Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van bewustzijnstoestanden met NextSense-oordopjes

7 februari 2024 bijgewerkt door: David Rye, Emory University
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van het verder verkennen van het oor-EEG-apparaat van NextSense (EEGBud) en de Ellcie Healthy-bril als draadloze, draagbare alternatieven voor de kosten, het ongemak en de belasting van conventionele oppervlakte-elektroden en bedrade signaalversterking voor het beoordelen van het bewustzijn. toestanden zoals wakker worden uit de slaapstand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Detectie van fysiologische parameters die waken en verschillende stadia van slaap definiëren voor klinische en onderzoeksdoeleinden, berust al tientallen jaren op systemen die fysiologische signalen verwerven door middel van meerdere oppervlakte-elektroden die via geleidende draden worden overgebracht naar hardware die informatie versterkt en opslaat op een centrale verwerkingseenheid ( CPU). Dit beperkt of belast menselijke proefpersonen zodanig dat vrij handelen of bewegen moeilijk is en vereist dat patiënten worden gecontroleerd door getraind personeel in een geaccrediteerd slaaplaboratorium, wat aanzienlijke financiële kosten met zich meebrengt, lastig kan zijn voor patiënten en families en arbeidsintensief is. Visueel scoren van de slaapstadia is de gouden standaard in slaaponderzoek en geneeskunde. Slaapscores worden visueel uitgevoerd op basis van de volgende signalen: (1) elektrische activiteit van de hersenen beoordeeld via elektro-encefalogram (EEG), (2) elektrische activiteit als gevolg van de beweging van de ogen en oogleden beoordeeld via elektro-oculogram (EOG) en (3) spiertonus geregistreerd onder de kin (submentaal) beoordeeld via elektromyogram (EMG). Scoren wordt meestal uitgevoerd volgens gestandaardiseerde scoreregels: Rechtschaffen en Kales of de AASM. Een expert classificeert visueel opeenvolgende perioden van 30 seconden van polysomnografische (PSG) gegevens (EEG, EOG en EMG) in wakkere, snelle oogbewegingen (REM) slaap en niet-REM (NREM) slaap (stadia N1-N3). De plot van een reeks slaapfasen wordt een hypnogram genoemd.

Visueel scoren door een expert is tijdrovend en subjectief. Verschillende onderzoeken hebben de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid onderzocht en ontdekten dat de correspondentie tussen scorers verre van ideaal is. Het hoofddoel van dit project is het bepalen van de haalbaarheid van twee verschillende draagbare technologische apparaten bij het differentiëren van conventionele slaapstatistieken (inclusief waak versus de vier verschillende slaapfasen) versus die afgeleid van gelijktijdige gouden standaard, in-laboratorium PSG-methoden.

Vrijwillige deelnemers ondergaan een overnachting in een diagnostisch slaaplaboratorium, gevolgd door een volgende dag onderhoud van waakzaamheidstesten (MWT) volgens standaard AASM-protocollen. Terwijl ze worden bewaakt door middel van meerdere standaard oppervlakte-elektroden op hun hoofdhuid (EEG-monitoring), buitenste ooghoek van elk oog (EOG-monitoring), mentalis (kin) en bilaterale anterieure tibialis (been) (EMG-monitoring) en torso (elektro- cardiogram (EKG) monitoring) tijdens conventionele PSG, wordt het NextSense oor-EEG-apparaat in elke uitwendige gehoorgang geplaatst. Om de homeostatische drang om te slapen tijdens MWT de volgende dag te vergroten (wat een grotere mogelijkheid biedt om biometrie van "slaperigheid" te beoordelen), zullen de onderzoekers vier uur na de gebruikelijke starttijd van elke deelnemer wakker blijven, waardoor slechts 3-4 uur slaap wordt toegestaan voor het ontwaken.

De MWT op de volgende dag bestaat uit vier sessies die gepland zijn met tussenpozen van 2 uur, waarin de deelnemers wordt gevraagd om wakker/waakzaam te blijven terwijl ze in hun kamer zitten met de lichten uit gedurende 40 minuten. Voorafgaand aan en na elke proef zullen de deelnemers gestandaardiseerde subjectieve statistieken van hun slaperigheid invullen, en objectieve metingen van alertheid vervangen, inclusief aandachtstaken en de N-back-taak, een continue prestatietaak die vaak wordt gebruikt om het werkgeheugen en de werkgeheugencapaciteit te beoordelen. Tijdens de drie tijdsintervallen die de vier MWT-onderzoeken scheiden, wordt de deelnemers gevraagd om twee standaardzinnen die deel uitmaken van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) hardop te lezen en te herhalen en de gesproken audio wordt opgenomen voor latere analyse. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​Ellcie Healthy-bril te dragen, gelijktijdig met het NextSense oor-EEG-apparaat, tijdens elke MWT-proef, flanker-aandachtstaken en tekstvoorleestaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David Rye, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 404-712-7533
  • E-mail: drye@emory.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Werving
        • Emory Sleep Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 18-60 jaar die binnen 20 mijl van het Emory Sleep Center in Atlanta, Georgia wonen.
  • Normale body mass index (BMI) (>= 18,5 en <= 28,0 kg/m^2) bij screeningsbezoek.
  • Heeft regelmatige slaap-waakgewoonten (bijv. 7-8,5 uur nachtelijke slaap, consistente bed-/waaktijden binnen 1-2 uur, regelmatige bedtijd tussen 21.30 uur en 23.30 uur, verslapt niet meer dan 2 uur in het weekend).
  • Vereist geen reguliere slaapmiddelen of medicijnen die het wakker worden bevorderen (waaronder enkele vrij verkrijgbare medicijnen tegen verkoudheid/allergie).

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een voorgeschiedenis van gediagnosticeerde of vermoede slaapstoornis (bijv. slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, circadiane ritme slaap-waakstoornissen, centrale stoornissen van hypersomnolentie, parasomnieën, slaapgerelateerde bewegingsstoornissen, stoornissen van het in stand houden of in slaap vallen) of een andere medische aandoening die verband houdt met overmatige slaperigheid overdag.
  • Regelmatig cafeïnegebruik > 200 mg per dag (1 kop koffie = 80-120 mg).
  • Heeft een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis (bijv. ernstige depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie) of zelfmoordgedachten.
  • Huidige of recente (in de afgelopen 6 maanden) afhankelijkheid van middelen (waaronder nicotine, marihuana, alcohol of een andere stof die waarschijnlijk de slaap beïnvloedt).
  • Heeft een voorgeschiedenis van gediagnosticeerde of vermoede aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit.
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden gewerkt in nachtdienst.
  • Onvermogen om het dragen van oordopjes veilig te verdragen vanwege recent letsel, huidbeschadiging of infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaaponderzoek en MWT overdag
Gezondheidsvrijwilligers voltooiden een nachtelijk slaaponderzoek gevolgd door MWT overdag. Het slaaponderzoek omvat zowel standaard oppervlakte-elektroden als EEGBuds. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens elke MWT-proef een Ellcie Healthy-bril te dragen, gelijktijdig met de EEGBuds.
Apparaat: Ellcie gezonde bril
Ellcie Healthy-brilmonturen zijn ingebed met multimodale sensoren voor het meten van oogbewegingen, hoofdbewegingen en ECG.
Apparaat: NextSense EEG-compatibele oordopjes
Elk NextSense EEGBud-apparaat wordt geleverd met een universeel passend en/of op maat gemaakt oorstukje met biometrische sensoren om het EEG, beweging (via tri-axiale versnellingsmeters) en hartslag te detecteren. De aangepaste mal wordt gemaakt met behulp van een 3D-printer, nadat de geometrie die uniek is voor de oren van elke patiënt is vastgelegd met een ringlaserscanner tot een nauwkeurigheid van 0,1 mm. Dit ontwerpproces zorgt voor een pasvorm op maat en daardoor zowel comfort als volledig, consistent contact met het binnenoppervlak van de gehoorgang, waardoor hoogwaardige opvang van signalen wordt verkregen die hersenactiviteit en hoofd- en oogbewegingen weerspiegelen. Naast het op maat gemaakte oorstukje zijn er ook universele oorstukjes verkrijgbaar. De universele pasvorm-oorstukjes zijn ook ontworpen om comfort en consistent contact met het binnenoppervlak van de gehoorgang mogelijk te maken, zodat hoogwaardige signaalregistratie van hersenactiviteit en hoofd- en oogbewegingen mogelijk is.
Andere namen:
  • EEGBud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdvak van 30 seconden gerelateerd aan de waakfase van de slaap
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Scores voor slaapstadia worden afgeleid van tijdperken van 30 seconden op basis van de scorecriteria van de American Academy of Sleep Medicine (AASM) voor vier slaap/waaktoestanden, waarbij de resultaten van de PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat met de hand worden gescoord. De tijdvakken van 30 seconden die verband houden met het wakkere slaapstadium verkregen met conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Tijdvak van 30 seconden gerelateerd aan slaapstadium N1
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Scoren in de slaapfase zal worden afgeleid van tijdperken van 30 seconden op basis van AASM-scorecriteria voor vier slaap/waaktoestanden, waarbij de output van de PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat met de hand worden gescoord. De perioden van 30 seconden die verband houden met het N1-slaapstadium verkregen met conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Tijdvak van 30 seconden gerelateerd aan slaapstadium N2
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Scoren in de slaapfase zal worden afgeleid van tijdperken van 30 seconden op basis van AASM-scorecriteria voor vier slaap/waaktoestanden, waarbij de output van de PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat met de hand worden gescoord. De perioden van 30 seconden die verband houden met het N2-slaapstadium verkregen met conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Tijdvak van 30 seconden gerelateerd aan slaapstadium N3
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Scoren in de slaapfase zal worden afgeleid van tijdperken van 30 seconden op basis van AASM-scorecriteria voor vier slaap/waaktoestanden, waarbij de output van de PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat met de hand worden gescoord. De perioden van 30 seconden die verband houden met het N3-slaapstadium verkregen met conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Tijdvak van 30 seconden gerelateerd aan Rapid Eye Movement (REM) slaapstadium
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Scoren in de slaapfase zal worden afgeleid van tijdperken van 30 seconden op basis van AASM-scorecriteria voor vier slaap/waaktoestanden, waarbij de output van de PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat met de hand worden gescoord. De perioden van 30 seconden die verband houden met het REM-slaapstadium verkregen met conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Tijdvak van 30 seconden gerelateerd aan bewegingstijd
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
De tijdvakken van 30 seconden gerelateerd aan de bewegingstijd verkregen van conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Sleep Onset Latentie tot Stage N1 Sleep
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
De slaapgerelateerde parameters verkregen van conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld. De latentie van het begin van de slaap tot stadium N1-slaap is de tijd die in minuten nodig is om over te gaan van waken naar slapen. Fase N1-slaap is een lichte slaap waaruit je gemakkelijk kunt ontwaken.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Sleep Onset Latentie tot Stage N2 Sleep
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
De slaapgerelateerde parameters verkregen van conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld. De latentie van het begin van de slaap tot stadium N2-slaap is de tijd die in minuten nodig is om over te gaan naar een diepere slaap. Fase N2-slaap heeft fysieke kenmerken van vertraging van de hartslag, dalende lichaamstemperatuur en het begin van deltagolven.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Rapid Eye Movement (REM) Slaaplatentie
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
De slaapgerelateerde parameters verkregen van conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld. REM-slaaplatentie is de tijd die het in minuten kost om over te gaan van waken naar REM-slaap. REM-slaap is het stadium waarin dromen voorkomen.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
De slaapgerelateerde parameters verkregen van conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld. De totale slaaptijd wordt gemeten in minuten.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Wake After Sleep Onset (WASO)
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
De slaapgerelateerde parameters verkregen van conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld. WASO meet de waakzaamheid (in minuten) na het inslapen.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
De slaapgerelateerde parameters verkregen van conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld. Slaapefficiëntie is het percentage van de tijd in bed dat slapend wordt doorgebracht.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Efficiëntie van slaaponderhoud
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
De slaapgerelateerde parameters verkregen van conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld. Slaaponderhoudsefficiëntie is de totale slaaptijd gedeeld door de slaapperiode (tijd wordt gemeten in minuten).
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Tijd in elke slaapfase
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
De slaapgerelateerde parameters verkregen van conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld. De tijd in slaapfasen N1, N2, N3 en REM wordt gemeten in minuten.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Aantal opwinding
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
De slaapgerelateerde parameters verkregen van conventionele PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden beoordeeld. Ontwaken uit slaap wordt geteld.
Dag 1 (tijdens de nachtelijke beoordeling van het enkele studiebezoek)
Sleep Onset Latentie naar Stage N1 Sleep tijdens MWT
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
De gevoeligheid van het NextSense oor-EEG-apparaat en de Ellcie Healthy-bril voor het detecteren van metrieken van slaperigheid overdag tijdens conventionele MWT-testen zal worden beoordeeld. De latentie van het begin van de slaap tot slaapstadium N1 is de tijd die in minuten nodig is om over te gaan van wakker zijn naar de eerste slaapfase.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Sleep Onset Latentie naar REM-slaap tijdens MWT
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
De gevoeligheid van het NextSense oor-EEG-apparaat en de Ellcie Healthy-bril voor het detecteren van metrieken van slaperigheid overdag tijdens conventionele MWT-testen zal worden beoordeeld. REM-slaaplatentie is de tijd die het in minuten kost om over te gaan van waken naar REM-slaap.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
EEG Vermogen Spectrale Analyse Tijdens MWT
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
De gevoeligheid van het NextSense oor-EEG-apparaat en de Ellcie Healthy-bril voor het detecteren van metrieken van slaperigheid overdag tijdens conventionele MWT-testen zal worden beoordeeld. De EEG-signalen van PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat zullen worden geanalyseerd en vergeleken op spectraal vermogen binnen delta-, theta-, alfa- en bètafrequentiebanden.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Snelle Fourier-transformatie (FFT) tijdens MWT
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
De gevoeligheid van het NextSense oor-EEG-apparaat en de Ellcie Healthy-bril voor het detecteren van metrieken van slaperigheid overdag tijdens conventionele MWT-testen zal worden beoordeeld. EEG-spectraalanalyse met behulp van de snelle Fourier-transformatie zal worden vergeleken tussen EEG-signalen van PSG en het NextSense oor-EEG-apparaat.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Knipperfrequentie
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Tijdens MWT wordt het aantal knipperingen per minuut beoordeeld met de Ellcie Healthy-bril.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Knipperduur
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Knipperduur (in milliseconden) wordt beoordeeld met de Ellcie Healthy-bril tijdens MWT.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Snelheid van ooglidopening
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
De snelheid van het openen van het ooglid, gemeten als centimeters per seconde (cm/s), wordt tijdens MWT beoordeeld met de Ellcie Healthy-bril.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Snelheid van het sluiten van het ooglid
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
De sluitsnelheid van het ooglid, gemeten als centimeters per seconde (cm/s), wordt tijdens MWT beoordeeld met de Ellcie Healthy-bril.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Amplitude
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Amplitude, gemeten als het aandeel van de dekselopening, wordt tijdens MWT beoordeeld met de Ellcie Healthy-bril.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Fixatie/Saccade Schatting
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
De schatting van fixatie (milliseconden wanneer het oog op een doel is gericht) tot saccade (snelle oogbeweging tussen fixaties) zal worden beoordeeld met de Ellcie Healthy-bril tijdens MWT.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Aantal verschuivingen in blik
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Tijdens MWT wordt de blikmobiliteit beoordeeld met de Ellcie Healthy bril. Het aantal veranderingen in oogblik zal worden geëvalueerd.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Totaal aantal hoofdbobs
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Het totale aantal head bobs wordt beoordeeld met de Ellcie Healthy bril tijdens MWT.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Frequentie van kopbobbels
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Frequentie van head bobs zal worden beoordeeld met de Ellcie Healthy-bril tijdens MWT.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Versnelling van Head Bobs
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)
Versnelling van hoofdbobbels wordt tijdens MWT beoordeeld met de Ellcie Healthy-bril. Hoofdbobbelversnelling wordt gemeten als hoekversnelling in hoekeenheden per tijdseenheid in het kwadraat.
Dag 2 (tijdens de beoordeling overdag van het eenmalige studiebezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

NextSense, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Rye, MD, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003148

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ellcie gezonde bril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren