COVID-19 パンデミック時の修正された小児早期警告スコアと修正された PRISA II
COVID-19疾患に関連するパンデミック期間中に小児救急ユニットに申請する患者における修正小児早期警告スコアおよび小児入院リスクスコアリングIIの有効性
小児救急病棟における最も重要な要素の 1 つは、患者の入院治療または外来治療の正しい決定です。
病気が重篤に進行した場合、入院の決定が前面に出てきます。 ただし、この場合、正しい判断を下し、短時間で状況を判断することが非常に重要です。
子供は、年齢層に応じて病気に対して異なる生理学的反応を示します。 このため、患者の重大なプロセスを予測し、適切なタイミングで介入するために、客観的なパラメーターを必要とするいくつかのスコアリングが開発されました。
このようなスコアリングは成人の救急ユニットで頻繁に使用されますが、この問題に関する研究は小児の救急ユニットでは不十分であることが理解されています。
私たちの研究の目的;修正された小児早期警告スコアリング (mPEUS) および小児入院リスクスコアリング II (PRISA II) を使用して小児救急ユニットに入院した小児の集団を評価し、入院と救急サービスからの退院を予測し、正確な早期に重病の子供を特定するためのスコアリング。
調査の概要
詳細な説明
トリアージは、救急室に入院した患者の最初の治療サービスが開始される最初のステップです。
緊急治療室でのトリアージの目的は、優先順位を決定するための迅速な評価です。 緊急サービスのトリアージ システムは、主に「最も緊急」または潜在的に「重大な小児」のケースを特定し、これらの患者の治療を優先するために開発されました。
小児救急ユニットで患者の状態が重篤な場合は、外来治療/入院の決定を迅速に、しかし最も正しい方法で行う必要があります。 診断に関係なく、主な問題は次のとおりです。重要な患者の早期診断、急性安定化のために患者を救急部門の適切なエリアに誘導し、さらに重要なことに、治療を継続し、救急サービスの流れを加速するために患者を入院させるかどうかを迅速に決定します。 病院環境で予期せず悪化した子供は、病状の深刻さが理解される前の期間に観察可能な特徴があることが知られています. 実施された研究では、子供に問題があるかどうかを早期に理解する方法を調査する必要があることが強調されています. このため、患者の重大なプロセスを予測し、適切なタイミングで介入するために、客観的なパラメーターを必要とするいくつかのスコアが開発されました。 これらのスコアは、スコアとしてだけでなく、小児患者の安全性と臨床転帰を改善するために使用される補完的な体系的アプローチと見なす必要があります。 mPEUS;これらは、臨床的に悪化している患者を特定するために開発された生理学に基づくスコアリング システムです。 これらのスコアがあれば、重篤な緊急患者の治療を遅滞なく開始できることが研究で報告されています。 mPEUS は、生理学的パラメータに基づいて小児患者の状態を再現可能な評価を提供するために開発されました。 さらに、これらのスコアを救急サービスと入院サービスで使用することで、患者評価の継続性が保証されます。 今日まで、救急部門に来院した小児における mPEUS の使用に関するデータはほとんどありません。 多くの mPEUS が開発され、テストされていますが、どのシステムまたはシステム機能が小児患者にとって最も有益であるかについては不確実性が残っています。 したがって、このテーマに関する研究を増やす必要があります。 mPEUS は、患者の安全に不可欠なツールです。 初期評価時に mPEUS を使用すると、神経学的結果の悪化、患者の状態の悪化を防ぎ、迅速な介入により死亡率を下げることができます。 小児救急ユニットで実施された限られた研究では、これらの早期警告スコアが小児集中治療室 (PICU) に入院する必要がある子供を決定できることが示されています。 このスコアリングにより、救急治療室での患者の早期入院を正確に予測できます。 このような早期警告スコアリングは、患者の入院および緊急治療室での待ち時間を短縮するために使用できます。 mPEUS に似ているが、入院患者の予測のみに使用される PRISA II システムも開発されています。 この尺度には、初期病歴、生理学的パラメーター、慢性疾患の状態、救急部門で適用された治療、検査値が含まれます。 PRISA II を使用して疾患の重症度を管理することは適切です。 COVID-19 に関連する流行期における mPEUS と PRISA II スコアリングの両方の有効性に関する文献には十分なデータがありません。 この研究では、パンデミック期間中に小児救急ユニットに適用された患者でこれらのスコアリングを使用することにより、効率を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmet K Özkaya, MD, phD
- 電話番号:+90 05554093361
- メール:kaganozkaya@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Bihter Şen Şahin, MD
- 電話番号:+90 05389473100
- メール:bihtersen@hotmail.com
研究場所
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-
-
Trabzon、七面鳥、9061080
- 募集
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Farabi Hospital
-
コンタクト:
- AHMET K ÖZKAYA
- 電話番号:+90 05554093361
- メール:kaganozkaya@yahoo.com
-
コンタクト:
- Bihter Şen Şahin
- 電話番号:+90 05389473100
- メール:bihtersen@hotmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-小児救急ユニットに申請した28日から18歳までの小児患者
除外基準:
- フォローアップ中または開始時に、心肺停止を呈している患者
- 挿管患者、
- 外傷患者
- 新生児期 (<28 日)、
- 診断や治療が終了する前に家族の要請で退院した患者
- 当初、保護者の許可を得ていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児患者
ファラビ病院、トラブゾン、トルコの小児救急ユニットに入院した全小児患者
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正小児早期警告スコア
時間枠:2021 年 2 月 1 日~7 月 31 日、
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コロナウイルス病の原因となる重症急性呼吸器症候群中の各子供の修正された小児早期警告スコア
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2021 年 2 月 1 日~7 月 31 日、
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mプリザⅡ
時間枠:2021年2月1日~7月31日
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COVID-19 パンデミック時の各子供の mPRISA II スコア
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2021年2月1日~7月31日
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修正された小児早期警告スコアの経時変化
時間枠:2021年2月1日~7月31日
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時間の経過に伴う変更された小児早期警告スコアの変化が測定されます。
早期警告スコアは 3 時間ごとに計算され、スコアが増加すると、より頻繁に (最大 24 時間) 評価されます。
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2021年2月1日~7月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児救急の入院期間
時間枠:2021年2月1日~7月31日
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小児救急の入院期間
|
2021年2月1日~7月31日
|
救急隊に戻った子供の数
時間枠:2021年2月1日~7月31日
|
救急隊に戻った子供の数
|
2021年2月1日~7月31日
|
どのサービスが認められているか
時間枠:2021年2月1日~7月31日
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小児病棟
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2021年2月1日~7月31日
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重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2の子供の数
時間枠:2021年2月1日~7月31日
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COVID-19と診断された子供たち(リアルタイムPCR陽性の子供たち)
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2021年2月1日~7月31日
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COVID-19 感染者と接触した子供
時間枠:2021年2月1日~7月31日
|
COVID-19 感染者と接触した子供の数と状況
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2021年2月1日~7月31日
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過去の COVID-19 の歴史
時間枠:2021年2月1日~7月31日
|
過去に COVID-19 にかかった子供の数
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2021年2月1日~7月31日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ahmet K Özkaya, MD, phD、Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
- 主任研究者:Bihter Şen Şahin, MD、Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chamberlain JM, Patel KM, Pollack MM. The Pediatric Risk of Hospital Admission score: a second-generation severity-of-illness score for pediatric emergency patients. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):388-95. doi: 10.1542/peds.2004-0586.
- Lambert V, Matthews A, MacDonell R, Fitzsimons J. Paediatric early warning systems for detecting and responding to clinical deterioration in children: a systematic review. BMJ Open. 2017 Mar 13;7(3):e014497. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014497.
- Jagt EW. Improving Pediatric Survival from Resuscitation Events: The Role and Organization of Hospital-based Rapid Response Systems and Code Teams. Curr Pediatr Rev. 2013;9(2):158-74. doi: 10.2174/1573396311309020009.
- Skaletzky SM, Raszynski A, Totapally BR. Validation of a modified pediatric early warning system score: a retrospective case-control study. Clin Pediatr (Phila). 2012 May;51(5):431-5. doi: 10.1177/0009922811430342. Epub 2011 Dec 8.
- Egdell P, Finlay L, Pedley DK. The PAWS score: validation of an early warning scoring system for the initial assessment of children in the emergency department. Emerg Med J. 2008 Nov;25(11):745-9. doi: 10.1136/emj.2007.054965.
- Barak-Corren Y, Fine AM, Reis BY. Early Prediction Model of Patient Hospitalization From the Pediatric Emergency Department. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162785. doi: 10.1542/peds.2016-2785.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