- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05092594
Prognostic Value of IgM in Covid-19 Infection (COVID-M)
4 апреля 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The Prognostic Value of IgM in Covid-19 Infection
The primary objective of the research is to study the relation between the presence and /or the anti SARS-Co-V-2 IgM level in an early stage of COVID-19 infection, and the evolution of the illness.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
The secondary objective is to determinate in what manner response of IgM anti-SARS-Co-V-2 relates to patient's immunity statute, in regards to the other so-called humain "seasonal coronavirus".
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Louis Gaillard, MD, PhD
- Номер телефона: + 33 (0)1 49 09 55 40
- Электронная почта: jean-louis.gaillard@aphp.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult SARS-CoV-2 positive patients who have blood sampling between 1 day and 14 days from the first clinical syndromes and their collections of serum or plasma are accessible.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years;
- Have been diagnosed positive of SARS-CoV-2 in the Virological Laboratory of Ambroise Paré hospital;
- Have been blood sampled between 1 day and 14 days from the first clinical syndromes, and their collections of serum or plasma are conserved and accessible;
- Affiliated to the social security scheme or entitled;
- Informed and non-opposed to participating to the study.
Exclusion Criteria:
- Opposition of patient to participation to the study;
- Foreign patients under french AME scheme.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Hospitalization
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
|
Absence of hospitalization versus hospitalization without ventilation during SARS-CoV-2 infection
|
through study completion, an average of 1 month
|
Ventilation
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
|
Non ventilation versus ventilation during Covid-19 hospitalization
|
through study completion, an average of 1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Hospitalization at Ambroise Paré hospital
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
|
Hospitalization at Ambroise Paré hospital during SARS-CoV-2 infection
|
through study completion, an average of 1 month
|
Oxygenotherapy
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
|
Use of high-flow oxygenotherapy
|
through study completion, an average of 1 month
|
Ventilation
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
|
Ventilation during SARS-CoV-2 infection
|
through study completion, an average of 1 month
|
Thoracic CT
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
|
Thoracic CT result during SARS-CoV-2 infection
|
through study completion, an average of 1 month
|
Patient's vital statute
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
|
Death of hospitalized patients in Ambroise Paré hospital
|
through study completion, an average of 1 month
|
IgM anti-SARS-Co-V-2 presence
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 month
|
IgM anti-SARS-Co-V-2 level
|
through study completion, an average of 1 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Louis Gaillard, MD, PhD, Microbiological Laboratory - CHU Ambroise Paré - APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21JGD-COVIDM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий