- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04900857
Tärinän ja kuivan neulan vertailu triggerpisteterapiassa
maanantai 24. toukokuuta 2021 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Liipaisupisteeseen ja kuivaan neulaan sovelletun värähtelyn vertailu akuutissa myofascial-kipuoireyhtymässä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata paikallisen tärinän ja liipaisupisteeseen kohdistetun kuivaneulauksen vaikutuksia henkilöillä, joilla on akuutti myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Painekipukynnystä (PPT) käytettiin tutkimuksen ensisijaisena tulosmittana ja kivun voimakkuuden mittana. , kivunsietokykyä ja lyhyttä muotoa (SF-36) käytettiin toissijaisiin tulosmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään kuivaneulauksena ja paikallisena tärinänä käyttäen permutoitua lohkosatunnaistusmenetelmää.
Tutkimus saatiin päätökseen 20:llä (17 naista, 3 miestä) kuivaneulausryhmässä ja 20 paikallisella tärinällä (15 naista, 5 miestä).
Molemmissa sovelluksissa potilaille tehtiin yhteensä 3 hoitokertaa 1 vuorokauden välein. Potilaiden ikä, sukupuoli, kivun kesto, sijainti, lisätaudin esiintyminen, huumeiden käyttö kyseenalaistettiin ja kirjattiin.
Painekipukynnystä (PPT) käytettiin tutkimuksen ensisijaisena tulosmittana, ja kivun voimakkuutta, kivunsietokykyä ja lyhytmuotoa (SF-36) käytettiin toissijaisiin tulosmittauksiin.
Kaikki arviointikriteerit paitsi SF-36 tehtiin ennen, välittömästi sen jälkeen ja 1 päivä kunkin istunnon jälkeen, 1 viikko viimeisen istunnon jälkeen.
SF-36 arvioitiin ennen 1. hoitokertaa, 3. hoitokerran jälkeen ja 1 viikko 3. hoitokerran jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi aktiivinen myofaskiaalinen laukaisupiste ylemmässä trapeziuslihaksessa
- Oireet kestävät 1 päivästä 2 viikkoon
- Tapaukset, jotka eivät saaneet fysioterapiaa tai lääkkeitä kivun lievittämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aistivirhe tärinällä käsiteltävällä alueella
- Aktiivinen tulehduksellinen, reumatologinen tai infektiosairaus
- Ääreishermovauriot, kuten polyneuropatia, radikulopatia
- sinulla on sydänsairaus (rytmi-/johtumishäiriö, sydämentahdistin, iskeeminen sydänsairaus)
- Fibromyalgian tai muiden yleisten tuki- ja liikuntaelinten kipuoireyhtymien diagnoosi, kun ihon pinta on ehjä värinäalueella
- Potilaat, joilla on ollut paniikkikohtauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kuivaneulaushoitoryhmä
Kuivaneulaushoitoryhmä hoidetaan akupunktioneuloilla (0,25x25 mm Hua Long Brand). Tässä ryhmässä yksi aktiivinen triggerpistealue trapetsilihaksessa määritettiin tarkasti ja merkittiin pysyvällä kynällä, ja siihen sovellettiin kuivaneulaushoitoa. alueella kertakäyttöisillä akupunktioneuloilla yhdellä istunnolla.
laukaisukohta tunnusteltiin.
Neulan kärki työnnettiin keskeltä kohtisuoraan ihoa vastaan nopeasti ihonalaiseen kudokseen ja työnnettiin lihakseen neulan kärjellä, kunnes se löysi liipaisupisteen lihasnauhasta.
Paikalliset nykimisvasteet (LTR:t) olivat samanlaisia kuin Hongin nopea sisään- ja poistumistekniikka.
Se saatiin työntämällä suuri määrä nopeita neuloja sisään ja ulos.
Neulaa ei poistettu tältä alueelta maksimistimulaatioaikana 1 minuutista 3 minuuttiin paikallisen nykimisvasteen saamisen jälkeen.
|
Paikalliset nykimisvasteet (LTR:t) saatiin useilla nopeilla neulan työntämisellä kärkeen ja ulos, samalla tavalla kuin Hongin nopean sisääntulon ja nopean poistumisen tekniikka.
Hong 1994).
Neulaa ei poistettu kyseisestä kohdasta maksimistimulaatioajan aikana 1 minuutista 3 minuuttiin paikallisen nykimisvasteen saamisen jälkeen.
|
Kokeellinen: Paikallinen tärinäkäsittelyryhmä
Lihaksen tiukka vyö määritettiin tunnustelulla ja kivulimpien kohtien (puolisuunnikkaan lihaksen yläosan pystysuorimpien säikeiden keskikohta) sijainti lihasjännitysnauhassa määritettiin digitaalisesti.
Se määritettiin pysyvällä merkillä.
Iho puhdistettiin sopivalla antiseptisellä aineella.
Paikallista tärinähoitoa käytettiin 20 minuutin ajan värähtelytaajuudella 110 Hz ja amplitudilla 5,57 mm käyttämällä vibraattorilaitetta.
Tärinäterapiaa sovellettiin potilaillemme kiinnittämällä laitteisto, jonka pinta-ala on pieni, 1 cm2, liipaisupisteen ihoon trapetsilihaksessa ja kiinnitetty keskipaineella.
Sovimme yhteensä 3 hoitokertaa joka toinen päivä sairaalaolosuhteissa yhden lääkärin toimesta kaikille potilaille.
|
värähtelyä käytettiin 110 Hz:llä ja 5,57 mm:n amplitudilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyspisteistä välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Testi määrittää paineen määrän tietyllä alueella, jossa jatkuvasti lisääntyvä kivuton paineärsyke muuttuu kipeäksi painetuntemukseksi
|
Muutos peruspaineen kipukynnyspisteistä välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS-pisteistä välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Potilaita pyydettiin antamaan pisteet 0-10 kivun vakavuuden perusteella. Sanottiin, että 0 asteikolla tarkoittaa, että ei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. |
Muutos lähtötason VAS-pisteistä välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Kivunsietopisteet välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Algometrin (WAGNER-FPK20) avulla laukaisukohtaan kohdistetaan 2,5 kg/cm2 painetta ja potilaita pyydetään mittaamaan kipunsa VAS:lla paineen käytön jälkeen.
Potilaiden painostuksen jälkeen tunteman kivun vakavuus mitataan VAS:lla.
Potilaita pyydettiin antamaan pisteet 0-10 kivun vakavuuden perusteella.
Sanottiin, että 0 asteikolla tarkoittaa, että ei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Muutos lähtötasosta Kivunsietopisteet välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lyhyen lomakkeen 36 pistemäärän lähtötasosta välittömästi 3. istunnon jälkeen ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
Vaaka koostuu 36:sta kohdasta, jotka mittaavat 8 ulottuvuutta; fyysinen toiminta (10 kohdetta), sosiaalinen toiminta (2 kohdetta), fyysisistä toiminnoista johtuvat roolirajoitukset (4 kohdetta), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (3 kohdetta), mielenterveys (5 kohdetta), energia / elinvoima (4 kohdetta) , kipu (2 kohdetta) ja yleinen käsitys terveydestä (5 kohdetta).
|
Muutos lyhyen lomakkeen 36 pistemäärän lähtötasosta välittömästi 3. istunnon jälkeen ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Duenas L, Zamora T, Lluch E, Artacho-Ramirez MA, Mayoral O, Balasch S, Balasch-Bernat M. The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Aug;78:105071. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105071. Epub 2020 Jun 3.
- Issurin VB. Vibrations and their applications in sport. A review. J Sports Med Phys Fitness. 2005 Sep;45(3):324-36.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPMRTRH-MP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial trigger point -kipuEgypti
-
Madigan Army Medical CenterTuntematonAlaselän kipu | Myofascial Pain oireyhtymä alaselänYhdysvallat
-
Rutgers UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen | Hermosto | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä
-
Mae Fah Luang University HospitalValmisPotilaat, joilla on piilevä myofascial triggerpisteThaimaa
Kliiniset tutkimukset Kuiva neula
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
University of AlcalaValmis
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Regis UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenYhdysvallat