Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vibrací a suché jehly v terapii Trigger Point

24. května 2021 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Srovnání vibrací aplikovaných na spouštěcí bod a suchou jehlu u syndromu akutní myofasciální bolesti: prospektivní randomizovaný kontrolovaný výzkum

Cílem této studie je porovnat účinky lokalizované vibrace a suchého jehlování aplikovaného na spoušťový bod u jedinců s akutním syndromem myofasciální bolesti. Práh tlakové bolesti (PPT) byl použit jako primární výstupní měřítko studie a intenzita bolesti , tolerance bolesti a krátká forma (SF-36) byly použity pro sekundární měření výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin jako suché jehlování a lokalizovaná vibrace metodou randomizace permutovaných bloků. Studie byla dokončena s 20 (17 žen, 3 muži) ve skupině suchého jehlování a 20 v lokalizované vibraci (15 žen, 5 mužů). V obou aplikacích byla pacientům provedena celkem 3 sezení v 1denních intervalech. Byl dotazován a zaznamenán věk pacientů, pohlaví, trvání bolesti, lokalizace, přítomnost dalšího onemocnění, užívání drog. Pro měření primárního výsledku studie byl použit tlakový práh bolesti (PPT) a pro měření sekundárního výsledku byla použita intenzita bolesti, tolerance bolesti a krátká forma (SF-36). Všechna hodnotící kritéria kromě SF-36 byla provedena před, bezprostředně po a 1 den po každém sezení, 1 týden po posledním sezení. SF-36 byl hodnocen před léčbou v 1. sezení, po léčbě ve 3. sezení a 1 týden po léčbě ve 3. sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden aktivní myofasciální spoušťový bod v horním trapézovém svalu
  • Příznaky trvající 1 den až 2 týdny
  • Případy, které nedostaly žádnou fyzikální terapii nebo léky na zmírnění bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Senzorická vada v oblasti, která má být ošetřena vibracemi
  • Aktivní zánětlivé, revmatologické nebo infekční onemocnění
  • Léze periferních nervů, jako je polyneuropatie, radikulopatie
  • Poruchy srdce (porucha rytmu / vedení, srdeční kardiostimulátor, ischemická choroba srdeční)
  • Diagnóza fibromyalgie nebo jiných běžných syndromů muskuloskeletální bolesti s neporušeným povrchem kůže v oblasti, která má být vibrována
  • Pacienti s anamnézou záchvatů paniky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ošetření suchým jehlováním
Skupina ošetření suchým jehlováním bude ošetřena akupunkturními jehlami (0,25 x 25 mm Hua Long Brand). V této skupině byla přesně určena a označena jedna aktivní oblast spouštěcího bodu v trapézovém svalu permanentním perem a bylo na ni aplikováno ošetření suchou jehlou. oblast s jednorázovými akupunkturními jehlami v jediném sezení. spouštěcí bod byl nahmatán. Ze středu byl hrot jehly zaveden kolmo ke kůži rychle do podkoží a špičkou jehly zaváděn do svalu, dokud nenašel spoušťový bod ve svalovém pruhu. Místní záškuby (LTR) byly podobné Hongově rychlé technice vstupu a výstupu. Byl získán vpichováním velkého množství rychlých jehel dovnitř a ven. Jehla nebyla z této oblasti odstraněna po maximální dobu stimulace 1 minutu až 3 minuty poté, co byla získána reakce lokálního škubnutí.
Jiný: Suchá jehla
Lokální záškuby (LTR) byly získány několika rychlými vpichy jehly dovnitř a ven z bodu, podobně jako Hongova technika rychlého vstupu a rychlého výstupu. Hong 1994). Jehla nebyla z tohoto místa odstraněna po maximální dobu stimulace 1 minutu až 3 minuty poté, co byla získána reakce lokálního škubnutí.
Experimentální: Skupina pro léčbu lokalizovaných vibrací
Pevný pruh ve svalu byl stanoven palpací a umístění nejbolestivějších bodů (střed nejvertikálnějších vláken horní části trapézového svalu) v pruhu svalového napětí bylo digitálně určeno. Bylo stanoveno permanentním fixem. Kůže byla očištěna vhodným antiseptickým prostředkem. Lokalizovaná vibrační terapie byla aplikována po dobu 20 minut s vibrační frekvencí 110 Hz a amplitudou 5,57 mm pomocí vibračního zařízení. Vibrační terapie byla našim pacientům aplikována přiložením aparatury o malé ploše 1 cm2 na kůži na spoušťovém bodu v trapézovém svalu a fixací středním tlakem. Aplikovali jsme celkem 3 sezení každý druhý den v nemocničních podmínkách jedním praktikem všem pacientům.
Přístroj: Lokalizovat vibrace
vibrace byla aplikována s 110 Hz a 5,57 mm amplitudou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od výchozího skóre prahu bolesti při tlaku bezprostředně po, 1 den po a 1 týden po posledním sezení
Test určuje velikost tlaku na danou oblast, ve které se neustále rostoucí nebolestivý tlakový stimul mění v bolestivý pocit tlaku
Změna od výchozího skóre prahu bolesti při tlaku bezprostředně po, 1 den po a 1 týden po posledním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozího skóre VAS bezprostředně po, 1 den po a 1 týden po posledním sezení

Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit.

Pacienti byli požádáni, aby skórovali mezi 0 a 10 podle závažnosti jejich bolesti. Říkalo se, že 0 na stupnici znamená žádnou bolest, 10 znamená nesnesitelnou bolest.
Změna od výchozího skóre VAS bezprostředně po, 1 den po a 1 týden po posledním sezení
Tolerance bolesti
Časové okno: Změna od výchozího skóre tolerance bolesti bezprostředně po, 1 den po a 1 týden po posledním sezení
Pomocí algometru (WAGNER-FPK20) bude na spouštěcí bod aplikován tlak 2,5 kg/cm2 a pacienti budou požádáni, aby po aplikaci tlaku změřili svou bolest pomocí VAS. Závažnost bolesti pociťované pacienty po aplikaci tlaku bude měřena pomocí VAS. Pacienti byli požádáni, aby skórovali mezi 0 a 10 podle závažnosti jejich bolesti. Říkalo se, že 0 na stupnici znamená žádnou bolest, 10 znamená nesnesitelnou bolest.
Změna od výchozího skóre tolerance bolesti bezprostředně po, 1 den po a 1 týden po posledním sezení
Krátký formulář 36 (SF-36)
Časové okno: Změna od výchozího skóre Short Form 36 bezprostředně po 3. sezení a 1 týden po léčbě
Váha se skládá z 36 položek a ty umožňují měření 8 rozměrů; fyzická funkce (10 položek), sociální funkce (2 položky), omezení role kvůli fyzickým funkcím (4 položky), omezení role kvůli emočním problémům (3 položky), duševní zdraví (5 položek), energie / vitalita (4 položky) , bolest (2 položky) a celkové vnímání zdraví (5 položek).
Změna od výchozího skóre Short Form 36 bezprostředně po 3. sezení a 1 týden po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPMRTRH-MP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Suchá jehla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit