- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05092594
Prognostic Value of IgM in Covid-19 Infection (COVID-M)
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The Prognostic Value of IgM in Covid-19 Infection
The primary objective of the research is to study the relation between the presence and /or the anti SARS-Co-V-2 IgM level in an early stage of COVID-19 infection, and the evolution of the illness.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
The secondary objective is to determinate in what manner response of IgM anti-SARS-Co-V-2 relates to patient's immunity statute, in regards to the other so-called humain "seasonal coronavirus".
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Louis Gaillard, MD, PhD
- Numer telefonu: + 33 (0)1 49 09 55 40
- E-mail: jean-louis.gaillard@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult SARS-CoV-2 positive patients who have blood sampling between 1 day and 14 days from the first clinical syndromes and their collections of serum or plasma are accessible.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years;
- Have been diagnosed positive of SARS-CoV-2 in the Virological Laboratory of Ambroise Paré hospital;
- Have been blood sampled between 1 day and 14 days from the first clinical syndromes, and their collections of serum or plasma are conserved and accessible;
- Affiliated to the social security scheme or entitled;
- Informed and non-opposed to participating to the study.
Exclusion Criteria:
- Opposition of patient to participation to the study;
- Foreign patients under french AME scheme.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hospitalization
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 month
|
Absence of hospitalization versus hospitalization without ventilation during SARS-CoV-2 infection
|
through study completion, an average of 1 month
|
Ventilation
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 month
|
Non ventilation versus ventilation during Covid-19 hospitalization
|
through study completion, an average of 1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hospitalization at Ambroise Paré hospital
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 month
|
Hospitalization at Ambroise Paré hospital during SARS-CoV-2 infection
|
through study completion, an average of 1 month
|
Oxygenotherapy
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 month
|
Use of high-flow oxygenotherapy
|
through study completion, an average of 1 month
|
Ventilation
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 month
|
Ventilation during SARS-CoV-2 infection
|
through study completion, an average of 1 month
|
Thoracic CT
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 month
|
Thoracic CT result during SARS-CoV-2 infection
|
through study completion, an average of 1 month
|
Patient's vital statute
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 month
|
Death of hospitalized patients in Ambroise Paré hospital
|
through study completion, an average of 1 month
|
IgM anti-SARS-Co-V-2 presence
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 month
|
IgM anti-SARS-Co-V-2 level
|
through study completion, an average of 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Louis Gaillard, MD, PhD, Microbiological Laboratory - CHU Ambroise Paré - APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21JGD-COVIDM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone