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トリガーポイント療法における振動とドライニードルの比較

2021年5月24日 更新者：Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

急性筋膜性疼痛症候群におけるトリガーポイントとドライニードルに加えられる振動の比較：前向きのランダム化対照研究

この研究の目的は、急性筋筋膜性疼痛症候群の患者のトリガーポイントに適用される局所的な振動と乾式針の効果を比較することです。研究の主要評価項目には圧痛閾値（PPT）が使用され、痛みの強度が使用されました。 、疼痛耐性および短縮形（SF-36）が二次アウトカムの測定に使用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、置換ブロックランダム化法を使用して、乾式針治療と局所振動の 2 つのグループに分けられました。 研究は乾式針治療群の20名（女性17名、男性3名）と局所振動群の20名（女性15名、男性5名）で完了した。 どちらの申請でも、患者に対して 1 日間隔で合計 3 回のセッションが行われました。患者の年齢、性別、痛みの期間、局在、追加疾患の有無、薬物使用について質問され、記録されました。 研究の一次評価項目として圧迫痛閾値（PPT）を使用し、副次評価項目として疼痛強度、疼痛耐性、短縮形（SF-36）を使用した。 SF-36 を除くすべての評価基準は、各セッションの前、直後、および 1 日後、最後のセッションから 1 週間後に作成されました。 SF-36 は、1 回目のセッションの治療前、3 回目のセッションの治療後、および 3 回目のセッションの治療の 1 週間後に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 僧帽筋上部に少なくとも 1 つの活性筋膜トリガーポイントがある
  • 症状が1日から2週間続く
  • 痛みを和らげるための理学療法や投薬を受けなかった症例

除外基準:

  • 振動治療部位の感覚障害
  • 活動性の炎症性疾患、リウマチ性疾患、または感染症
  • 多発性神経障害、神経根障害などの末梢神経障害
  • 心臓疾患（調律・伝導障害、心臓ペースメーカー、虚血性心疾患）をお持ちの方
  • 振動する領域の皮膚表面が無傷である場合の線維筋痛症またはその他の一般的な筋骨格系疼痛症候群の診断
  • パニック発作の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ドライニードリング治療グループ
ドライニードリング治療グループは、鍼（0.25x25 mm Hua Long Brand）で治療されます。このグループでは、僧帽筋の1つのアクティブなトリガーポイント領域が正確に決定され、油性ペンでマークされ、そこにドライニードリング治療が適用されました。 1回のセッションで使い捨ての鍼を使用してエリアを治療します。 トリガーポイントを触診されました。 中心から針先を皮膚に垂直に皮下組織に素早く挿入し、筋肉帯のトリガーポイントが見つかるまで針先を筋肉に挿入しました。 局所的単収縮反応（LTR）は、Hong の急速な出入りテクニックと同様でした。 多数の急速針を出し入れすることによって得られました。 局所的なけいれん反応が得られた後、1 分から 3 分間の最大刺激時間の間、針はその領域から取り外されませんでした。
他の：乾燥針
局所的単収縮反応（LTR）は、Hong の急速進入および急速退出技術と同様に、針を点の内外に複数回急速に挿入することによって得られました。 ホン 1994)。 局所的なけいれん反応が得られた後、1 分から 3 分間の最大刺激時間の間、針はその部位から取り外されませんでした。
実験的：局所振動治療グループ
筋肉の緊密な帯は触診によって決定され、筋肉の緊張帯の最も痛む点（僧帽筋上部の最も垂直な線維の中央）の位置がデジタル的に決定されました。 油性マジックで判定しました。 皮膚を適切な消毒剤で洗浄した。 振動装置を使用して、振動周波数 110 Hz、振幅 5.57 mm で局所振動療法を 20 分間適用しました。 振動療法は、僧帽筋のトリガーポイントの皮膚に 1 cm2 の小さな面積の器具を取り付け、中程度の圧力で固定することによって患者に適用されました。 私たちは、病院の条件下で 1 人の医師による隔日合計 3 回のセッションをすべての患者に適用しました。
デバイス：振動を局所的に特定する
振動は 110 Hz、振幅 5.57 mm で加えられました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値
時間枠：最後のセッションの直後、1日後、1週間後のベースライン圧痛閾値スコアからの変化
このテストでは、痛みを伴わない圧力刺激が徐々に増加して痛みを伴う圧力感覚に変化する、特定の領域にわたる圧力の量を測定します。
最後のセッションの直後、1日後、1週間後のベースライン圧痛閾値スコアからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：最後のセッションの直後、1日後、1週間後のベースラインVASスコアからの変化

Visual Analogue Scale (VAS) は、一連の値に及ぶと考えられ、簡単に直接測定することができない特性や姿勢を測定しようとする測定機器です。

患者には、痛みの重症度を 0 から 10 までのスコアで採点するよう求められました。 スケールの0は痛みがないことを意味し、10は耐えられないほどの痛みを意味すると言われました。
最後のセッションの直後、1日後、1週間後のベースラインVASスコアからの変化
痛みに対する耐性
時間枠：ベースラインからの変化 最後のセッションの直後、1日後、1週間後の疼痛耐性スコア
痛覚計 (WAGNER-FPK20) を使用して、2.5 kg /cm2 の圧力がトリガーポイントに適用され、患者は圧力適用後に VAS で痛みを測定するように求められます。 圧力を加えた後に患者が感じる痛みの程度はVASによって測定されます。 患者には、痛みの重症度を 0 から 10 までのスコアで採点するよう求められました。 スケールの0は痛みがないことを意味し、10は耐えられないほどの痛みを意味すると言われました。
ベースラインからの変化 最後のセッションの直後、1日後、1週間後の疼痛耐性スコア
短縮形 36 (SF-36)
時間枠：3回目のセッション直後および治療1週間後のベースラインShort Form 36スコアからの変化
スケールは 36 の項目で構成され、これらは 8 つの寸法の測定を提供します。身体機能（10項目）、社会機能（2項目）、身体機能による役割制限（4項目）、心の問題による役割制限（3項目）、精神的健康（5項目）、エネルギー・活力（4項目） 、痛み（2 項目）、および健康に関する一般的な認識（5 項目）。
3回目のセッション直後および治療1週間後のベースラインShort Form 36スコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Nurdan Paker, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月7日

一次修了 (実際)

2021年2月25日

研究の完了 (実際)

2021年2月25日

試験登録日

最初に提出

2021年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月20日

最初の投稿 (実際)

2021年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月24日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstPMRTRH-MP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜症が疑われる患者の疼痛治療のためのDLBS1442
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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    アメリカ, オーストラリア

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