Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewijzigde Pediatric Early Warning Score en gewijzigde PRISA II tijdens COVID-19-pandemie

8 mei 2021 bijgewerkt door: Ahmet Kagan Ozkaya, Karadeniz Technical University

De effectiviteit van aangepaste pediatrische Early Warning Score en pediatrische ziekenhuisopname Risk Scoring II bij patiënten die zich aanmelden op de pediatrische spoedafdeling tijdens een pandemische periode in verband met de ziekte van COVID-19

Een van de belangrijkste factoren in pediatrische spoedeisende hulpafdelingen is de juiste beslissing van de klinische of poliklinische behandeling van de patiënt.

Als de ziekte kritisch evolueert, komt de beslissing tot ziekenhuisopname op de voorgrond. In dit geval is het echter erg belangrijk om de juiste beslissing te nemen en de situatie in korte tijd te bepalen.

Kinderen geven verschillende fysiologische reacties op ziekten volgens leeftijdsgroep. Om deze reden zijn er enkele scores ontwikkeld, die objectieve parameters vereisen, om de kritieke processen van de patiënten te voorspellen en op het juiste moment in te grijpen.

Hoewel dergelijke scores vaak worden gebruikt op spoedeisende hulpafdelingen voor volwassenen, is het duidelijk dat studies over dit onderwerp niet voldoende zijn op spoedeisende hulpafdelingen voor kinderen.

Het doel van onze studie; Om de populatie van kinderen te evalueren die zijn opgenomen op de pediatrische spoedafdeling met de aangepaste Pediatric Early Warning Scoring (mPEUS) en Pediatric Hospitalization Risk Scoring II (PRISA II), om ziekenhuisopname en ontslag uit de spoedeisende hulp te voorspellen, en om de effectiviteit van de scoren om ernstig zieke kinderen in de juiste vroege periode te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Triage is de eerste stap waarbij de eerste behandeling van een patiënt die is opgenomen op de spoedeisende hulp wordt gestart.

Het doel van triage op de spoedeisende hulp is een snelle beoordeling om de prioriteitsvolgorde te bepalen. Triagesystemen voor noodhulpdiensten zijn voornamelijk ontwikkeld om de "meest urgente" of mogelijk "kritieke pediatrische" gevallen te identificeren en prioriteit te geven aan de behandeling van deze patiënten.

Als de toestand van de patiënt kritiek is op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp, moet de beslissing voor poliklinische behandeling / ziekenhuisopname snel maar op de meest correcte manier worden genomen. Ongeacht de diagnose, het grootste probleem is; vroege diagnose van de kritieke patiënt, de patiënt naar het juiste gebied op de afdeling spoedeisende hulp leiden voor acute stabilisatie, en, nog belangrijker, om snel te beslissen of de patiënt in het ziekenhuis zal worden opgenomen om de behandeling voort te zetten en de stroom van de spoedeisende hulp te versnellen. Het is bekend dat kinderen die onverwacht verslechteren in de ziekenhuisomgeving waarneembare kenmerken zullen vertonen in de periode voordat de ernst van hun toestand wordt begrepen. In de uitgevoerde onderzoeken is benadrukt dat er onderzoek moet worden gedaan naar manieren om vroegtijdig te begrijpen of er een probleem is bij een kind. Om deze reden zijn er enkele scores ontwikkeld die objectieve parameters vereisen om de kritieke processen van de patiënten te voorspellen en op het juiste moment in te grijpen. Deze scores moeten niet alleen als een score worden gezien, maar als een aanvullende systematische benadering die wordt gebruikt om de veiligheid van pediatrische patiënten en de klinische resultaten te verbeteren. mPEUS; Dit zijn op fysiologie gebaseerde scoresystemen die zijn ontwikkeld om patiënten met klinische verslechtering te identificeren. Studies hebben gemeld dat met deze scores de behandeling van kritieke spoedeisende patiënten zonder uitstel kan worden gestart. mPEUS is ontwikkeld om een ​​reproduceerbare beoordeling van de toestand van de pediatrische patiënt te bieden op basis van fysiologische parameters. Bovendien zorgt het gebruik van deze scores op de spoedeisende hulp en intramurale diensten voor continuïteit in de patiëntevaluatie. Tot op heden zijn er zeer weinig gegevens over het gebruik van mPEUS bij kinderen die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden. Hoewel er veel mPEUS zijn ontwikkeld en getest, blijft het onduidelijk welk systeem of systeemkenmerk het meest gunstig is voor pediatrische patiënten. Daarom moeten studies over dit onderwerp worden uitgebreid. mPEUS is een essentieel hulpmiddel voor patiëntveiligheid. Het gebruik van mPEUS tijdens de eerste evaluatie kan helpen bij het voorkomen van slechte neurologische resultaten, verslechtering van de toestand van de patiënt en het verminderen van sterfte door snel ingrijpen. In beperkte onderzoeken die zijn uitgevoerd op pediatrische spoedeisende hulpafdelingen, is aangetoond dat deze scores voor vroegtijdige waarschuwing kunnen bepalen welke kinderen moeten worden opgenomen op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU). Met deze score kan de vroege ziekenhuisopname van de patiënt op de spoedeisende hulp nauwkeurig worden voorspeld. Dergelijke vroegtijdige waarschuwingsscores kunnen worden gebruikt om de ziekenhuisopname van patiënten en de wachttijden op de spoedeisende hulp te verkorten. Het PRISA II-systeem, vergelijkbaar met mPEUS maar alleen gebruikt om intramurale patiënten te voorspellen, is ook ontwikkeld. Deze schaal omvat initiële geschiedenis, fysiologische parameters, chronische ziektestatus, toegepaste behandelingen op de afdeling spoedeisende hulp en laboratoriumwaarden. Het is aangewezen om PRISA II te gebruiken om de ernst van de ziekte onder controle te houden. Er zijn onvoldoende gegevens in de literatuur over de werkzaamheid van zowel mPEUS- als PRISA II-scores in de epidemische periode die verband houdt met COVID-19. Met deze studie is het doel om efficiëntie te bieden door deze scores te gebruiken bij patiënten die zich tijdens de pandemieperiode op de pediatrische spoedeisende hulp hebben aangemeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

894

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 9061080
        • Werving
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Farabi Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten tussen 28 dagen en 18 jaar die zich hebben aangemeld bij de Pediatrische Spoedeisende Hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Pediatrische patiënten in de leeftijd van 28 dagen tot 18 jaar die zich hebben aangemeld bij de Pediatrische Spoedeisende Hulp

Uitsluitingscriteria:

  • In de follow-up of aan het begin, patiënten die zich presenteren met een cardiorespiratoire arrestatie
  • geïntubeerde patiënten,
  • Traumapatiënten
  • Neonatale periode (<28 dagen),
  • Patiënten die op verzoek van hun familie het ziekenhuis verlaten voor het einde van het diagnose- of behandeltraject
  • Patiënten die in het begin geen toestemming van hun ouders hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pediatrische patiënten
hele pediatrische patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische spoedafdeling in het Farabi-ziekenhuis, Trabzon, Turkije
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewijzigde pediatrische vroegtijdige waarschuwingsscore
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021,
aangepaste pediatrische vroegtijdige waarschuwingsscore voor elk kind tijdens ernstig acuut respiratoir syndroom dat coronavirusziekte veroorzaakt
1 februari - 31 juli 2021,
mPRISA II
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
mPRISA II-score voor elk kind tijdens de COVID-19-pandemie
1 februari - 31 juli 2021
Veranderingen in de gemodificeerde pediatrische vroegtijdige waarschuwingsscore in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
Veranderingen in de gemodificeerde pediatrische vroegtijdige waarschuwingsscore in de loop van de tijd zullen worden gemeten. De Early Warning-score wordt elke drie uur berekend en als de score stijgt, wordt deze vaker geëvalueerd, tot maximaal 24 uur.
1 februari - 31 juli 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf bij pediatrische spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
Duur van het verblijf bij pediatrische spoedeisende hulp
1 februari - 31 juli 2021
aantal kinderen dat terugkeerde naar de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
aantal kinderen dat terugkeerde naar de spoedeisende hulp
1 februari - 31 juli 2021
tot welke dienst wordt toegelaten
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
pediatrische afdelingen
1 februari - 31 juli 2021
aantal kinderen met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
Kinderen met de diagnose COVID-19 (realtime PCR-positieve kinderen)
1 februari - 31 juli 2021
kinderen die contact hebben opgenomen met de persoon met COVID-19
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
aantal en status van kinderen die contact hebben opgenomen met de persoon met COVID-19
1 februari - 31 juli 2021
geschiedenis van COVID-19 in het verleden
Tijdsspanne: 1 februari - 31 juli 2021
aantal kinderen dat in het verleden COVID-19 heeft gehad
1 februari - 31 juli 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmet K Özkaya, MD, phD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Bihter Şen Şahin, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KTU-PediEM01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren