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Prognostic Value of IgM in Covid-19 Infection (COVID-M)

2022年4月4日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

The Prognostic Value of IgM in Covid-19 Infection

The primary objective of the research is to study the relation between the presence and /or the anti SARS-Co-V-2 IgM level in an early stage of COVID-19 infection, and the evolution of the illness.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

The secondary objective is to determinate in what manner response of IgM anti-SARS-Co-V-2 relates to patient's immunity statute, in regards to the other so-called humain "seasonal coronavirus".

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult SARS-CoV-2 positive patients who have blood sampling between 1 day and 14 days from the first clinical syndromes and their collections of serum or plasma are accessible.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years;
  • Have been diagnosed positive of SARS-CoV-2 in the Virological Laboratory of Ambroise Paré hospital;
  • Have been blood sampled between 1 day and 14 days from the first clinical syndromes, and their collections of serum or plasma are conserved and accessible;
  • Affiliated to the social security scheme or entitled;
  • Informed and non-opposed to participating to the study.

Exclusion Criteria:

  • Opposition of patient to participation to the study;
  • Foreign patients under french AME scheme.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hospitalization
時間枠：through study completion, an average of 1 month
Absence of hospitalization versus hospitalization without ventilation during SARS-CoV-2 infection
through study completion, an average of 1 month
Ventilation
時間枠：through study completion, an average of 1 month
Non ventilation versus ventilation during Covid-19 hospitalization
through study completion, an average of 1 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hospitalization at Ambroise Paré hospital
時間枠：through study completion, an average of 1 month
Hospitalization at Ambroise Paré hospital during SARS-CoV-2 infection
through study completion, an average of 1 month
Oxygenotherapy
時間枠：through study completion, an average of 1 month
Use of high-flow oxygenotherapy
through study completion, an average of 1 month
Ventilation
時間枠：through study completion, an average of 1 month
Ventilation during SARS-CoV-2 infection
through study completion, an average of 1 month
Thoracic CT
時間枠：through study completion, an average of 1 month
Thoracic CT result during SARS-CoV-2 infection
through study completion, an average of 1 month
Patient's vital statute
時間枠：through study completion, an average of 1 month
Death of hospitalized patients in Ambroise Paré hospital
through study completion, an average of 1 month
IgM anti-SARS-Co-V-2 presence
時間枠：through study completion, an average of 1 month
IgM anti-SARS-Co-V-2 level
through study completion, an average of 1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Louis Gaillard, MD, PhD、Microbiological Laboratory - CHU Ambroise Paré - APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月22日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21JGD-COVIDM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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