Agentes de contraste iso-osmolar frente a agentes de contraste de baja osmolaridad para tomografía de coherencia óptica (GE OCT)

Un miembro del equipo del estudio identificará a los pacientes remitidos al laboratorio de cateterismo cardíaco para una angiografía coronaria clínicamente indicada y una imagen de OCT coronaria y se evaluará su elegibilidad. El estudio propuesto es un estudio prospectivo, de un solo centro, aleatorizado y controlado que comparará un agente de contraste isoosmolar frente a uno de baja osmolaridad en pacientes sometidos a imágenes de OCT coronarias clínicamente indicadas. Cada paciente será aleatorizado para la adquisición de OCT. Un miembro del equipo del estudio se acercará a los pacientes elegibles para obtener el consentimiento informado. Una vez que se obtiene el consentimiento y se verifican los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes se aleatorizan para someterse a la adquisición de imágenes de OCT con medios de contraste isoosmolar (IOCM) primero o con medios de contraste de baja osmolaridad primero (LOCM).

Luego, los pacientes se someten a una angiografía coronaria y a imágenes de OCT según el estándar de atención clínica. Sin embargo, durante la adquisición de imágenes de OCT en función de su asignación aleatoria, el paciente se someterá a la primera serie de imágenes de OCT con medios de contraste isoosmolares o con medios de contraste de baja osmolaridad. Después de esto, se realizará una segunda serie de imágenes de OCT del mismo vaso coronario utilizando el otro medio de contraste que no se utilizó durante la primera serie. Por lo tanto, cada paciente servirá como un comparador consigo mismo, pero también entre sí. El electrocardiograma se registrará durante y durante 30 segundos después de cada inyección y se analizará fuera de línea para detectar cualquier cambio.