Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärinän ja kuivan neulan vertailu triggerpisteterapiassa

Liipaisupisteeseen ja kuivaan neulaan sovelletun värähtelyn vertailu akuutissa myofascial-kipuoireyhtymässä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata paikallisen tärinän ja liipaisupisteeseen kohdistetun kuivaneulauksen vaikutuksia henkilöillä, joilla on akuutti myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Painekipukynnystä (PPT) käytettiin tutkimuksen ensisijaisena tulosmittana ja kivun voimakkuuden mittana. , kivunsietokykyä ja lyhyttä muotoa (SF-36) käytettiin toissijaisiin tulosmittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään kuivaneulauksena ja paikallisena tärinänä käyttäen permutoitua lohkosatunnaistusmenetelmää. Tutkimus saatiin päätökseen 20:llä (17 naista, 3 miestä) kuivaneulausryhmässä ja 20 paikallisella tärinällä (15 naista, 5 miestä). Molemmissa sovelluksissa potilaille tehtiin yhteensä 3 hoitokertaa 1 vuorokauden välein. Potilaiden ikä, sukupuoli, kivun kesto, sijainti, lisätaudin esiintyminen, huumeiden käyttö kyseenalaistettiin ja kirjattiin. Painekipukynnystä (PPT) käytettiin tutkimuksen ensisijaisena tulosmittana, ja kivun voimakkuutta, kivunsietokykyä ja lyhytmuotoa (SF-36) käytettiin toissijaisiin tulosmittauksiin. Kaikki arviointikriteerit paitsi SF-36 tehtiin ennen, välittömästi sen jälkeen ja 1 päivä kunkin istunnon jälkeen, 1 viikko viimeisen istunnon jälkeen. SF-36 arvioitiin ennen 1. hoitokertaa, 3. hoitokerran jälkeen ja 1 viikko 3. hoitokerran jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi aktiivinen myofaskiaalinen laukaisupiste ylemmässä trapeziuslihaksessa
  • Oireet kestävät 1 päivästä 2 viikkoon
  • Tapaukset, jotka eivät saaneet fysioterapiaa tai lääkkeitä kivun lievittämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aistivirhe tärinällä käsiteltävällä alueella
  • Aktiivinen tulehduksellinen, reumatologinen tai infektiosairaus
  • Ääreishermovauriot, kuten polyneuropatia, radikulopatia
  • sinulla on sydänsairaus (rytmi-/johtumishäiriö, sydämentahdistin, iskeeminen sydänsairaus)
  • Fibromyalgian tai muiden yleisten tuki- ja liikuntaelinten kipuoireyhtymien diagnoosi, kun ihon pinta on ehjä värinäalueella
  • Potilaat, joilla on ollut paniikkikohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuivaneulaushoitoryhmä
Kuivaneulaushoitoryhmä hoidetaan akupunktioneuloilla (0,25x25 mm Hua Long Brand). Tässä ryhmässä yksi aktiivinen triggerpistealue trapetsilihaksessa määritettiin tarkasti ja merkittiin pysyvällä kynällä, ja siihen sovellettiin kuivaneulaushoitoa. alueella kertakäyttöisillä akupunktioneuloilla yhdellä istunnolla. laukaisukohta tunnusteltiin. Neulan kärki työnnettiin keskeltä kohtisuoraan ihoa vastaan ​​nopeasti ihonalaiseen kudokseen ja työnnettiin lihakseen neulan kärjellä, kunnes se löysi liipaisupisteen lihasnauhasta. Paikalliset nykimisvasteet (LTR:t) olivat samanlaisia ​​kuin Hongin nopea sisään- ja poistumistekniikka. Se saatiin työntämällä suuri määrä nopeita neuloja sisään ja ulos. Neulaa ei poistettu tältä alueelta maksimistimulaatioaikana 1 minuutista 3 minuuttiin paikallisen nykimisvasteen saamisen jälkeen.
Paikalliset nykimisvasteet (LTR:t) saatiin useilla nopeilla neulan työntämisellä kärkeen ja ulos, samalla tavalla kuin Hongin nopean sisääntulon ja nopean poistumisen tekniikka. Hong 1994). Neulaa ei poistettu kyseisestä kohdasta maksimistimulaatioajan aikana 1 minuutista 3 minuuttiin paikallisen nykimisvasteen saamisen jälkeen.
Kokeellinen: Paikallinen tärinäkäsittelyryhmä
Lihaksen tiukka vyö määritettiin tunnustelulla ja kivulimpien kohtien (puolisuunnikkaan lihaksen yläosan pystysuorimpien säikeiden keskikohta) sijainti lihasjännitysnauhassa määritettiin digitaalisesti. Se määritettiin pysyvällä merkillä. Iho puhdistettiin sopivalla antiseptisellä aineella. Paikallista tärinähoitoa käytettiin 20 minuutin ajan värähtelytaajuudella 110 Hz ja amplitudilla 5,57 mm käyttämällä vibraattorilaitetta. Tärinäterapiaa sovellettiin potilaillemme kiinnittämällä laitteisto, jonka pinta-ala on pieni, 1 cm2, liipaisupisteen ihoon trapetsilihaksessa ja kiinnitetty keskipaineella. Sovimme yhteensä 3 hoitokertaa joka toinen päivä sairaalaolosuhteissa yhden lääkärin toimesta kaikille potilaille.
värähtelyä käytettiin 110 Hz:llä ja 5,57 mm:n amplitudilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyspisteistä välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
Testi määrittää paineen määrän tietyllä alueella, jossa jatkuvasti lisääntyvä kivuton paineärsyke muuttuu kipeäksi painetuntemukseksi
Muutos peruspaineen kipukynnyspisteistä välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS-pisteistä välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen

Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan.

Potilaita pyydettiin antamaan pisteet 0-10 kivun vakavuuden perusteella. Sanottiin, että 0 asteikolla tarkoittaa, että ei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.

Muutos lähtötason VAS-pisteistä välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Kivunsietopisteet välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
Algometrin (WAGNER-FPK20) avulla laukaisukohtaan kohdistetaan 2,5 kg/cm2 painetta ja potilaita pyydetään mittaamaan kipunsa VAS:lla paineen käytön jälkeen. Potilaiden painostuksen jälkeen tunteman kivun vakavuus mitataan VAS:lla. Potilaita pyydettiin antamaan pisteet 0-10 kivun vakavuuden perusteella. Sanottiin, että 0 asteikolla tarkoittaa, että ei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Muutos lähtötasosta Kivunsietopisteet välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 1 päivä sen jälkeen ja 1 viikko sen jälkeen
Lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lyhyen lomakkeen 36 pistemäärän lähtötasosta välittömästi 3. istunnon jälkeen ja 1 viikko hoidon jälkeen
Vaaka koostuu 36:sta kohdasta, jotka mittaavat 8 ulottuvuutta; fyysinen toiminta (10 kohdetta), sosiaalinen toiminta (2 kohdetta), fyysisistä toiminnoista johtuvat roolirajoitukset (4 kohdetta), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (3 kohdetta), mielenterveys (5 kohdetta), energia / elinvoima (4 kohdetta) , kipu (2 kohdetta) ja yleinen käsitys terveydestä (5 kohdetta).
Muutos lyhyen lomakkeen 36 pistemäärän lähtötasosta välittömästi 3. istunnon jälkeen ja 1 viikko hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kuiva neula

3
Tilaa