頭蓋内転移の検出のための放射線療法前後の高度な MRI スキャン
定位放射線手術で治療された頭蓋内転移に対する高度 MRI
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 目立つ:
いや。 ベースラインでの脳転移の検出における、理想化された T1 および T2 イメージングの目立ちやすさを評価すること。 (定量的MRI) Ib. ベースラインでの脳転移の検出における化学交換飽和移動 (CEST) イメージングの顕在性 (CNR) を評価すること。 (CEST MRI) Ic. ベースラインでの脳転移の検出における差分方程式 (Adv Diff) の進歩の顕著性 (CNR) を評価すること。 (複数の B 値拡散イメージング [Adv Diff]) 同上。 ベースラインでの脳転移の検出におけるグラジエントおよびスピンエコー (GESE) 動的感受性コントラスト (DSC) および標準グラジエントエコー (GE) DSC の目立ちやすさを評価する。 (GESE DSC 灌流イメージング)
副次的な目的:
I. 目立つ:
いや。 フォローアップスキャンでの患者ごと、およびベースラインとフォローアップ時点での病変ごとに脳転移を検出する際のT2イメージングの目立ちやすさを評価すること。 (定量的MRI) Ib. フォローアップスキャンでの患者ごと、およびベースラインとフォローアップ時点での病変ごとに脳転移を検出する際のCESTイメージングの顕著性（CNR）を評価すること。 (CEST MRI) Ic. フォローアップスキャンでの患者ごと、およびベースラインとフォローアップ時点での病変ごとに脳転移を検出する際の Adv Diff の目立ち度 (CNR) を評価すること。 (複数の B 値拡散イメージング [Adv Diff]) 同上。 GESE DSC と標準のグラディエント エコー (GE) DSC の、フォローアップ スキャンでの患者ごとの脳転移の検出と、ベースラインとフォローアップ時点での病変ごとの検出における目立ち度を評価すること。 (GESE DSC 灌流イメージング) II. 治療反応。 Ⅱa. 定位放射線手術による治療後の正常な脳実質と比較した、理想化された脳転移の定量的 T1 および T2 値の傾向を評価すること。 （定量的 MRI） IIb． 定位放射線手術後の脳転移における放射線壊死と進行性疾患を区別する CEST イメージングの能力を評価すること。 (CEST MRI) IIc. 定位放射線手術後の脳転移において、Adv Diff が放射線壊死と進行性疾患を区別できるかどうかを評価すること。 （多重Ｂ値拡散画像［Ａｄｖ Ｄｉｆｆ］） ＩＩｄ． GESE DSC が、標準的な GE DSC と比較して、定位放射線手術後の脳転移における放射線壊死と進行性疾患の鑑別を改善するかどうかを評価すること。 （ＧＥＳＥ ＤＳＣ灌流イメージング） ＩＩｅ． 定位放射線手術後の脳転移における放射線壊死と進行性疾患を区別する Adv 動脈スピン標識 (ASL) の能力を評価すること。 (複数反転時間 [TI] ASL「Adv ASL」灌流)
概要：
患者は、予定された脳放射線治療の開始前 14 日以内に、従来型および高度な MRI スキャンを 60 分以上受けます。 その後、患者は 4 ～ 16 週間間隔で、それぞれ 60 分にわたって 7 回の追加の MRI スキャンを受けます。 患者は、MRI スキャン中にガドリニウムおよび/またはイオパミドールを投与される場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 病理学的に証明された固形臓器癌の成人患者
- -コントラストを伴う脳のMRI、5 mmを超える少なくとも1つの軸内転移病変が陽性
- 定位放射線による計画的治療
除外基準:
- MR イメージングの禁忌
- -ガドリニウムベースの造影剤に対する既知のアレルギー
- -糸球体濾過率（GFR）が30未満または血液透析の使用によって定義される腎不全
- 妊娠中
- 18歳未満の患者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（先端MRI）
患者は、予定された脳放射線治療の開始前 14 日以内に 60 分以上、従来型および高度な MRI を受けます。
その後、患者は 4 ～ 16 週間間隔で 60 分かけてさらに 7 回の MRI を受けます。
患者は、MRI スキャン中にガドリニウムおよび/またはイオパミドールを投与される場合があります。
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高度なMRIを受ける
他の名前：
従来のMRIを受ける
他の名前：
造影剤
他の名前：
造影剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト対ノイズ比
時間枠：研究に登録された参加者は、登録日およびベースライン画像撮影日からさまざまな期間（最長 2 年 4 か月）追跡されました。
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ベースラインと比較し、背景ノイズに対して正規化されたコントラスト強調
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研究に登録された参加者は、登録日およびベースライン画像撮影日からさまざまな期間（最長 2 年 4 か月）追跡されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療反応
時間枠：研究完了まで、平均1年
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脳転移の「治療反応」は、サイズとコントラスト対ノイズ比（CNR）によって定義されます。
サイズ: 病変における治療反応は、サイズの 30% の減少と見なされます。
CNR: 治療反応は、少なくとも 20% の T1 造影後の CNR の減少と見なされます。
治療反応に関するこれらの基準を満たさない転移は、治療の失敗と見なされます。
治療に反応する病変を有する患者と局所障害を有する患者のCNRを計算し、ウィルコクソン順位和検定を使用してこれらを比較します。
数が許せば、すべての病変を使用して分析を繰り返すことができます。
ＣＮＲは、ウィルコクソン順位和検定を使用して、治療を変更した病変と進行性疾患の病変との間で比較される。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jason M Johnson、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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