高地での新生児のパルス酸素飽和度の基準間隔の確立
2022年2月14日 更新者：Zhangbin Yu、Nanjing Medical University
高地での新生児におけるパルス酸素飽和度の基準間隔の確立に関する前向き研究
現在広く使用されている生後 24 時間後の新生児の脈拍酸素飽和度の基準間隔は、低高度からのデータに基づいて開発されました。高高度の新生児には適していません。
現在、高地での基準間隔は確立されておらず、既存の研究には多くの制限があります。
そのため、この研究は計画されました。
調査の概要
詳細な説明
新生児の脈拍酸素飽和度 (SpO2) の基準間隔を知ることは、新生児の低酸素血症を正確に特定するために重要です。
現在広く使用されている標準は、高地の新生児には適していない低地のデータから派生したものです。
現在、多くの学者がこの問題に注目しています。
しかし、以前の研究にはまだいくつかの制限があります。
たとえば、特定の高度のみに注目することがよくあります。
しかし、高度の上昇に伴い、パルス酸素飽和度は曲線的に減少するため、彼らの研究結果はこの特定の高度にのみ適しており、広く使用することはできません.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhangbin Yu, PHD
- 電話番号：+86-025-52226567
- メール：yuzhangbin@126.com
研究場所
-
-
Qinghai
-
Xining、Qinghai、中国、810000
- 募集
- Qinghai Women and Children's Hospital
-
コンタクト：
- Chongde Liu
- メール：qhgc13389785420@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究中にさまざまな高度のさまざまな医療センターで連続して出産され、資格のあるすべての新生児が含まれます。
調査期間は、2021 年 11 月 20 日から 2022 年 11 月 20 日までです。
説明
包含基準:
- 臨床徴候や症状（チアノーゼ、呼吸困難、心雑音など）のない健康な単期満期産児。
除外基準:
- 1. 低出生体重 (< 2500 g)。 2.酸素の必要性。 3.1 または 5 分間のアプガースコアが 7 未満。 4. さまざまな理由で新生児集中治療室または新生児科に紹介された。 5. 生後24時間以内に退院した新生児。 6. 子宮内で先天性疾患と診断された新生児。 7. 同意の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高地での健康な新生児の脈拍酸素飽和度。
時間枠：生後24時間
|
高地で生まれた健康な新生児の右手と足のパルス酸素飽和度は、生後24時間で測定されます。
結果の正規性によると、分布範囲は平均±標準偏差または四分位範囲によって記述されます。
高度レベル: ≥ 2000m。
|
生後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Zhangbin Yu, PHD、Jinan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月10日
試験登録日
最初に提出
2021年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月9日
最初の投稿 (実際)
2021年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月14日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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