Izo-ozmoláris kontra alacsony ozmoláris kontrasztanyagok az optikai koherencia tomográfiához (GE OCT)

A szívkatéterezési laboratóriumba klinikailag indokolt koszorúér-angiográfiára és koszorúér OCT-képalkotásra utalt betegeket a vizsgálati csoport egyik tagja azonosítja, és átvizsgálja a jogosultságot. A javasolt vizsgálat egy prospektív, egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy izoozmoláris és egy alacsony ozmoláris kontrasztanyagot hasonlít össze klinikailag indikált koszorúér OCT képalkotáson átesett betegeknél. Minden beteget véletlenszerűen besorolunk az OCT felvételre. A jogosult betegeket felkeresik, hogy a vizsgálati csoport egy tagjától tájékozott beleegyezést kapjanak. A beleegyezés megszerzése és a felvételi és kizárási kritériumok ellenőrzése után a betegeket véletlenszerűen besorolják az OCT képalkotásra először izoozmoláris kontrasztanyaggal (IOCM), vagy először alacsony ozmoláris kontrasztanyaggal (LOCM).

Ezután a betegek koszorúér-angiográfián és OCT képalkotáson esnek át a klinikai ellátási standardnak megfelelően. A véletlen besorolás alapján végzett OCT képalkotás során azonban a páciens az 1. OCT képalkotáson esik át izoozmoláris vagy alacsony ozmoláris kontrasztanyaggal. Ezt követően ugyanannak a koszorúérnek a 2. OCT képalkotó futtatását végzik el a másik kontrasztanyag felhasználásával, amelyet az első futtatás során nem használtak. Ezért minden beteg önmagának, de egymásnak is összehasonlítója lesz. Az elektrokardiogramot minden injekció alatt és után 30 másodpercig rögzítik, és offline elemzik az esetleges változások kimutatása érdekében.