- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04876872
Modifierad Pediatric Early Warning Score och Modifierad PRISA II under COVID-19-pandemin
Effektiviteten av modifierad pediatrisk tidig varningspoäng och pediatrisk sjukhusvistelse riskpoäng II hos patienter som ansöker till pediatrisk akutmottagning under pandemiperiod associerad med covid-19-sjukdom
En av de viktigaste faktorerna på pediatriska akutenheter är det korrekta beslutet av patientens slutenvård eller öppenvård.
Om sjukdomen fortskrider kritiskt kommer beslutet om sjukhusvistelse i förgrunden. Men i det här fallet är det mycket viktigt att fatta rätt beslut och att fastställa situationen på kort tid.
Barn ger olika fysiologiska svar på sjukdomar beroende på åldersgrupp. Av denna anledning har vissa poängsättningar, som kräver objektiva parametrar, utvecklats för att förutsäga de kritiska processerna hos patienterna och för att ingripa vid rätt tidpunkt.
Även om sådan poängsättning ofta används på akutmottagningar för vuxna, är det underförstått att studier i denna fråga inte är tillräckliga på akutmottagningar för barn.
Syftet med vår studie; Att utvärdera populationen av barn som tagits in på den pediatriska akutenheten med den modifierade Pediatric Early Warning Scoring (mPEUS) och Pediatric Hospitalization Risk Scoring II (PRISA II), för att förutsäga sjukhusinläggning och utskrivning från akuten, och att visa effektiviteten av poäng för att identifiera kritiskt sjuka barn i rätt tidiga period.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Triage är det primära steget där den första behandlingstjänsten av en patient som är inlagd på akuten inleds.
Syftet med triage på akuten är en snabb bedömning för att bestämma prioriteringsordningen. Triagesystem för räddningstjänst har utvecklats främst för att identifiera de "mest brådskande" eller potentiellt "kritiska pediatriska" fallen och prioritera behandling för dessa patienter.
Om patientens tillstånd är kritiskt på pediatrisk akutmottagning bör beslut om öppenvård/inläggning fattas snabbt men på det mest korrekta sättet. Oavsett diagnos är huvudproblemet; tidig diagnos av den kritiska patienten, dirigera patienten till lämpligt område på akutmottagningen för akut stabilisering, och ännu viktigare, att snabbt bestämma om patienten ska läggas in på sjukhus för att kunna fortsätta behandlingen och påskynda flödet av akuttjänsten. Det är känt att barn som oväntat förvärras i sjukhusmiljön kommer att ha observerbara drag under tiden innan allvaret i deras tillstånd förstås. Det har betonats i de genomförda studierna att sätt att tidigt förstå om det finns ett problem hos ett barn bör utredas. Av denna anledning har några poäng som kräver objektiva parametrar utvecklats för att förutsäga de kritiska processerna hos patienterna och för att ingripa vid rätt tidpunkt. Dessa poäng bör ses inte bara som en poäng, utan som en kompletterande systematisk metod som används för att förbättra pediatrisk patientsäkerhet och kliniska resultat. mPEUS; Dessa är fysiologibaserade poängsystem utvecklade för att identifiera patienter med klinisk försämring. Studier har rapporterat att med dessa poäng kan behandlingen av kritiska akutpatienter påbörjas utan dröjsmål. mPEUS har utvecklats för att ge en reproducerbar bedömning av den pediatriska patientens tillstånd baserat på fysiologiska parametrar. Dessutom säkerställer användningen av dessa poäng inom akut- och slutenvården kontinuitet i patientutvärderingen. Hittills finns det mycket få data om användningen av mPEUS hos barn som uppsöker akutmottagningen. Även om många mPEUS har utvecklats och testats, kvarstår osäkerhet om vilket system eller systemfunktion som är mest fördelaktigt för pediatriska patienter. Därför bör studier i detta ämne utökas. mPEUS är ett viktigt verktyg för patientsäkerhet. Användningen av mPEUS under den första utvärderingen kan bidra till att förhindra dåliga neurologiska resultat, försämring av patientens tillstånd och minska dödligheten med snabba ingrepp. I begränsade studier utförda på pediatriska akutenheter har det visat sig att dessa tidiga varningsvärden kan avgöra vilka barn som behöver läggas in på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). Med denna poängsättning kan den tidiga sjukhusvistelsen av patienten på akuten exakt förutsägas. Sådan tidig varningspoäng kan användas för att förkorta patienters sjukhusvistelse och väntetider på akutmottagningar. PRISA II-systemet, liknande mPEUS men endast används för att förutsäga slutenvårdspatienter, har också utvecklats. Denna skala inkluderar initial historia, fysiologiska parametrar, kronisk sjukdomsstatus, behandlingar som tillämpas på akutmottagningen och laboratorievärden. Det är lämpligt att använda PRISA II för att kontrollera sjukdomens svårighetsgrad. Det finns inte tillräckligt med data i litteraturen om effektiviteten av både mPEUS- och PRISA II-poäng under epidemiperioden i samband med COVID-19. Med denna studie syftar den till att ge effektivitet genom att använda dessa poäng hos patienter som sökt till den pediatriska akutenheten under pandemiperioden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmet K Özkaya, MD, phD
