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Confronto tra vibrazione e ago secco nella terapia del punto di innesco

24 maggio 2021 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Confronto tra le vibrazioni applicate al punto di innesco e all'ago secco nella sindrome del dolore miofasciale acuto: una ricerca prospettica controllata randomizzata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della vibrazione localizzata e del dry needling applicato al punto trigger negli individui con sindrome da dolore miofasciale acuto. , tolleranza al dolore e forma abbreviata (SF-36) sono stati utilizzati per misure di esito secondarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati divisi in due gruppi come dry needling e vibrazione localizzata utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi permutati. Lo studio è stato completato con 20 (17 donne, 3 uomini) nel gruppo dry needling e 20 in vibrazione localizzata (15 donne, 5 uomini). In entrambe le applicazioni, ai pazienti sono state effettuate 3 sessioni in totale a intervalli di 1 giorno. L'età, il sesso, la durata del dolore, la localizzazione, la presenza di malattie aggiuntive e l'uso di droghe dei pazienti sono stati interrogati e registrati. La soglia del dolore da pressione (PPT) è stata utilizzata per la misura dell'esito primario dello studio e l'intensità del dolore, la tolleranza al dolore e la forma breve (SF-36) sono state utilizzate per le misure dell'esito secondario. Tutti i criteri di valutazione tranne SF-36 sono stati effettuati prima, immediatamente dopo e 1 giorno dopo ogni sessione, 1 settimana dopo l'ultima sessione. SF-36 è stato valutato prima del trattamento della 1a sessione, dopo il trattamento della 3a sessione e 1 settimana dopo il trattamento della 3a sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un punto trigger miofasciale attivo nel muscolo trapezio superiore
  • Sintomi che durano da 1 giorno a 2 settimane
  • Casi che non hanno ricevuto alcuna terapia fisica o farmaci per alleviare il dolore

Criteri di esclusione:

  • Difetto sensoriale nell'area da trattare con la vibrazione
  • Malattia infiammatoria, reumatologica o infettiva attiva
  • Lesioni dei nervi periferici come polineuropatia, radicolopatia
  • Avere un disturbo cardiaco (disturbi del ritmo/conduzione, pacemaker cardiaco, cardiopatia ischemica)
  • Diagnosi di fibromialgia o altre comuni sindromi dolorose muscoloscheletriche con una superficie cutanea intatta nell'area da vibrare
  • Pazienti con una storia di attacchi di panico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento dry needling
Il gruppo di trattamento con dry needling sarà trattato con aghi per agopuntura (0,25x25 mm Hua Long Brand). In questo gruppo, un'area attiva del punto trigger nel muscolo trapezio è stata determinata con precisione e contrassegnata con una penna permanente, e il trattamento con dry needling è stato applicato a quella area con aghi per agopuntura monouso in un'unica seduta. il punto trigger è stato palpato. Dal centro, la punta dell'ago è stata inserita perpendicolarmente alla pelle rapidamente nel tessuto sottocutaneo e inserita nel muscolo con la punta dell'ago fino a trovare il punto di innesco nella fascia muscolare. Le risposte di contrazione locale (LTR) erano simili alla tecnica di entrata e uscita rapida di Hong. È stato ottenuto inserendo e fuori un gran numero di aghi rapidi. L'ago non è stato rimosso da quell'area per il tempo massimo di stimolazione da 1 minuto a 3 minuti dopo che è stata ottenuta una risposta di contrazione locale.
Altro: Ago secco
Le risposte di contrazione locale (LTR) sono state ottenute mediante molteplici inserimenti rapidi dell'ago dentro e fuori dal punto, simili alla tecnica di entrata rapida e uscita rapida di Hong. Hong 1994). L'ago non è stato rimosso da quel sito per il tempo massimo di stimolazione da 1 minuto a 3 minuti dopo che è stata ottenuta una risposta di contrazione locale.
Sperimentale: Gruppo di trattamento delle vibrazioni localizzate
La fascia stretta nel muscolo è stata determinata dalla palpazione e la posizione dei punti più dolorosi (il centro delle fibre più verticali della parte superiore del muscolo trapezio) nella fascia di tensione muscolare è stata determinata digitalmente. È stato determinato con un pennarello indelebile. La pelle è stata pulita con un agente antisettico adatto. La terapia vibratoria localizzata è stata applicata per 20 minuti con una frequenza di vibrazione di 110 Hz e un'ampiezza di 5,57 mm utilizzando un dispositivo vibratore. La terapia vibrazionale è stata applicata ai nostri pazienti attaccando un apparecchio con una piccola area di 1 cm2 alla pelle sul punto trigger nel muscolo trapezio e fissato con una pressione media. Abbiamo applicato un totale di 3 sessioni a giorni alterni in condizioni ospedaliere da un singolo professionista a tutti i pazienti.
Dispositivo: Localizzare la vibrazione
la vibrazione è stata applicata con 110 Hz e 5,57 mm di ampiezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Variazione del punteggio della soglia del dolore pressorio al basale subito dopo, 1 giorno dopo e 1 settimana dopo l'ultima sessione
Il test determina la quantità di pressione su una data area in cui uno stimolo di pressione non doloroso in costante aumento si trasforma in una sensazione di pressione dolorosa
Variazione del punteggio della soglia del dolore pressorio al basale subito dopo, 1 giorno dopo e 1 settimana dopo l'ultima sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio VAS basale subito dopo, 1 giorno dopo e 1 settimana dopo l'ultima sessione

Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente.

Ai pazienti è stato chiesto di assegnare un punteggio compreso tra 0 e 10 per la gravità del loro dolore. Si diceva che 0 sulla scala significa nessun dolore, 10 significa dolore insopportabile.
Variazione dal punteggio VAS basale subito dopo, 1 giorno dopo e 1 settimana dopo l'ultima sessione
Tolleranza al dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale di tolleranza al dolore subito dopo, 1 giorno dopo e 1 settimana dopo l'ultima sessione
Utilizzando un algometro (WAGNER-FPK20), verrà applicata una pressione di 2,5 kg/cm2 al punto trigger e ai pazienti verrà chiesto di misurare il loro dolore con VAS dopo l'applicazione della pressione. La gravità del dolore avvertito dai pazienti dopo l'applicazione della pressione sarà misurata mediante VAS. Ai pazienti è stato chiesto di assegnare un punteggio compreso tra 0 e 10 per la gravità del loro dolore. Si diceva che 0 sulla scala significa nessun dolore, 10 significa dolore insopportabile.
Variazione rispetto al punteggio basale di tolleranza al dolore subito dopo, 1 giorno dopo e 1 settimana dopo l'ultima sessione
Modulo breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale Short Form 36 immediatamente dopo la 3a sessione e 1 settimana dopo il trattamento
La scala è composta da 36 elementi e questi forniscono la misurazione di 8 dimensioni; funzione fisica (10 voci), funzione sociale (2 voci), limitazioni di ruolo dovute a funzioni fisiche (4 voci), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3 voci), salute mentale (5 voci), energia/vitalità (4 voci) , dolore (2 item) e percezione generale di salute (5 item).
Variazione dal punteggio basale Short Form 36 immediatamente dopo la 3a sessione e 1 settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPMRTRH-MP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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