(典型的“牛眼”或不规则)或 CDC 阳性蛋白质印迹支持的先前莱姆病诊断, 2) 以前接受过莱姆病抗生素治疗,3) 在接受莱姆病抗生素初步治疗后六个月或更长时间仍然生病(例如疲劳、肌肉骨骼疼痛或神经认知症状)。
- 如果参加健康志愿者组,则参与者必须满足以下条件:1) 不得诊断出莱姆病,2) 总体健康状况良好
排除标准:
1. 不愿意或不能遵守方案(例如,预定的访问、实验室测试、其他研究程序和研究限制)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
|
一次性粪便和血液采集
|
以前接受过莱姆病治疗
|
一次性粪便和血液采集
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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• 评估和比较正常参与者和先前接受过莱姆病治疗的参与者的微生物组
大体时间:30天
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30天
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• 评估和比较正常参与者和先前接受过莱姆病治疗的参与者的转录组
大体时间:30天
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30天
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• 评估和比较正常参与者和先前接受过莱姆病治疗的参与者的代谢组
大体时间:30天
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30天
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• 评估正常参与者和先前接受过莱姆病治疗的参与者的症状和既往药物/治疗
大体时间:30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月21日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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