Iso-osmolära kontra lågosmolära kontrastmedel för optisk koherenstomografi (GE OCT)

Patienter som hänvisas till hjärtkateteriseringslaboratoriet för kliniskt indikerad kranskärlsangiografi och koronar OCT-avbildning kommer att identifieras av en studiegruppsmedlem och screenas för kvalificering. Den föreslagna studien är en prospektiv, singelcenter, randomiserad, kontrollerad studie som kommer att jämföra ett iso-osmolärt kontra ett lågosmolärt kontrastmedel hos patienter som genomgår kliniskt indikerad koronar OCT-avbildning. Varje patient kommer att randomiseras till OCT-förvärv. Kvalificerade patienter kommer att kontaktas för att erhålla informerat samtycke av en medlem av studieteamet. När samtycke har erhållits och inklusions- och uteslutningskriterier har verifierats, randomiseras patienter till att genomgå OCT-bildinsamling med iso-osmolära kontrastmedel (IOCM) först eller med lågosmolära kontrastmedel först (LOCM).

Därefter genomgår patienterna koronarangiografi och OCT-avbildning enligt klinisk standard för vård. Men under OCT-avbildningsförvärvet baserat på deras randomiseringstilldelning kommer patienten att genomgå den 1:a OCT-avbildningskörningen med antingen iso-osmolära kontrastmedel eller med låg-osmolära kontrastmedel. Efter detta kommer en 2:a OKT-bildkörning av samma kranskärl att göras med andra kontrastmedel som inte användes under den första körningen. Därför kommer varje patient att fungera som en jämförelse med sig själva, men också till varandra. Elektrokardiogrammet kommer att spelas in under och i 30 sekunder efter varje injektion och analyseras offline för detektering av eventuella förändringar