Biomarkkeritutkimus aiemmin hoidetuista Lymen taudin vapaaehtoisista verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: FlightPath Biosciences, Inc.
Biomarkkeritutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujia, joilla on aiemmin hoidettu Lymen tauti verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
Ei-interventiotutkimus, jossa arvioitiin aiemmin Lymen tautia sairastaneilta henkilöiltä kerättyjä uloste- ja verinäytteitä terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matt Tindall
- Puhelinnumero: 415-530-1828
- Sähköposti: matt@flightpath.bio
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94710
- Rekrytointi
- Dr. Curtis Scribner
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt Tindall
- Puhelinnumero: 415-530-1828
- Sähköposti: matt@flightpath.bio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiemmin hoidetut Lymen taudin vapaaehtoiset ja terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥18-vuotiaat.
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen.
- Valmis antamaan veri- ja ulostenäytteitä.
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi ja täyttämään koko tutkimuksen vaatimukset.
- On oltava valmis lopettamaan antibioottien käytön 2 viikkoa ennen näytteenottoa.
- Jos osallistuvat aiemmin hoidettuun Lymen tautiryhmään, osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit: 1) Aiemman Lymen taudin diagnoosi, jota tukee joko erythema migrans -ihottuma (joko klassinen "härkäsilmä" tai epäsäännöllinen) TAI CDC-positiivinen Western blot -tutkimus, 2) aiemmin hoidettu Lymen taudin antibiooteilla, 3) pysyy sairaana kuusi kuukautta tai kauemmin saatuaan alustavan Lymen taudin antibioottihoidon (esim. väsymys, tuki- ja liikuntaelinkipu tai neurokognitiiviset oireet).
- Terveen vapaaehtoisen ryhmään osallistuvien osallistujien tulee täyttää seuraavat kriteerit: 1) heillä ei saa olla Lymen tautidiagnoosia, 2) yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei halua tai pysty noudattamaan protokollaa (esim. aikataulutetut käynnit, laboratoriotutkimukset, muut tutkimustoimenpiteet ja tutkimusrajoitukset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Kertaluonteinen uloste- ja verenotto
|
|
Aiemmin hoidettu Lymen taudista
|
Kertaluonteinen uloste- ja verenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Arvioida ja verrata normaalien osallistujien ja aiemmin hoidettujen Lymen tautia sairastavien osallistujien mikrobiomia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
• Arvioida ja verrata normaaleja osallistujia ja osallistujia, joilla on aiemmin hoidettu Lymen tauti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
• Arvioida ja verrata normaalien osallistujien ja aiemmin hoidetun Lymen taudin sairastavien osallistujien metaboliaa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
• Normaalien osallistujien ja aiemmin hoidettujen Lymen tautia sairastavien osallistujien oireiden ja aiempien lääkkeiden/hoitojen arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP-LD-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymen tauti
-
Hopital Nord Franche-ComteValmisElämänlaatu | Neuroborrelioosi, LymeRanska