Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af vibrationer og tør nål i triggerpunktsterapi

24. maj 2021 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Sammenligning af vibrationer anvendt på triggerpunktet og den tørre nål i akut myofascialt smertesyndrom: en prospektiv randomiseret kontrolleret forskning

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af lokaliseret vibration og dry needling anvendt på triggerpunktet hos personer med akut myofascialt smertesyndrom. Tryksmertetærskel (PPT) blev brugt til undersøgelsens primære resultatmål og smerteintensitet. , smertetolerance og kort form (SF-36) blev brugt til sekundære resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev opdelt i to grupper som dry needling og lokaliseret vibration ved hjælp af permuteret blok randomiseringsmetoden. Undersøgelsen blev afsluttet med 20 (17 kvinder, 3 mænd) i dry needling-gruppen og 20 i lokaliseret vibration (15 kvinder, 5 mænd). I begge applikationer blev der foretaget i alt 3 sessioner til patienterne med 1-dags intervaller. Patienternes alder, køn, varighed af smerte, lokalisering, tilstedeværelse af yderligere sygdom, stofbrug blev udspurgt og registreret. Tryksmertetærskel (PPT) blev brugt til undersøgelsens primære resultatmål, og smerteintensitet, smertetolerance og kort form (SF-36) blev brugt til sekundære resultatmål. Alle evalueringskriterier undtagen SF-36 blev lavet før, umiddelbart efter og 1 dag efter hver session, 1 uge efter den sidste session. SF-36 blev evalueret før 1. sessionsbehandlingen, efter 3. sessionsbehandlingen og 1 uge efter 3. sessionsbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst et aktivt myofascialt triggerpunkt i den øvre trapeziusmuskel
  • Symptomer varer 1 dag til 2 uger
  • Tilfælde, der ikke modtog fysioterapi eller medicin for at lindre smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Sensorisk defekt i det område, der skal behandles med vibration
  • Aktiv inflammatorisk, reumatologisk eller infektionssygdom
  • Perifere nervelæsioner såsom polyneuropati, radikulopati
  • At have en hjertesygdom (rytme/ledningsforstyrrelse, pacemaker, iskæmisk hjertesygdom)
  • Diagnose af fibromyalgi eller andre almindelige muskuloskeletale smertesyndromer med en intakt hudoverflade i det område, der skal vibreres
  • Patienter med en historie med panikanfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dry needling behandlingsgruppe
Dry needling-behandlingsgruppen vil blive behandlet med akupunkturnåle (0,25x25 mm Hua Long Brand). I denne gruppe blev ét aktivt triggerpunktsområde i trapezius-musklen præcist bestemt og markeret med en permanent pen, og dry needling-behandling blev anvendt på det område med engangsakupunkturnåle i en enkelt session. triggerpunktet blev palperet. Fra midten blev nålespidsen sat vinkelret på huden hurtigt ind i det subkutane væv og sat ind i musklen med nålespidsen, indtil den fandt triggerpunktet i muskelbåndet. Lokale twitch-responser (LTR'er) svarede til Hongs hurtige ind- og udgangsteknik. Det blev opnået ved at stikke et stort antal hurtige nåle ind og ud af. Nålen blev ikke fjernet fra dette område i den maksimale stimulationstid på 1 minut til 3 minutter efter, at der var opnået en lokal trækningsreaktion.
Andet: Tør nål
Lokale twitch-responser (LTR'er) blev opnået ved flere hurtige indsættelser af nålen ind og ud af punktet, svarende til Hongs hurtige indgang og hurtige exit-teknik. Hong 1994). Nålen blev ikke fjernet fra dette sted i den maksimale stimulationstid på 1 minut til 3 minutter efter, at der var opnået en lokal trækningsreaktion.
Eksperimentel: Lokaliseret vibrationsbehandlingsgruppe
Det stramme bånd i musklen blev bestemt ved palpation, og placeringen af ​​de mest smertefulde punkter (midten af ​​de mest lodrette fibre i den øvre del af trapeziusmusklen) i muskelspændingsbåndet blev digitalt bestemt. Det blev bestemt med en permanent markør. Huden blev renset med et passende antiseptisk middel. Lokaliseret vibrationsterapi blev anvendt i 20 minutter med en vibrationsfrekvens på 110 Hz og en amplitude på 5,57 mm ved hjælp af en vibrator. Vibrationsterapi blev anvendt til vores patienter ved at fastgøre et apparat med et lille areal på 1 cm2 til huden på triggerpunktet i trapeziusmusklen og fikseret med medium tryk. Vi anvendte i alt 3 sessioner hver anden dag under hospitalsforhold af en enkelt praktiserende læge til alle patienter.
Enhed: Lokaliser vibrationer
vibrationen blev påført med 110 Hz og 5,57 mm amplitude.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline tryk smertetærskelscore umiddelbart efter, 1 dag efter og 1 uge efter sidste session
Testen bestemmer mængden af ​​tryk over et givet område, hvor en støt stigende ikke-smertefuld trykstimulus bliver til en smertefuld trykfornemmelse
Ændring fra baseline tryk smertetærskelscore umiddelbart efter, 1 dag efter og 1 uge efter sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS-score umiddelbart efter, 1 dag efter og 1 uge efter sidste session

En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte.

Patienterne blev bedt om at score mellem 0 og 10 for sværhedsgraden af ​​deres smerte. Det blev sagt, at 0 på skalaen betyder ingen smerte, 10 betyder uudholdelig smerte.
Ændring fra baseline VAS-score umiddelbart efter, 1 dag efter og 1 uge efter sidste session
Smertetolerance
Tidsramme: Ændring fra baseline Smertetolerancescore umiddelbart efter, 1 dag efter og 1 uge efter sidste session
Ved hjælp af et algometer (WAGNER-FPK20) påføres et tryk på 2,5 kg/cm2 til triggerpunktet, og patienter vil blive bedt om at måle deres smerte med VAS efter trykpåføring. Sværhedsgraden af ​​smerten, som patienterne føler efter påføring af tryk, vil blive målt ved VAS. Patienterne blev bedt om at score mellem 0 og 10 for sværhedsgraden af ​​deres smerte. Det blev sagt, at 0 på skalaen betyder ingen smerte, 10 betyder uudholdelig smerte.
Ændring fra baseline Smertetolerancescore umiddelbart efter, 1 dag efter og 1 uge efter sidste session
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Ændring fra baseline Short Form 36 score ved umiddelbart efter 3. session og 1 uge efter behandlingen
Skalaen består af 36 genstande, og disse giver måling af 8 dimensioner; fysisk funktion (10 genstande), social funktion (2 genstande), rollebegrænsninger på grund af fysiske funktioner (4 genstande), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (3 genstande), mental sundhed (5 genstande), energi/vitalitet (4 genstande) , smerter (2 genstande) og generel opfattelse af helbred (5 genstande).
Ændring fra baseline Short Form 36 score ved umiddelbart efter 3. session og 1 uge efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstPMRTRH-MP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Tør nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner