Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en functionele gevolgen van fotodynamische diagnose (PDD) en intravesicale instillatietherapie (URODYN)

30 mei 2023 bijgewerkt door: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital
Het doel is om behandelstrategieën voor niet-spierinvasieve blaaskanker te evalueren en te vergelijken. Bovendien zal de impact van intravesicale instillaties op de blaasfunctie worden onderzocht door middel van urodynamisch onderzoek, zowel voor als na instillatietherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie primaire niet-spierinvasieve blaaskanker is vastgesteld of bij wie hun eerste of tweede recidief is vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-spierinvasieve blaastumor

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan één eerder recidief van de blaastumor
  • spierinvasieve blaaskanker (bij baseline of voorafgaand aan opname)
  • gebruik van urinekatheter
  • hartklepvervanging heeft ondergaan
  • zwanger of lacterend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TURBT alleen
Patiënten behandeld met TURBT zonder adjuvante instillatietherapie
Ander: Urodynamisch onderzoek
Vier tot zes weken na TURBT wordt bij alle patiënten een urodynamisch onderzoek uitgevoerd en zes maanden later herhaald om de blaasfunctie en eventuele veranderingen vast te stellen.
TURBT en mitomycine C
Patiënten behandeld met TURBT gevolgd door zes adjuvante instillaties met mitomycine C
Ander: Urodynamisch onderzoek
Vier tot zes weken na TURBT wordt bij alle patiënten een urodynamisch onderzoek uitgevoerd en zes maanden later herhaald om de blaasfunctie en eventuele veranderingen vast te stellen.
TURBT en bacillus Calmette-Guerin
Patiënten behandeld met TURBT gevolgd door zes adjuvante instillaties met BCG
Ander: Urodynamisch onderzoek
Vier tot zes weken na TURBT wordt bij alle patiënten een urodynamisch onderzoek uitgevoerd en zes maanden later herhaald om de blaasfunctie en eventuele veranderingen vast te stellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urodynamische kenmerken (blaascompliantie, detrusoroveractiviteit, maximale cystometrische capaciteit)
Tijdsspanne: onderzocht op tijdstip 0 en na zes maanden
Verkregen uit de urodynamische test
onderzocht op tijdstip 0 en na zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jørgen B. Jensen, DMSc, MD, Aarhus Universitetshospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URODYN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urodynamisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren