- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04970550
Vaccination Against SARS-Cov2 (COVID-19) in Chronic Inflammatory Rheumatism and Factors Determining Its Decision. (VACCI-RIC)
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Hopital Nord Franche-Comte
Vaccination Against SARS-Cov2 in Chronic Inflammatory Rheumatism and Factors Determining Its Decision.
Rheumatoid arthritis and spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis mainly) are chronic inflammatory rheumatism (RIC), frequently onset in young adults.
The prevalence is respectively 0.3 to 0.8% and 0.4%.
or about 600,000 people.
The "basic" treatments (DMARDs), essential to control the progression of the disease, are classified into csDMARDs (chemical), the first of which is methotrexate, or bDMARDs (biological).
These treatments are immunomodulators and there is an increased risk of severe infection under these therapies.
Several vaccinations are therefore recommended by learned societies in patients receiving these treatments, in order to prevent certain infectious risks.In the current pandemic context, the vaccination of these patients against SARS-Cov2 is a major issue in their management and is recommended by the French society of rheumatology.
However, many patients express doubts about this vaccination or refuse it.
The factors associated with the vaccination will are not known.
Better identifying them would make it possible to adapt the information to be given to our patients to promote their adherence.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trévenans, Francja, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
A questionnaire is completed by the patient with the investigator during the medical consultation.
Opis
Inclusion Criteria:
- Ambulatory patients
- Men or women of any age
- Follow-ups for chronic inflammatory rheumatism such as rheumatoid arthritis or spondyloarthritis
- Treated with methotrexate or biotherapy.
Exclusion Criteria:
- Patients not treated with biotherapy or methotrexate.
- Patients in whom the assessment could not be performed reliably
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Determine the desire to be vaccinated against SARS-CoV2
Ramy czasowe: At inclusion
|
Percentage of patients with RIC and treated with DMARDs who favor vaccination against SARS-CoV2 ; determined with a questionnaire
|
At inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Factors associated with the desire for vaccination against SARS-CoV2
Ramy czasowe: At inclusion
|
Identify the factors associated with the desire for vaccination against SARS-CoV2 ; determined with a questionnaire
|
At inclusion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Choroby kości, zakaźne
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Gorączka reumatyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01013-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia