Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prognostic Value of IgM in Covid-19 Infection (COVID-M)

4 апреля 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

The Prognostic Value of IgM in Covid-19 Infection

The primary objective of the research is to study the relation between the presence and /or the anti SARS-Co-V-2 IgM level in an early stage of COVID-19 infection, and the evolution of the illness.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

The secondary objective is to determinate in what manner response of IgM anti-SARS-Co-V-2 relates to patient's immunity statute, in regards to the other so-called humain "seasonal coronavirus".

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jean-Louis Gaillard, MD, PhD
  • Номер телефона: + 33 (0)1 49 09 55 40
  • Электронная почта: jean-louis.gaillard@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult SARS-CoV-2 positive patients who have blood sampling between 1 day and 14 days from the first clinical syndromes and their collections of serum or plasma are accessible.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years;
  • Have been diagnosed positive of SARS-CoV-2 in the Virological Laboratory of Ambroise Paré hospital;
  • Have been blood sampled between 1 day and 14 days from the first clinical syndromes, and their collections of serum or plasma are conserved and accessible;
  • Affiliated to the social security scheme or entitled;
  • Informed and non-opposed to participating to the study.

Exclusion Criteria:

  • Opposition of patient to participation to the study;
  • Foreign patients under french AME scheme.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hospitalization
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
Absence of hospitalization versus hospitalization without ventilation during SARS-CoV-2 infection
through study completion, an average of 1 month
Ventilation
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
Non ventilation versus ventilation during Covid-19 hospitalization
through study completion, an average of 1 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hospitalization at Ambroise Paré hospital
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
Hospitalization at Ambroise Paré hospital during SARS-CoV-2 infection
through study completion, an average of 1 month
Oxygenotherapy
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
Use of high-flow oxygenotherapy
through study completion, an average of 1 month
Ventilation
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
Ventilation during SARS-CoV-2 infection
through study completion, an average of 1 month
Thoracic CT
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
Thoracic CT result during SARS-CoV-2 infection
through study completion, an average of 1 month
Patient's vital statute
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
Death of hospitalized patients in Ambroise Paré hospital
through study completion, an average of 1 month
IgM anti-SARS-Co-V-2 presence
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
IgM anti-SARS-Co-V-2 level
through study completion, an average of 1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Louis Gaillard, MD, PhD, Microbiological Laboratory - CHU Ambroise Paré - APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться