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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04876872
COVID-19 팬데믹 동안 수정된 소아 조기 경고 점수 및 수정된 PRISA II
COVID-19 질병과 관련된 대유행 기간 동안 소아 응급실을 신청한 환자에서 수정된 소아 조기 경고 점수 및 소아과 입원 위험 점수 II의 효과
소아 응급실에서 가장 중요한 요소 중 하나는 환자의 입원 또는 외래 치료에 대한 올바른 결정입니다.
질병이 심각하게 진행되면 입원 결정이 우선합니다. 그러나 이 경우 올바른 결정을 내리고 짧은 시간에 상황을 판단하는 것이 매우 중요합니다.
아이들은 연령대에 따라 질병에 대한 생리적 반응이 다릅니다. 이러한 이유로 환자의 중요한 과정을 예측하고 적시에 개입하기 위해 객관적인 매개 변수가 필요한 일부 점수가 개발되었습니다.
이러한 점수는 성인 응급실에서 자주 사용되지만 소아 응급실에서는 이 문제에 대한 연구가 충분하지 않은 것으로 이해됩니다.
우리 연구의 목적; 수정된 소아 조기 경고 점수(mPEUS) 및 소아 입원 위험 점수 II(PRISA II)를 사용하여 소아 응급실에 입원한 어린이 인구를 평가하고, 응급 서비스에서 입원 및 퇴원을 예측하고, 응급 서비스의 효과를 입증합니다. 정확한 초기 시기에 위독한 아동을 식별하기 위한 채점.
연구 개요
상세 설명
Triage는 응급실에 입원한 환자의 첫 번째 치료 서비스가 시작되는 기본 단계입니다.
응급실에서의 분류의 목적은 우선 순위를 결정하기 위한 신속한 평가입니다. 응급 서비스 분류 시스템은 주로 "가장 긴급한" 또는 잠재적으로 "중대한 소아" 사례를 식별하고 이러한 환자에 대한 치료에 우선 순위를 부여하기 위해 개발되었습니다.
소아 응급실에서 환자의 상태가 위독한 경우 외래 치료/입원 결정은 신속하지만 가장 정확한 방법으로 이루어져야 합니다. 진단에 관계없이 주요 문제는 다음과 같습니다. 중환자의 조기 진단, 급성 안정을 위해 응급실의 적절한 부위로 환자를 안내하고, 더 중요한 것은 치료를 계속하고 응급 서비스의 흐름을 가속화하기 위해 환자의 입원 여부를 신속하게 결정하는 것입니다. 병원 환경에서 예기치 않게 악화된 아이들은 상태의 심각성을 이해하기 전의 기간에 관찰 가능한 특징을 갖게 되는 것으로 알려져 있습니다. 수행된 연구에서는 어린이에게 문제가 있는지 여부를 조기에 파악하는 방법을 조사해야 한다고 강조했습니다. 이러한 이유로 환자의 중요한 과정을 예측하고 적시에 개입하기 위해 객관적인 매개 변수가 필요한 일부 점수가 개발되었습니다. 이러한 점수는 점수일 뿐만 아니라 소아 환자의 안전과 임상 결과를 개선하는 데 사용되는 보완적인 체계적 접근 방식으로 보아야 합니다. mPEUS; 이들은 임상적 악화가 있는 환자를 식별하기 위해 개발된 생리학 기반 채점 시스템입니다. 연구에 따르면 이러한 점수로 위독한 응급 환자의 치료를 지체 없이 시작할 수 있다고 합니다. mPEUS는 생리적 매개변수를 기반으로 소아 환자의 상태에 대한 재현 가능한 평가를 제공하기 위해 개발되었습니다. 또한 응급 서비스 및 입원 환자 서비스에서 이러한 점수를 사용하여 환자 평가의 연속성을 보장합니다. 현재까지 응급실에 내원하는 어린이의 mPEUS 사용에 관한 데이터는 거의 없습니다. 많은 mPEUS가 개발되고 테스트되었지만 어떤 시스템 또는 시스템 기능이 소아 환자에게 가장 유익한지에 대한 불확실성이 남아 있습니다. 따라서 이 주제에 대한 연구가 증가되어야 한다. mPEUS는 환자 안전을 위한 필수 도구입니다. 초기 평가 중 mPEUS를 사용하면 신경학적 결과 불량, 환자 상태 악화를 예방하고 신속한 개입으로 사망률을 줄일 수 있습니다. 소아 응급실에서 수행된 제한된 연구에서 이러한 조기 경고 점수가 소아 집중 치료실(PICU)에 입원해야 하는 어린이를 결정할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 점수를 통해 응급실 환자의 조기 입원을 정확하게 예측할 수 있습니다. 이러한 조기 경보 점수는 환자의 입원 및 응급실 대기 시간을 단축하는 데 사용할 수 있습니다. mPEUS와 유사하지만 입원 환자 예측에만 사용되는 PRISA II 시스템도 개발되었습니다. 이 척도에는 초기 병력, 생리적 매개변수, 만성 질환 상태, 응급실에서 적용된 치료 및 실험실 값이 포함됩니다. PRISA II를 사용하여 질병의 중증도를 조절하는 것이 적절합니다. COVID-19와 관련된 전염병 기간에 mPEUS 및 PRISA II 점수의 효능에 관한 문헌 데이터가 충분하지 않습니다. 본 연구를 통해 대유행 기간 동안 소아 응급실에 지원한 환자들에게 이러한 점수를 활용하여 효율성을 제공하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmet K Özkaya, MD, phD
- 전화번호: +90 05554093361
- 이메일: kaganozkaya@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bihter Şen Şahin, MD
- 전화번호: +90 05389473100
- 이메일: bihtersen@hotmail.com
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 9061080
- 모병
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Farabi Hospital
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연락하다:
- AHMET K ÖZKAYA
- 전화번호: +90 05554093361
- 이메일: kaganozkaya@yahoo.com
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연락하다:
- Bihter Şen Şahin
- 전화번호: +90 05389473100
- 이메일: bihtersen@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아응급실을 신청한 생후 28일 이상 18세 미만의 소아환자
제외 기준:
- 추적 또는 초기에 심폐 정지를 나타내는 환자
- 삽관 환자,
- 외상 환자
- 신생아 기간(<28일),
- 진단이나 치료가 끝나기 전에 가족의 요청으로 퇴원하는 환자
- 초기에 부모의 허락을 받지 못한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 환자
터키 트라브존, 파라비 병원의 소아 응급실에 입원한 전체 소아 환자
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 소아 조기 경고 점수
기간: 2021년 2월 1일 - 7월 31일,
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코로나바이러스 질병을 유발하는 중증 급성 호흡기 증후군 동안 각 어린이에 대한 수정된 소아 조기 경고 점수
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2021년 2월 1일 - 7월 31일,
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mPRISA II
기간: 2021년 2월 1일 - 7월 31일
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COVID-19 팬데믹 기간 동안 각 어린이의 mPRISA II 점수
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2021년 2월 1일 - 7월 31일
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시간 경과에 따른 수정된 소아 조기 경고 점수의 변화
기간: 2021년 2월 1일 - 7월 31일
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시간 경과에 따른 수정된 소아 조기 경고 점수의 변화를 측정합니다.
조기 경보 점수는 3시간마다 계산되며 점수가 증가하면 더 자주, 최대 24시간 동안 평가됩니다.
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2021년 2월 1일 - 7월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 응급 상황에서의 체류 기간
기간: 2021년 2월 1일 - 7월 31일
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소아 응급 상황에서의 체류 기간
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2021년 2월 1일 - 7월 31일
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응급 서비스로 돌아온 어린이 수
기간: 2021년 2월 1일 - 7월 31일
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응급 서비스로 돌아온 어린이 수
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2021년 2월 1일 - 7월 31일
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어떤 서비스가 허용되는지
기간: 2021년 2월 1일 - 7월 31일
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소아 병동
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2021년 2월 1일 - 7월 31일
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중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2에 걸린 어린이 수
기간: 2021년 2월 1일 - 7월 31일
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COVID-19 진단을 받은 어린이(실시간 PCR 양성 어린이)
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2021년 2월 1일 - 7월 31일
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COVID-19 감염자와 접촉한 어린이
기간: 2021년 2월 1일 - 7월 31일
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COVID-19 감염자와 접촉한 아동의 수 및 상태
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2021년 2월 1일 - 7월 31일
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과거 COVID-19의 역사
기간: 2021년 2월 1일 - 7월 31일
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과거에 COVID-19에 걸린 어린이 수
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2021년 2월 1일 - 7월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmet K Özkaya, MD, phD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Bihter Şen Şahin, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chamberlain JM, Patel KM, Pollack MM. The Pediatric Risk of Hospital Admission score: a second-generation severity-of-illness score for pediatric emergency patients. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):388-95. doi: 10.1542/peds.2004-0586.
- Lambert V, Matthews A, MacDonell R, Fitzsimons J. Paediatric early warning systems for detecting and responding to clinical deterioration in children: a systematic review. BMJ Open. 2017 Mar 13;7(3):e014497. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014497.
- Jagt EW. Improving Pediatric Survival from Resuscitation Events: The Role and Organization of Hospital-based Rapid Response Systems and Code Teams. Curr Pediatr Rev. 2013;9(2):158-74. doi: 10.2174/1573396311309020009.
- Skaletzky SM, Raszynski A, Totapally BR. Validation of a modified pediatric early warning system score: a retrospective case-control study. Clin Pediatr (Phila). 2012 May;51(5):431-5. doi: 10.1177/0009922811430342. Epub 2011 Dec 8.
- Egdell P, Finlay L, Pedley DK. The PAWS score: validation of an early warning scoring system for the initial assessment of children in the emergency department. Emerg Med J. 2008 Nov;25(11):745-9. doi: 10.1136/emj.2007.054965.
- Barak-Corren Y, Fine AM, Reis BY. Early Prediction Model of Patient Hospitalization From the Pediatric Emergency Department. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162785. doi: 10.1542/peds.2016-2785.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은