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光線力学診断（PDD）および膀胱内注入療法の臨床的および機能的結果 (URODYN)

2023年5月30日 更新者：Jørgen Bjerggaard Jensen、Aarhus University Hospital
目的は、非筋層浸潤性膀胱がんの治療戦略を評価および比較することです。 さらに、膀胱機能に対する膀胱内注入の影響は、注入療法の前後の尿力学的検査によって調べられます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8200
        • Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

原発性非筋層浸潤性膀胱がんと診断された患者、または1回目または2回目の再発と診断された患者。

説明

包含基準:

  • 非筋層浸潤性膀胱腫瘍

除外基準:

  • 1回以上の膀胱腫瘍の再発
  • 筋層浸潤性膀胱がん（ベースライン時または組み入れ前）
  • 尿道カテーテルの利用
  • 心臓弁置換術を行ったことがある
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TURBT単独
補助点滴療法なしでTURBTで治療された患者
他の：尿力学的検査
尿力学的検査は、TURBT の 4 ～ 6 週間後にすべての患者で実施され、膀胱機能と可能な変化を得るために 6 か月後に繰り返されます。
TURBTとマイトマイシンC
TURBTで治療された後、マイトマイシンCによる6回のアジュバント注入が行われた患者
他の：尿力学的検査
尿力学的検査は、TURBT の 4 ～ 6 週間後にすべての患者で実施され、膀胱機能と可能な変化を得るために 6 か月後に繰り返されます。
TURBTとカルメット・ゲラン菌
TURBTで治療された後、BCGによる6回のアジュバント点滴が行われた患者
他の：尿力学的検査
尿力学的検査は、TURBT の 4 ～ 6 週間後にすべての患者で実施され、膀胱機能と可能な変化を得るために 6 か月後に繰り返されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿力学特性の変化（膀胱コンプライアンス、排尿筋過活動、最大膀胱容量）
時間枠：0時と6ヶ月後に検査
尿力学的検査から得られた
0時と6ヶ月後に検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aarhus University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Jørgen B. Jensen, DMSc, MD、Aarhus Universitetshospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月25日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月30日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • URODYN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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