- Telefonnummer: +90 05554093361
- E-post: kaganozkaya@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bihter Şen Şahin, MD
- Telefonnummer: +90 05389473100
- E-post: bihtersen@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 9061080
- Rekrytering
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Farabi Hospital
-
Kontakt:
- AHMET K ÖZKAYA
- Telefonnummer: +90 05554093361
- E-post: kaganozkaya@yahoo.com
-
Kontakt:
- Bihter Şen Şahin
- Telefonnummer: +90 05389473100
- E-post: bihtersen@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter i åldern 28 dagar till 18 år som sökte sig till pediatriska akutenheten
Exklusions kriterier:
- I uppföljningen eller i början, patienter som presenterar sig med hjärtstillestånd
- Intuberade patienter,
- Traumapatienter
- Neonatal period (<28 dagar),
- Patienter som lämnar sjukhuset på begäran av sin familj före slutet av diagnos- eller behandlingsprocessen
- Patienter som inte har tillstånd från sina föräldrar i början
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
pediatriska patienter
hela pediatriska patienter som lades in på den pediatriska akutenheten på Farabi Hospital, Trabzon, Turkiet
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
modifierad pediatrisk tidig varningspoäng
Tidsram: 1 februari - 31 juli 2021,
|
modifierad pediatrisk tidig varningspoäng för varje barn under allvarligt akut respiratoriskt syndrom som orsakar Coronavirus-sjukdom
|
1 februari - 31 juli 2021,
|
mPRISA II
Tidsram: 1 februari - 31 juli 2021
|
mPRISA II-poäng för varje barn under COVID-19-pandemin
|
1 februari - 31 juli 2021
|
Förändringar i modifierad pediatrisk tidig varningspoäng över tid
Tidsram: 1 februari - 31 juli 2021
|
Förändringar i modifierad pediatrisk tidig varningspoäng över tiden kommer att mätas.
Tidig varningspoäng kommer att beräknas var tredje timme och om poängen ökar kommer den att utvärderas oftare, upp till 24 timmar.
|
1 februari - 31 juli 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vistelselängd i nödsituationer för barn
Tidsram: 1 februari - 31 juli 2021
|
Vistelselängd i nödsituationer för barn
|
1 februari - 31 juli 2021
|
antal barn som återvänt till jouren
Tidsram: 1 februari - 31 juli 2021
|
antal barn som återvänt till jouren
|
1 februari - 31 juli 2021
|
vilken tjänst är antagen till
Tidsram: 1 februari - 31 juli 2021
|
pediatriska avdelningar
|
1 februari - 31 juli 2021
|
antal barn med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2
Tidsram: 1 februari - 31 juli 2021
|
Barn diagnostiserade med COVID-19 (PCR-positiva barn i realtid)
|
1 februari - 31 juli 2021
|
barn som kontaktat personen med covid-19
Tidsram: 1 februari - 31 juli 2021
|
antal och status för barn som kontaktat personen med covid-19
|
1 februari - 31 juli 2021
|
historia av covid-19 i det förflutna
Tidsram: 1 februari - 31 juli 2021
|
antal barn som hade covid-19 tidigare
|
1 februari - 31 juli 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmet K Özkaya, MD, phD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
- Huvudutredare: Bihter Şen Şahin, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chamberlain JM, Patel KM, Pollack MM. The Pediatric Risk of Hospital Admission score: a second-generation severity-of-illness score for pediatric emergency patients. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):388-95. doi: 10.1542/peds.2004-0586.
- Lambert V, Matthews A, MacDonell R, Fitzsimons J. Paediatric early warning systems for detecting and responding to clinical deterioration in children: a systematic review. BMJ Open. 2017 Mar 13;7(3):e014497. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014497.
- Jagt EW. Improving Pediatric Survival from Resuscitation Events: The Role and Organization of Hospital-based Rapid Response Systems and Code Teams. Curr Pediatr Rev. 2013;9(2):158-74. doi: 10.2174/1573396311309020009.
- Skaletzky SM, Raszynski A, Totapally BR. Validation of a modified pediatric early warning system score: a retrospective case-control study. Clin Pediatr (Phila). 2012 May;51(5):431-5. doi: 10.1177/0009922811430342. Epub 2011 Dec 8.
- Egdell P, Finlay L, Pedley DK. The PAWS score: validation of an early warning scoring system for the initial assessment of children in the emergency department. Emerg Med J. 2008 Nov;25(11):745-9. doi: 10.1136/emj.2007.054965.
- Barak-Corren Y, Fine AM, Reis BY. Early Prediction Model of Patient Hospitalization From the Pediatric Emergency Department. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162785. doi: 10.1542/peds.2016-2785.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTU-PediEM01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz