두개내 전이 검출을 위한 방사선 치료 전후의 고급 MRI 스캔
정위 방사선 수술로 치료된 두개내 전이에 대한 고급 MRI
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 가시성:
Ia. 기준선에서 뇌 전이를 감지할 때 이상적인 T1 및 T2 영상의 선명도를 평가합니다. (정량 MRI) Ib. 기준선에서 뇌 전이를 감지할 때 화학 교환 포화 전이(CEST) 영상의 선명도(CNR)를 평가합니다. (CEST MRI) Ic. 기준선에서 뇌 전이를 검출할 때 차이 방정식(Adv Diff)의 진보의 선명도(CNR)를 평가합니다. (다중 B 값 확산 이미징[Adv Diff]) Id. 기준선에서 뇌 전이를 감지할 때 기울기 및 스핀 에코(GESE) 동적 감수성 대비(DSC) 및 표준 기울기 에코(GE) DSC의 선명도를 평가합니다. (GESE DSC 관류 영상)
2차 목표:
I. 가시성:
Ia. 추적 검사에서 환자별로 뇌 전이를 감지할 때 T2 영상의 선명도를 기준선 및 추적 시점에서 병변별로 평가합니다. (정량 MRI) Ib. 추적 스캔에서 환자당 기준으로 그리고 기준선 및 추적 시점에서 병변당 기준으로 뇌 전이를 감지할 때 CEST 영상의 선명도(CNR)를 평가합니다. (CEST MRI) Ic. 후속 스캔에서 환자당 기준으로 그리고 기준선 및 후속 시점에서 병변당 기준으로 뇌 전이를 검출할 때 Adv Diff의 선명도(CNR)를 평가합니다. (다중 B 값 확산 이미징[Adv Diff]) Id. GESE DSC 및 표준 Gradient Echo(GE) DSC의 선명도를 평가하기 위해 추적 스캔에서 환자당 기준으로 그리고 기준선 및 추적 시점에서 병변당 기준으로 뇌 전이를 감지합니다. (GESE DSC 관류 영상) II. 치료 반응. IIa. 정위 방사선 수술로 치료한 후 정상적인 뇌 실질과 비교하여 뇌 전이의 이상화된 정량적 T1 및 T2 값의 경향을 평가합니다. (정량 MRI) IIb. 정위 방사선 수술 후 뇌 전이에서 진행성 질환과 방사선 괴사를 구별하는 CEST 영상의 능력을 평가합니다. (CEST MRI) IIc. 정위 방사선 수술 후 뇌 전이에서 Adv Diff가 진행성 질환과 방사선 괴사를 구별할 수 있는지 평가합니다. (다중 B 값 확산 이미징[Adv Diff]) IId. GESE DSC가 표준 GE DSC와 비교하여 정위 방사선 수술 후 뇌 전이에서 진행성 질환에서 방사선 괴사의 감별을 개선하는지 여부를 평가합니다. (GESE DSC 관류 이미징) IIe. 정위 방사선 수술 후 뇌 전이에서 진행성 질환과 방사선 괴사를 구별하기 위한 ASL(Adv arterial spin labeling)의 능력을 평가합니다. (다중 전도 시간[TI] ASL "Adv ASL" 관류)
개요:
환자는 예정된 뇌 방사선 치료 시작 전 14일 이내에 60분 이상 기존 및 고급 MRI 스캔을 받습니다. 그런 다음 환자는 4-16주 간격으로 각각 60분에 걸쳐 7개의 추가 MRI 스캔을 받습니다. 환자는 MRI 스캔 중에 가돌리늄 및/또는 이오파미돌을 투여받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 고형장기암을 가진 성인 환자
- 5mm보다 큰 적어도 하나의 축내 전이성 병변에 양성인 조영제를 사용한 뇌의 MRI
- 정위 방사선으로 계획된 치료
제외 기준:
- MR 영상에 대한 금기
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 사구체여과율(GFR)이 30 미만이거나 혈액투석을 받는 신부전
- 임신한
- 18세 미만 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(고급 MRI)
환자는 예정된 뇌 방사선 치료 시작 전 14일 이내에 60분에 걸쳐 기존 및 고급 MRI를 받습니다.
그런 다음 환자는 4-16주 간격으로 각각 60분에 걸쳐 7개의 추가 MRI를 받습니다.
환자는 MRI 스캔 중에 가돌리늄 및/또는 이오파미돌을 투여받을 수 있습니다.
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고급 MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
기존 MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
조영제
다른 이름들:
조영제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 대비 대비 비율
기간: 연구에 등록한 참가자는 등록일로부터 다양한 기간(최대 2년 4개월) 동안 추적관찰 및 기본 영상 촬영을 실시했습니다.
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기준선 대비 대비 향상 및 배경 소음으로 정규화
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연구에 등록한 참가자는 등록일로부터 다양한 기간(최대 2년 4개월) 동안 추적관찰 및 기본 영상 촬영을 실시했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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뇌 전이 "치료 반응"은 크기 및 대비 대 잡음비(CNR)에 의해 정의됩니다.
크기: 병변의 치료 반응은 크기가 30% 감소한 것으로 간주됩니다.
CNR: 치료 반응은 조영 후 T1 CNR이 20% 이상 감소한 것으로 간주됩니다.
이러한 치료 반응 기준을 충족하지 않는 전이는 치료 실패로 간주됩니다.
치료에 반응하는 병변이 있는 환자와 국소 실패가 있는 환자의 CNR을 계산하고 Wilcoxon 순위합 테스트를 사용하여 이를 비교할 것입니다.
숫자가 허용하는 경우 모든 병변을 사용하여 분석을 반복할 수 있습니다.
Wilcoxon rank-sum test를 사용하여 치료 변화가 있는 병변과 진행성 질환인 병변 간에 CNR을 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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