Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og funksjonelle konsekvenser av fotodynamisk diagnose (PDD) og intravesikal instillasjonsterapi (URODYN)

30. mai 2023 oppdatert av: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital
Målet er å evaluere og sammenligne behandlingsstrategier for ikke-muskelinvasiv blærekreft. Videre vil virkningen av intravesikale instillasjoner på blærefunksjonen undersøkes ved urodynamisk undersøkelse både før og etter instillasjonsterapi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med primær ikke-muskelinvasiv blærekreft eller som er diagnostisert med sitt første eller andre residiv.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-muskelinvasiv blæresvulst

Ekskluderingskriterier:

  • mer enn én tidligere gjentakelse av blæresvulst
  • muskelinvasiv blærekreft (ved baseline eller før inkludering)
  • bruk av urinkateter
  • har fått utført hjerteklaffskifte
  • gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TURBT alene
Pasienter behandlet med TURBT uten adjuvant instillasjonsterapi
Annen: Urodynamisk undersøkelse
En urodynamisk undersøkelse utføres hos alle pasienter fire til seks uker etter TURBT og gjentas seks måneder senere for å oppnå blærefunksjon og mulige endringer.
TURBT og mitomycin C
Pasienter behandlet med TURBT etterfulgt av seks adjuvante instillasjoner med mitomycin C
Annen: Urodynamisk undersøkelse
En urodynamisk undersøkelse utføres hos alle pasienter fire til seks uker etter TURBT og gjentas seks måneder senere for å oppnå blærefunksjon og mulige endringer.
TURBT og basillen Calmette-Guerin
Pasienter behandlet med TURBT etterfulgt av seks adjuvante instillasjoner med BCG
Annen: Urodynamisk undersøkelse
En urodynamisk undersøkelse utføres hos alle pasienter fire til seks uker etter TURBT og gjentas seks måneder senere for å oppnå blærefunksjon og mulige endringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i urodynamiske spesifikasjoner (blære compliance, detrusor overaktivitet, maksimal cystometrisk kapasitet)
Tidsramme: undersøkt på tidspunkt 0 og etter seks måneder
Innhentet fra den urodynamiske testen
undersøkt på tidspunkt 0 og etter seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jørgen B. Jensen, DMSc, MD, Aarhus Universitetshospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URODYN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-muskelinvasiv blærekreft

Kliniske studier på Urodynamisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere