- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04876872
Gewijzigde Pediatric Early Warning Score en gewijzigde PRISA II tijdens COVID-19-pandemie
De effectiviteit van aangepaste pediatrische Early Warning Score en pediatrische ziekenhuisopname Risk Scoring II bij patiënten die zich aanmelden op de pediatrische spoedafdeling tijdens een pandemische periode in verband met de ziekte van COVID-19
Een van de belangrijkste factoren in pediatrische spoedeisende hulpafdelingen is de juiste beslissing van de klinische of poliklinische behandeling van de patiënt.
Als de ziekte kritisch evolueert, komt de beslissing tot ziekenhuisopname op de voorgrond. In dit geval is het echter erg belangrijk om de juiste beslissing te nemen en de situatie in korte tijd te bepalen.
Kinderen geven verschillende fysiologische reacties op ziekten volgens leeftijdsgroep. Om deze reden zijn er enkele scores ontwikkeld, die objectieve parameters vereisen, om de kritieke processen van de patiënten te voorspellen en op het juiste moment in te grijpen.
Hoewel dergelijke scores vaak worden gebruikt op spoedeisende hulpafdelingen voor volwassenen, is het duidelijk dat studies over dit onderwerp niet voldoende zijn op spoedeisende hulpafdelingen voor kinderen.
Het doel van onze studie; Om de populatie van kinderen te evalueren die zijn opgenomen op de pediatrische spoedafdeling met de aangepaste Pediatric Early Warning Scoring (mPEUS) en Pediatric Hospitalization Risk Scoring II (PRISA II), om ziekenhuisopname en ontslag uit de spoedeisende hulp te voorspellen, en om de effectiviteit van de scoren om ernstig zieke kinderen in de juiste vroege periode te identificeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Triage is de eerste stap waarbij de eerste behandeling van een patiënt die is opgenomen op de spoedeisende hulp wordt gestart.
Het doel van triage op de spoedeisende hulp is een snelle beoordeling om de prioriteitsvolgorde te bepalen. Triagesystemen voor noodhulpdiensten zijn voornamelijk ontwikkeld om de "meest urgente" of mogelijk "kritieke pediatrische" gevallen te identificeren en prioriteit te geven aan de behandeling van deze patiënten.
Als de toestand van de patiënt kritiek is op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp, moet de beslissing voor poliklinische behandeling / ziekenhuisopname snel maar op de meest correcte manier worden genomen. Ongeacht de diagnose, het grootste probleem is; vroege diagnose van de kritieke patiënt, de patiënt naar het juiste gebied op de afdeling spoedeisende hulp leiden voor acute stabilisatie, en, nog belangrijker, om snel te beslissen of de patiënt in het ziekenhuis zal worden opgenomen om de behandeling voort te zetten en de stroom van de spoedeisende hulp te versnellen. Het is bekend dat kinderen die onverwacht verslechteren in de ziekenhuisomgeving waarneembare kenmerken zullen vertonen in de periode voordat de ernst van hun toestand wordt begrepen. In de uitgevoerde onderzoeken is benadrukt dat er onderzoek moet worden gedaan naar manieren om vroegtijdig te begrijpen of er een probleem is bij een kind. Om deze reden zijn er enkele scores ontwikkeld die objectieve parameters vereisen om de kritieke processen van de patiënten te voorspellen en op het juiste moment in te grijpen. Deze scores moeten niet alleen als een score worden gezien, maar als een aanvullende systematische benadering die wordt gebruikt om de veiligheid van pediatrische patiënten en de klinische resultaten te verbeteren. mPEUS; Dit zijn op fysiologie gebaseerde scoresystemen die zijn ontwikkeld om patiënten met klinische verslechtering te identificeren. Studies hebben gemeld dat met deze scores de behandeling van kritieke spoedeisende patiënten zonder uitstel kan worden gestart. mPEUS is ontwikkeld om een reproduceerbare beoordeling van de toestand van de pediatrische patiënt te bieden op basis van fysiologische parameters. Bovendien zorgt het gebruik van deze scores op de spoedeisende hulp en intramurale diensten voor continuïteit in de patiëntevaluatie. Tot op heden zijn er zeer weinig gegevens over het gebruik van mPEUS bij kinderen die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden. Hoewel er veel mPEUS zijn ontwikkeld en getest, blijft het onduidelijk welk systeem of systeemkenmerk het meest gunstig is voor pediatrische patiënten. Daarom moeten studies over dit onderwerp worden uitgebreid. mPEUS is een essentieel hulpmiddel voor patiëntveiligheid. Het gebruik van mPEUS tijdens de eerste evaluatie kan helpen bij het voorkomen van slechte neurologische resultaten, verslechtering van de toestand van de patiënt en het verminderen van sterfte door snel ingrijpen. In beperkte onderzoeken die zijn uitgevoerd op pediatrische spoedeisende hulpafdelingen, is aangetoond dat deze scores voor vroegtijdige waarschuwing kunnen bepalen welke kinderen moeten worden opgenomen op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU). Met deze score kan de vroege ziekenhuisopname van de patiënt op de spoedeisende hulp nauwkeurig worden voorspeld. Dergelijke vroegtijdige waarschuwingsscores kunnen worden gebruikt om de ziekenhuisopname van patiënten en de wachttijden op de spoedeisende hulp te verkorten. Het PRISA II-systeem, vergelijkbaar met mPEUS maar alleen gebruikt om intramurale patiënten te voorspellen, is ook ontwikkeld. Deze schaal omvat initiële geschiedenis, fysiologische parameters, chronische ziektestatus, toegepaste behandelingen op de afdeling spoedeisende hulp en laboratoriumwaarden. Het is aangewezen om PRISA II te gebruiken om de ernst van de ziekte onder controle te houden. Er zijn onvoldoende gegevens in de literatuur over de werkzaamheid van zowel mPEUS- als PRISA II-scores in de epidemische periode die verband houdt met COVID-19. Met deze studie is het doel om efficiëntie te bieden door deze scores te gebruiken bij patiënten die zich tijdens de pandemieperiode op de pediatrische spoedeisende hulp hebben aangemeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmet K Özkaya, MD, phD
