ZYNRELEF (HTX-011)、AMAZE の複数の手術による評価

包含基準:

• 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体ステータス I、II、または III を持っています。
• 片側性肩関節全置換術（TSA）または腹部形成術を受ける予定である。

除外基準:

• 再置換術を受けています。
• ブピバカイン（または他の局所麻酔薬）、NSAID、アセトアミノフェン、オキシコドン、モルヒネ、またはヒドロモルフォンに対する過敏症または臨床的に重大な特異反応の既知または疑いのある病歴がある。
• アスピリンまたは他のNSAIDに対する重度のアレルギー反応の病歴、またはNSAIDの使用に関連した重度の胃腸有害反応の既知の病歴
• -心臓保護のために毎日低用量（≤100 mg）のアセチルサリチル酸を投与されている被験者を除き、予定された手術の10日以内にメロキシカムを服用している、または予定された手術の24時間以内にNSAIDを服用している
• 研究者の意見によると、スクリーニング前の過去 3 か月以内のほとんどの日でオピオイドを使用した。
• -予定された手術の5日以内に即時放出型ブピバカインHClを投与されているか、または予定された手術の14日以内に徐放性ブピバカイン製品が投与されている。
• -治験薬投与前1か月以内に次の薬物のいずれかによる治療を開始している：選択的セロトニン再取り込み阻害剤、選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害剤、ガバペンチン、プレガバリン、デュロキセチン、またはシクロオキシゲナーゼ-2阻害剤。
• -5半減期以内、または予定された手術の10日前（いずれか長い方）以内に全身ステロイドを投与されている。
• 薬物乱用の既知または疑いのある病歴がある、手術当日の薬物スクリーニング（カンナビノイドを除く）が陽性、または過去5年以内のアルコール乱用の病歴がある。
• 2019年新型コロナウイルス感染症（COVID-19）感染の疑いまたは確認された活動性
• -昨年、皮膚の非転移性基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部の限局性上皮癌を除き、悪性腫瘍に罹患した。
• 診断手順（結腸内視鏡検査など）を除き、12か月以内に3回以上の手術を受けたことがある。
• 体格指数（BMI）が 40 kg/m2 以上である。
• 以前に腹部形成術または大規模な腹壁手術を受けたことがある。