家庭環境での安全性と使いやすさを実証するためのセンター内DIMI RRTシステムの評価

包含基準:

1. -被験者はインフォームドコンセントを提供し、1996年の医療保険の携行性と責任に関する法律（HIPAA）に準拠した承認声明に署名しました。
2. 対象者は 18 歳以上 75 歳未満です。
3. 被験者は、訓練を受け、必要に応じて利用できる個人の「ケアパートナー」を特定しました。 そのようなケア パートナーは、処方医によるデバイスの使用に関するトレーニングを行う資格があると見なされ、治験に参加する必要があります。
4. -被験者は末期腎疾患（ESRD）を有し、Kt / V≧1.2を達成する維持透析によって適切に治療され、彼/彼女の治療する腎臓専門医によって少なくとも3か月間安定していると見なされています。
5. -被験者は、少なくとも300 ml /分の血流を可能にする、機能が良好で安定した血管アクセスを持っています。
6. -被験者は、資格のあるソーシャルワーカー、治療中の医師、または在宅血液透析看護師による心理社会的評価が文書化されています。
7. -被験者は出産の可能性がないか、最初の研究開始前の7日以内に妊娠検査で陰性であり、研究期間中、医学的に許容される避妊手段を利用します。
8. -被験者は、家庭使用環境の基準（セクション15.1で定義）を満たす血液透析を行うための家庭環境を持っています。

除外基準:

1. -被験者は認知症を患っているか、セルフケアの能力がありません。
2. -最初の研究手順から12か月未満の平均余命。
3. -被験者は、血液透析看護師および透析ケアチームを理解または協力することができません。
4. -被験者には、研究の成功を妨げる透析治療への非遵守の記録された歴史があります。
5. -被験者は、過去3か月以内に最近の主要な心血管系有害事象を経験しています。
6. -被験者はニューヨーククラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、または駆出率が30％未満です。
7. -被験者は、薬物療法にもかかわらず、持続的な透析前の収縮期血圧が100 mmHg未満です。
8. 被験者は、過去3回の治療のうち2回で医学的介入を必要とする症候性の透析中低血圧を患っています。
9. -被験者は過去7日以内に抗生物質を必要とする活動的な感染症にかかっています。
10. 被験者は、肝硬変に続発する難治性の腹水による体液過剰です。
11. 被験者は血圧が制御されていません（例： 最後の 3 回の治療のうち 2 回で最大限の薬物療法を行ったにもかかわらず、透析前の収縮期血圧が 180 mmHg を超える持続的/持続的な患者)。
12. 被験者はヘパリンに不耐性です。
13. -被験者はB型肝炎表面抗原に対して血清反応性があります。
14. 被験者は活動性で生命を脅かすリウマチ性疾患を患っています。
15. 被験者は、ダイアライザーの膜材料に対する副作用の病歴があります。
16. -被験者は、この研究の実施と競合する在宅血液透析に関連する別の調査薬またはデバイスの臨床研究に参加しています。
17. -被験者は、今後6か月以内に任意のドナー臓器から腎臓移植を受ける予定です。
18. -被験者は生命を脅かす悪性腫瘍を患っており、研究プロトコルの正常な完了を妨げる治療を積極的に受けています。
19. 治験責任医師が感じるその他の状態は、被験者が治験に含めるのに適した候補になることを妨げます。