光干渉断層撮影用の等浸透圧造影剤と低浸透圧造影剤 (GE OCT)

臨床的に必要とされる冠動脈造影および冠動脈OCTイメージングのために心臓カテーテル検査施設に紹介された患者は、研究チームのメンバーによって特定され、適格性についてスクリーニングされる。 提案された研究は、臨床的に適応のある冠動脈 OCT イメージングを受けている患者を対象に等浸透圧造影剤と低浸透圧造影剤を比較する前向き、単一施設、ランダム化対照研究です。 各患者はランダムに OCT 取得に割り当てられます。 適格な患者には、研究チームのメンバーがインフォームドコンセントを得るためにアプローチします。 同意が得られ、包含基準と除外基準が検証されると、患者は、最初に等浸透圧造影剤 (IOCM) を使用して OCT 画像取得を受けるか、最初に低浸透圧造影剤 (LOCM) を使用して OCT 画像取得を受けるようにランダムに割り当てられます。

その後、患者は臨床標準治療に従って冠動脈造影と OCT イメージングを受けます。 ただし、ランダム化割り当てに基づく OCT イメージング取得中に、患者は等浸透圧造影剤または低浸透圧造影剤のいずれかを使用して最初の OCT イメージング実行を受けます。 この後、同じ冠状血管の 2 回目の OCT イメージングが、最初の実行では使用されなかった他の造影剤を使用して実行されます。 したがって、各患者は自分自身だけでなく、お互いの比較対象としても機能します。 心電図は各注射中および注射後の 30 秒間記録され、変化を検出するためにオフラインで分析されます。