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COVID-19 パンデミック時の修正された小児早期警告スコアと修正された PRISA II

2021年5月8日 更新者:Ahmet Kagan Ozkaya、Karadeniz Technical University

COVID-19疾患に関連するパンデミック期間中に小児救急ユニットに申請する患者における修正小児早期警告スコアおよび小児入院リスクスコアリングIIの有効性

小児救急病棟における最も重要な要素の 1 つは、患者の入院治療または外来治療の正しい決定です。

病気が重篤に進行した場合、入院の決定が前面に出てきます。 ただし、この場合、正しい判断を下し、短時間で状況を判断することが非常に重要です。

子供は、年齢層に応じて病気に対して異なる生理学的反応を示します。 このため、患者の重大なプロセスを予測し、適切なタイミングで介入するために、客観的なパラメーターを必要とするいくつかのスコアリングが開発されました。

このようなスコアリングは成人の救急ユニットで頻繁に使用されますが、この問題に関する研究は小児の救急ユニットでは不十分であることが理解されています。

私たちの研究の目的;修正された小児早期警告スコアリング (mPEUS) および小児入院リスクスコアリング II (PRISA II) を使用して小児救急ユニットに入院した小児の集団を評価し、入院と救急サービスからの退院を予測し、正確な早期に重病の子供を特定するためのスコアリング。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

トリアージは、救急室に入院した患者の最初の治療サービスが開始される最初のステップです。

緊急治療室でのトリアージの目的は、優先順位を決定するための迅速な評価です。 緊急サービスのトリアージ システムは、主に「最も緊急」または潜在的に「重大な小児」のケースを特定し、これらの患者の治療を優先するために開発されました。

小児救急ユニットで患者の状態が重篤な場合は、外来治療/入院の決定を迅速に、しかし最も正しい方法で行う必要があります。 診断に関係なく、主な問題は次のとおりです。重要な患者の早期診断、急性安定化のために患者を救急部門の適切なエリアに誘導し、さらに重要なことに、治療を継続し、救急サービスの流れを加速するために患者を入院させるかどうかを迅速に決定します。 病院環境で予期せず悪化した子供は、病状の深刻さが理解される前の期間に観察可能な特徴があることが知られています. 実施された研究では、子供に問題があるかどうかを早期に理解する方法を調査する必要があることが強調されています. このため、患者の重大なプロセスを予測し、適切なタイミングで介入するために、客観的なパラメーターを必要とするいくつかのスコアが開発されました。 これらのスコアは、スコアとしてだけでなく、小児患者の安全性と臨床転帰を改善するために使用される補完的な体系的アプローチと見なす必要があります。 mPEUS;これらは、臨床的に悪化している患者を特定するために開発された生理学に基づくスコアリング システムです。 これらのスコアがあれば、重篤な緊急患者の治療を遅滞なく開始できることが研究で報告されています。 mPEUS は、生理学的パラメータに基づいて小児患者の状態を再現可能な評価を提供するために開発されました。 さらに、これらのスコアを救急サービスと入院サービスで使用することで、患者評価の継続性が保証されます。 今日まで、救急部門に来院した小児における mPEUS の使用に関するデータはほとんどありません。 多くの mPEUS が開発され、テストされていますが、どのシステムまたはシステム機能が小児患者にとって最も有益であるかについては不確実性が残っています。 したがって、このテーマに関する研究を増やす必要があります。 mPEUS は、患者の安全に不可欠なツールです。 初期評価時に mPEUS を使用すると、神経学的結果の悪化、患者の状態の悪化を防ぎ、迅速な介入により死亡率を下げることができます。 小児救急ユニットで実施された限られた研究では、これらの早期警告スコアが小児集中治療室 (PICU) に入院する必要がある子供を決定できることが示されています。 このスコアリングにより、救急治療室での患者の早期入院を正確に予測できます。 このような早期警告スコアリングは、患者の入院および緊急治療室での待ち時間を短縮するために使用できます。 mPEUS に似ているが、入院患者の予測のみに使用される PRISA II システムも開発されています。 この尺度には、初期病歴、生理学的パラメーター、慢性疾患の状態、救急部門で適用された治療、検査値が含まれます。 PRISA II を使用して疾患の重症度を管理することは適切です。 COVID-19 に関連する流行期における mPEUS と PRISA II スコアリングの両方の有効性に関する文献には十分なデータがありません。 この研究では、パンデミック期間中に小児救急ユニットに適用された患者でこれらのスコアリングを使用することにより、効率を提供することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

894

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Trabzon、七面鳥、9061080
        • 募集
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Farabi Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児救急ユニットに申請した生後 28 日から 18 歳までの小児患者

説明

包含基準:

-小児救急ユニットに申請した28日から18歳までの小児患者

除外基準:

  • フォローアップ中または開始時に、心肺停止を呈している患者
  • 挿管患者、
  • 外傷患者
  • 新生児期 (<28 日)、
  • 診断や治療が終了する前に家族の要請で退院した患者
  • 当初、保護者の許可を得ていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児患者
ファラビ病院、トラブゾン、トルコの小児救急ユニットに入院した全小児患者
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正小児早期警告スコア
時間枠:2021 年 2 月 1 日~7 月 31 日、
コロナウイルス病の原因となる重症急性呼吸器症候群中の各子供の修正された小児早期警告スコア
2021 年 2 月 1 日~7 月 31 日、
mプリザⅡ
時間枠:2021年2月1日~7月31日
COVID-19 パンデミック時の各子供の mPRISA II スコア
2021年2月1日~7月31日
修正された小児早期警告スコアの経時変化
時間枠:2021年2月1日~7月31日
時間の経過に伴う変更された小児早期警告スコアの変化が測定されます。 早期警告スコアは 3 時間ごとに計算され、スコアが増加すると、より頻繁に (最大 24 時間) 評価されます。
2021年2月1日~7月31日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児救急の入院期間
時間枠:2021年2月1日~7月31日
小児救急の入院期間
2021年2月1日~7月31日
救急隊に戻った子供の数
時間枠:2021年2月1日~7月31日
救急隊に戻った子供の数
2021年2月1日~7月31日
どのサービスが認められているか
時間枠:2021年2月1日~7月31日
小児病棟
2021年2月1日~7月31日
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2の子供の数
時間枠:2021年2月1日~7月31日
COVID-19と診断された子供たち(リアルタイムPCR陽性の子供たち)
2021年2月1日~7月31日
COVID-19 感染者と接触した子供
時間枠:2021年2月1日~7月31日
COVID-19 感染者と接触した子供の数と状況
2021年2月1日~7月31日
過去の COVID-19 の歴史
時間枠:2021年2月1日~7月31日
過去に COVID-19 にかかった子供の数
2021年2月1日~7月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ahmet K Özkaya, MD, phD、Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
  • 主任研究者:Bihter Şen Şahin, MD、Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月31日

研究の完了 (予想される)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月8日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KTU-PediEM01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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