NextSense イヤホンデバイスによる意識状態の評価

臨床および研究目的で覚醒および睡眠のさまざまな段階を定義する生理学的パラメータの検出は、何十年もの間、導線を介して情報を増幅して中央処理装置に保存するハードウェアに伝達される複数の表面電極を介して生理学的信号を取得するシステムに依存してきました。 CPU）。 これは、自由な行動や移動が困難になるような方法で人間の被験者に制限や負担を与え、認定された睡眠検査施設の訓練を受けたスタッフによる患者の監視を必要とするが、これには多額の経済的コストがかかり、患者や家族にとって不便であり、労働集約的である。 睡眠段階の視覚的なスコアリングは、睡眠の研究と医学におけるゴールドスタンダードです。 睡眠スコアリングは、次の信号に基づいて視覚的に実行されます：（1）脳波（EEG）によって評価される脳の電気活動、（2）眼電図（EOG）によって評価される目とまぶたの動きから生じる電気活動、および（3）筋電図（EMG）によって評価された顎の下（顎下）の筋緊張を記録しました。 スコアリングは通常、標準化されたスコアリング ルール (レヒトシャッフェンとケール、または AASM) に従って実行されます。 専門家は、連続 30 秒の睡眠ポリグラフ (PSG) データ (EEG、EOG、EMG) を視覚的に覚醒、急速眼球運動 (REM) 睡眠、およびノンレム (NREM) 睡眠 (ステージ N1 ～ N3) に分類します。 一連の睡眠段階のプロットはヒプノグラムと呼ばれます。

専門家による視覚的な採点は時間がかかり、主観的です。 いくつかの研究では評価者間の信頼性が検討されており、採点者間の対応が理想的ではないことが判明しています。 このプロジェクトの主な目標は、従来の睡眠測定基準 (覚醒時と 4 つの異なる睡眠段階を含む) と、同時にゴールドスタンダードである研究所内の PSG 手法から得られる測定基準を区別する際に、2 つの異なるウェアラブル技術デバイスの実現可能性を判断することです。

ボランティア参加者は、睡眠診断検査室に一晩滞在し、翌日、標準的な AASM プロトコルに従って覚醒状態維持検査 (MWT) を受けます。 頭皮 (EEG モニタリング)、各目の外眼角 (EOG モニタリング)、オトガイ (顎) と両側前脛骨筋 (脚) (EMG モニタリング)、胴体 (電気従来の PSG では、NextSense 耳 EEG デバイスが各外耳道内に配置されます。 翌日のMWT中の睡眠への恒常性の衝動を高めるため（「眠気」のバイオメトリクスを評価する機会を増やすため）、研究者らは各参加者の習慣的な睡眠開始時刻よりも起床時間を4時間延長し、それによって3～4時間の睡眠しか認められなくなります。目覚める前に。

翌日の MWT は、2 時間間隔でスケジュールされた 4 つのセッションで構成されます。参加者は、その間、電気を消した部屋に座って 40 分間、目を覚ましていて警戒を続けるように求められます。 各試験の前後に、参加者は眠気の標準化された主観的測定基準を完了し、注意タスクや作業記憶と作業記憶容量を評価するために一般的に使用される継続的なパフォーマンスタスクであるNバックタスクを含む覚醒度の代替客観的測定を完了します。 4 つの MWT 試験を区切る 3 つの時間間隔中に、参加者はモントリオール認知評価 (MoCA) に含まれる 2 つの標準文を声に出して読み、繰り返すことが求められ、音声はその後の分析のために記録されます。 参加者は、各 MWT トライアル、フランカー注意タスク、およびテキスト読み上げタスク中に、NextSense 耳 EEG デバイスと同時に Ellcie Healthy メガネを着用するように求められます。