Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vaccination Against SARS-Cov2 (COVID-19) in Chronic Inflammatory Rheumatism and Factors Determining Its Decision. (VACCI-RIC)

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Hopital Nord Franche-Comte

Vaccination Against SARS-Cov2 in Chronic Inflammatory Rheumatism and Factors Determining Its Decision.

Rheumatoid arthritis and spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis mainly) are chronic inflammatory rheumatism (RIC), frequently onset in young adults. The prevalence is respectively 0.3 to 0.8% and 0.4%. or about 600,000 people. The "basic" treatments (DMARDs), essential to control the progression of the disease, are classified into csDMARDs (chemical), the first of which is methotrexate, or bDMARDs (biological). These treatments are immunomodulators and there is an increased risk of severe infection under these therapies. Several vaccinations are therefore recommended by learned societies in patients receiving these treatments, in order to prevent certain infectious risks.In the current pandemic context, the vaccination of these patients against SARS-Cov2 is a major issue in their management and is recommended by the French society of rheumatology. However, many patients express doubts about this vaccination or refuse it. The factors associated with the vaccination will are not known. Better identifying them would make it possible to adapt the information to be given to our patients to promote their adherence.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trévenans, Francja, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

A questionnaire is completed by the patient with the investigator during the medical consultation.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ambulatory patients
  • Men or women of any age
  • Follow-ups for chronic inflammatory rheumatism such as rheumatoid arthritis or spondyloarthritis
  • Treated with methotrexate or biotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Patients not treated with biotherapy or methotrexate.
  • Patients in whom the assessment could not be performed reliably

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determine the desire to be vaccinated against SARS-CoV2
Ramy czasowe: At inclusion
Percentage of patients with RIC and treated with DMARDs who favor vaccination against SARS-CoV2 ; determined with a questionnaire
At inclusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Factors associated with the desire for vaccination against SARS-CoV2
Ramy czasowe: At inclusion
Identify the factors associated with the desire for vaccination against SARS-CoV2 ; determined with a questionnaire
At inclusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj