Izoosmolarne kontra niskoosmolarne środki kontrastowe do optycznej tomografii koherencyjnej (GE OCT)

Pacjenci skierowani do laboratorium cewnikowania serca w celu wykonania klinicznie wskazanej koronarografii i obrazowania OCT naczyń wieńcowych zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu badawczego i poddani ocenie kwalifikacyjnej. Proponowane badanie jest prospektywnym, jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które porówna izoosmolarny i niskoosmolarny środek kontrastowy u pacjentów poddawanych klinicznie wskazanemu obrazowaniu wieńcowemu OCT. Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do akwizycji OCT. Kwalifikujący się pacjenci zostaną poproszeni o uzyskanie świadomej zgody przez członka zespołu badawczego. Po uzyskaniu zgody i weryfikacji kryteriów włączenia i wyłączenia, pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej obraz OCT z izoosmolarnym środkiem kontrastowym (IOCM) lub niskoosmolarnym środkiem kontrastowym (LOCM).

Następnie pacjenci poddawani są koronarografii i obrazowaniu OCT zgodnie ze standardami opieki klinicznej. Jednak podczas akwizycji obrazowania OCT w oparciu o przydział do randomizacji pacjent zostanie poddany pierwszej serii obrazowania OCT z izoosmolarnymi środkami kontrastowymi lub niskoosmolarnymi środkami kontrastowymi. Następnie zostanie wykonana druga seria obrazowania OCT tego samego naczynia wieńcowego przy użyciu innych środków kontrastowych, które nie były używane podczas pierwszej serii. Dlatego każdy pacjent będzie służył jako komparator dla siebie, ale także dla siebie nawzajem. Elektrokardiogram będzie rejestrowany podczas i przez 30 sekund po każdym wstrzyknięciu i analizowany w trybie offline w celu wykrycia jakichkolwiek zmian