IIIA（N2）期 NSCLC におけるシンチリマブ + プラチナ ダブレット化学療法のネオアジュバント研究

包含基準:

組織学的に確認された IIIA 期の非小細胞肺癌で、ALK、EGFR、または ROS1 感受性変異を伴わない 試験に対する書面によるインフォームド コンセント/同意を喜んで提供できる RECIST 1.1 に基づく測定可能または測定不可能な疾患を有する。 腫瘍病変からのアーカイブ組織を提供するか、組織が利用できない場合は新しい生検を取得する意思があります。

-Eastern Cooperative Oncology グループ (ECOG) パフォーマンス スケールでパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である。

適切な臓器機能を示す 絶対好中球数 (ANC) ≥1,500/mcL 血小板 ≥100,000 / mcL ヘモグロビン ≥9 g/dL または ≥5.6 mmol/L (輸血または赤血球生成への依存なし) 血清クレアチニンまたは測定または計算されたクレアチニンクリアランス ≤1.5 X 上限正常 (ULN) またはクレアチニンレベル > 1.5 X 機関 ULN の被験者の ≥60 mL/min 血清総ビリルビン ≤ 1.5 X ULN、または総ビリルビンレベル > 1.5 ULN の被験者の直接ビリルビン ≤ ULN アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) (SGOT)および アラニントランスアミナーゼ (ALT) (SGPT) ≤ 2.5 X ULN または 肝転移のある被験者の場合は ≤ 5 X ULN アルブミン ≥2.5 mg/dL 国際正規化比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT) ≤1.5 X ULN 被験者が抗凝固薬を受けていない場合PTまたは部分トロンボプラスチン時間（PTT）が抗凝固剤の意図された使用の治療範囲内である限り、治療 ≤1.5 X ULN PTまたはPTTが抗凝固剤の意図された使用の治療範囲内である限り、被験者が抗凝固療法を受けていない場合 出産の女性被験者-潜在的には、試験薬の最初の投与を受ける前の72時間以内に尿または血清妊娠が陰性でなければなりません。 尿検査が陽性または陰性であると確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります 出産の可能性のある女性被験者は、2つの避妊方法を使用するか、外科的に無菌である必要があります。治験薬の最終投与後 120 日までの治験。 出産の可能性のある被験者は、外科的に不妊手術を受けていないか、または1年以上月経がない人です。研究療法

除外基準:

局所進行性、手術不能、または転移性疾患の存在 現在、治験に参加して治療を受けている、または治験薬の治験に参加して治験治療を受けている、または治療の初回投与から4週間以内に治験機器を使用している 免疫不全の診断を受けている、または全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 治験治療の初回投与前7日以内 活動性結核菌（TB）の既往歴がある シンチリマブまたはその賦形剤に対する過敏症。 -現在診断されているがんに対して、以前に化学療法、標的小分子療法、または放射線療法を受けたことがあります。

-進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍があります。 例外には、皮膚の基底細胞癌または治癒の可能性がある治療を受けた皮膚の扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌が含まれます。

-過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。 補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身療法の形態とは見なされません。

-活動性の非感染性肺炎の既知の病歴または証拠があります。 -全身療法を必要とする活動性感染症があります。 -試験の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠を持っている、試験の全期間にわたって被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にならない、担当研究者の意見では。

-治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。

-妊娠中または授乳中、または妊娠または父親になることを期待している 試験の予測期間内に、事前スクリーニングまたはスクリーニングの訪問から始まり、試験治療の最後の投与の120日後まで。

-抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2剤による以前の治療を受けています。 ヒト免疫不全ウイルス (HIV) (HIV 1/2 抗体) の既知の病歴があります。 -アクティブなB型肝炎（HBsAg反応性など）またはC型肝炎が知られている.研究療法の計画開始から30日以内に生ワクチンを接種した。