Vaccination Against SARS-Cov2 (COVID-19) in Chronic Inflammatory Rheumatism and Factors Determining Its Decision. (VACCI-RIC)
2022年3月15日 更新者:Hopital Nord Franche-Comte
Vaccination Against SARS-Cov2 in Chronic Inflammatory Rheumatism and Factors Determining Its Decision.
Rheumatoid arthritis and spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis mainly) are chronic inflammatory rheumatism (RIC), frequently onset in young adults.
The prevalence is respectively 0.3 to 0.8% and 0.4%.
or about 600,000 people.
The "basic" treatments (DMARDs), essential to control the progression of the disease, are classified into csDMARDs (chemical), the first of which is methotrexate, or bDMARDs (biological).
These treatments are immunomodulators and there is an increased risk of severe infection under these therapies.
Several vaccinations are therefore recommended by learned societies in patients receiving these treatments, in order to prevent certain infectious risks.In the current pandemic context, the vaccination of these patients against SARS-Cov2 is a major issue in their management and is recommended by the French society of rheumatology.
However, many patients express doubts about this vaccination or refuse it.
The factors associated with the vaccination will are not known.
Better identifying them would make it possible to adapt the information to be given to our patients to promote their adherence.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trévenans、フランス、90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
A questionnaire is completed by the patient with the investigator during the medical consultation.
説明
Inclusion Criteria:
- Ambulatory patients
- Men or women of any age
- Follow-ups for chronic inflammatory rheumatism such as rheumatoid arthritis or spondyloarthritis
- Treated with methotrexate or biotherapy.
Exclusion Criteria:
- Patients not treated with biotherapy or methotrexate.
- Patients in whom the assessment could not be performed reliably
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Determine the desire to be vaccinated against SARS-CoV2
時間枠:At inclusion
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Percentage of patients with RIC and treated with DMARDs who favor vaccination against SARS-CoV2 ; determined with a questionnaire
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At inclusion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Factors associated with the desire for vaccination against SARS-CoV2
時間枠:At inclusion
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Identify the factors associated with the desire for vaccination against SARS-CoV2 ; determined with a questionnaire
|
At inclusion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月20日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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