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次世代 MS: MS 研究のためのフィードフォワード PRO データ

2024年3月15日 更新者：EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

次世代多発性硬化症: 多発性硬化症研究のための学習健康システムで多発性硬化症の成人を管理する「フィードフォワード」患者報告結果データの臨床チームへの影響を評価する前向きクラスター無作為化研究

この多発性硬化症の次世代学習健康システム (次世代 MS) 研究は、MS-LINK™ 結果研究 (NCT04735406) のサブ研究です。 この研究の目的は、実際の多発性硬化症 (MS) のケア環境でフィード フォワードの患者報告結果 (PRO) データを使用することの効果を調べることです。 この研究は、新しいラーニング ヘルスケア システム (LHS) 内で実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • 募集
        • Alabama Neurology Associates
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
        • 募集
        • Georgetown University
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
        • 募集
        • Atlanta Neuroscience Institute
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Owosso、Michigan、アメリカ、48867
        • 募集
        • The Memorial Hospital, d.b.a Memorial Healthcare
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • 募集
        • The University of Texas of Austin
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • The University of Texas Health Science Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症（MS）の米国からの参加者が含まれます。

説明

包含基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる参加者
  • 多発性硬化症（MS）の臨床診断を受けた参加者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
フィードフォワード PRO
このグループの参加者は、毎月の学習共同ウェビナーに参加します。 主な研究（NCT04735406）から収集された患者報告結果（PRO）データのフィードフォワードが使用されます。
対照群（通常ケア）
対照群の参加者は、臨床的な出会いの間に通常のケアの実践を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康関連 QOL 14 項目のベースラインからの変化 (HR-QoL-14)
時間枠：18ヶ月までのベースライン
18ヶ月までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
3か月以上の連続測定により、患者が決定した疾患段階（PDDS）がベースラインから1ポイント以上増加した参加者の割合
時間枠：18ヶ月までのベースライン
18ヶ月までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Responsible、Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月2日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月25日

最初の投稿 (実際)

2021年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS200077_0013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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