- Telefoonnummer: +90 05554093361
- E-mail: kaganozkaya@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bihter Şen Şahin, MD
- Telefoonnummer: +90 05389473100
- E-mail: bihtersen@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 9061080
- Werving
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Farabi Hospital
-
Contact:
- AHMET K ÖZKAYA
- Telefoonnummer: +90 05554093361
- E-mail: kaganozkaya@yahoo.com
-
Contact:
- Bihter Şen Şahin
- Telefoonnummer: +90 05389473100
- E-mail: bihtersen@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten in de leeftijd van 28 dagen tot 18 jaar die zich hebben aangemeld bij de Pediatrische Spoedeisende Hulp
Uitsluitingscriteria:
- In de follow-up of aan het begin, patiënten die zich presenteren met een cardiorespiratoire arrestatie
- geïntubeerde patiënten,
- Traumapatiënten
- Neonatale periode (<28 dagen),
- Patiënten die op verzoek van hun familie het ziekenhuis verlaten voor het einde van het diagnose- of behandeltraject
- Patiënten die in het begin geen toestemming van hun ouders hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
pediatrische patiënten
hele pediatrische patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische spoedafdeling in het Farabi-ziekenhuis, Trabzon, Turkije
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gewijzigde pediatrische vroegtijdige waarschuwingsscore
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021,
|
aangepaste pediatrische vroegtijdige waarschuwingsscore voor elk kind tijdens ernstig acuut respiratoir syndroom dat coronavirusziekte veroorzaakt
|
1 februari - 31 juli 2021,
|
mPRISA II
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
|
mPRISA II-score voor elk kind tijdens de COVID-19-pandemie
|
1 februari - 31 juli 2021
|
Veranderingen in de gemodificeerde pediatrische vroegtijdige waarschuwingsscore in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
|
Veranderingen in de gemodificeerde pediatrische vroegtijdige waarschuwingsscore in de loop van de tijd zullen worden gemeten.
De Early Warning-score wordt elke drie uur berekend en als de score stijgt, wordt deze vaker geëvalueerd, tot maximaal 24 uur.
|
1 februari - 31 juli 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het verblijf bij pediatrische spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
|
Duur van het verblijf bij pediatrische spoedeisende hulp
|
1 februari - 31 juli 2021
|
aantal kinderen dat terugkeerde naar de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
|
aantal kinderen dat terugkeerde naar de spoedeisende hulp
|
1 februari - 31 juli 2021
|
tot welke dienst wordt toegelaten
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
|
pediatrische afdelingen
|
1 februari - 31 juli 2021
|
aantal kinderen met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
|
Kinderen met de diagnose COVID-19 (realtime PCR-positieve kinderen)
|
1 februari - 31 juli 2021
|
kinderen die contact hebben opgenomen met de persoon met COVID-19
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
|
aantal en status van kinderen die contact hebben opgenomen met de persoon met COVID-19
|
1 februari - 31 juli 2021
|
geschiedenis van COVID-19 in het verleden
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
|
aantal kinderen dat in het verleden COVID-19 heeft gehad
|
1 februari - 31 juli 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmet K Özkaya, MD, phD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Bihter Şen Şahin, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chamberlain JM, Patel KM, Pollack MM. The Pediatric Risk of Hospital Admission score: a second-generation severity-of-illness score for pediatric emergency patients. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):388-95. doi: 10.1542/peds.2004-0586.
- Lambert V, Matthews A, MacDonell R, Fitzsimons J. Paediatric early warning systems for detecting and responding to clinical deterioration in children: a systematic review. BMJ Open. 2017 Mar 13;7(3):e014497. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014497.
- Jagt EW. Improving Pediatric Survival from Resuscitation Events: The Role and Organization of Hospital-based Rapid Response Systems and Code Teams. Curr Pediatr Rev. 2013;9(2):158-74. doi: 10.2174/1573396311309020009.
- Skaletzky SM, Raszynski A, Totapally BR. Validation of a modified pediatric early warning system score: a retrospective case-control study. Clin Pediatr (Phila). 2012 May;51(5):431-5. doi: 10.1177/0009922811430342. Epub 2011 Dec 8.
- Egdell P, Finlay L, Pedley DK. The PAWS score: validation of an early warning scoring system for the initial assessment of children in the emergency department. Emerg Med J. 2008 Nov;25(11):745-9. doi: 10.1136/emj.2007.054965.
- Barak-Corren Y, Fine AM, Reis BY. Early Prediction Model of Patient Hospitalization From the Pediatric Emergency Department. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162785. doi: 10.1542/peds.2016-2785.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KTU-PediEM01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van