Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vaccination Against SARS-Cov2 (COVID-19) in Chronic Inflammatory Rheumatism and Factors Determining Its Decision. (VACCI-RIC)

2022. március 15. frissítette: Hopital Nord Franche-Comte

Vaccination Against SARS-Cov2 in Chronic Inflammatory Rheumatism and Factors Determining Its Decision.

Rheumatoid arthritis and spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis mainly) are chronic inflammatory rheumatism (RIC), frequently onset in young adults. The prevalence is respectively 0.3 to 0.8% and 0.4%. or about 600,000 people. The "basic" treatments (DMARDs), essential to control the progression of the disease, are classified into csDMARDs (chemical), the first of which is methotrexate, or bDMARDs (biological). These treatments are immunomodulators and there is an increased risk of severe infection under these therapies. Several vaccinations are therefore recommended by learned societies in patients receiving these treatments, in order to prevent certain infectious risks.In the current pandemic context, the vaccination of these patients against SARS-Cov2 is a major issue in their management and is recommended by the French society of rheumatology. However, many patients express doubts about this vaccination or refuse it. The factors associated with the vaccination will are not known. Better identifying them would make it possible to adapt the information to be given to our patients to promote their adherence.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Trévenans, Franciaország, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A questionnaire is completed by the patient with the investigator during the medical consultation.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Ambulatory patients
  • Men or women of any age
  • Follow-ups for chronic inflammatory rheumatism such as rheumatoid arthritis or spondyloarthritis
  • Treated with methotrexate or biotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Patients not treated with biotherapy or methotrexate.
  • Patients in whom the assessment could not be performed reliably

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Determine the desire to be vaccinated against SARS-CoV2
Időkeret: At inclusion
Percentage of patients with RIC and treated with DMARDs who favor vaccination against SARS-CoV2 ; determined with a questionnaire
At inclusion

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Factors associated with the desire for vaccination against SARS-CoV2
Időkeret: At inclusion
Identify the factors associated with the desire for vaccination against SARS-CoV2 ; determined with a questionnaire
At inclusion

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Nord Franche-Comte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-A01013-38

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel