Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og funktionelle konsekvenser af fotodynamisk diagnose (PDD) og intravesikal instillationsterapi (URODYN)

30. maj 2023 opdateret af: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital
Målet er at evaluere og sammenligne behandlingsstrategier for ikke-muskelinvasiv blærekræft. Ydermere vil virkningen af ​​intravesikale instillationer på blærefunktionen blive undersøgt ved urodynamisk undersøgelse både før og efter instillationsbehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med primær ikke-muskelinvasiv blærekræft, eller som er diagnosticeret med deres første eller anden recidiv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-muskelinvasiv blæretumor

Ekskluderingskriterier:

  • mere end én tidligere gentagelse af blæretumor
  • muskelinvasiv blærekræft (ved baseline eller før inklusion)
  • brug af urinkateter
  • har fået foretaget udskiftning af hjerteklap
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TURBT alene
Patienter behandlet med TURBT uden adjuverende instillationsterapi
Andet: Urodynamisk undersøgelse
En urodynamisk undersøgelse udføres hos alle patienter fire til seks uger efter TURBT og gentages seks måneder senere for at opnå blærefunktion og mulige ændringer.
TURBT og mitomycin C
Patienter behandlet med TURBT efterfulgt af seks adjuverende instillationer med mitomycin C
Andet: Urodynamisk undersøgelse
En urodynamisk undersøgelse udføres hos alle patienter fire til seks uger efter TURBT og gentages seks måneder senere for at opnå blærefunktion og mulige ændringer.
TURBT og bacille Calmette-Guerin
Patienter behandlet med TURBT efterfulgt af seks adjuverende instillationer med BCG
Andet: Urodynamisk undersøgelse
En urodynamisk undersøgelse udføres hos alle patienter fire til seks uger efter TURBT og gentages seks måneder senere for at opnå blærefunktion og mulige ændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urodynamiske specifikationer (blære compliance, detrusor overaktivitet, maksimal cystometrisk kapacitet)
Tidsramme: undersøgt på tidspunkt 0 og efter seks måneder
Opnået fra den urodynamiske test
undersøgt på tidspunkt 0 og efter seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jørgen B. Jensen, DMSc, MD, Aarhus Universitetshospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URODYN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-muskel invasiv blærekræft

Kliniske forsøg med Urodynamisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner