Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af referenceintervallet for pulsiltmætning hos nyfødte i stor højde

14. februar 2022 opdateret af: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University

En prospektiv undersøgelse om etablering af referenceintervallet for pulsiltmætning hos nyfødte i stor højde

Det nu meget udbredte referenceinterval for pulsiltmætning af den nyfødte efter 24 timers fødsel er udviklet baseret på data fra lav højde. Det er ikke egnet til nyfødte i stor højde. På nuværende tidspunkt er der ikke fastsat referenceinterval i stor højde, og de eksisterende undersøgelser har mange begrænsninger. Så denne undersøgelse blev designet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kendskab til referenceintervallet for pulsiltmætning (SpO2) hos nyfødte er afgørende for nøjagtig identifikation af neonatal hypoxæmi. Den nu meget udbredte standard blev afledt af data i lav højde, hvilket ikke er egnet til nyfødte i stor højde. På nuværende tidspunkt har mange forskere været opmærksomme på dette problem. Men tidligere undersøgelser har stadig nogle begrænsninger. For eksempel fokuserer de ofte kun på en bestemt højde. Men med stigningen i højden falder pulsens iltmætning i en kurve, så deres undersøgelsesresultater er kun egnede til denne specifikke højde og kan ikke bruges bredt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle fortløbende fødte og kvalificerede nyfødte på de forskellige medicinske centre i forskellige højder under undersøgelsen vil blive inkluderet. Studieperioden er fra 20. november 2021 til 20. november 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde enlige børn uden kliniske tegn og symptomer (f.eks. cyanose, åndedrætsbesvær, hjertemislyd osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Lav fødselsvægt (< 2500 g). 2. Behov for ilt. 3,1 eller 5 minutters Apgar-score < 7. 4. Henvist til neonatal intensivafdeling eller neonatologisk afdeling af forskellige årsager. 5. Nyfødte udskrives inden for 24 timer efter fødslen. 6. Nyfødte diagnosticeret med medfødte sygdomme in utero. 7. Afslag på samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præduktal SpO2
Andet: intet indgreb
Det er kun observationsstudie. Ingen indgreb.
Post-duktal SpO2
Andet: intet indgreb
Det er kun observationsstudie. Ingen indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls iltmætning af raske nyfødte i stor højde.
Tidsramme: 24 timer efter fødslen
Puls iltmætning af højre hånd og enhver fod af raske nyfødte født i stor højde vil blive målt 24 timer efter fødslen. I henhold til resultaternes normalitet vil fordelingsområdet blive beskrevet ved middel ± standardafvigelse eller interkvartil interkvartil. Højdeniveau: ≥ 2000m.
24 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

Affiliated Hospital of Qinghai University
Qinghai Red Cross Hospital
Qinghai Women and Children's Hospital
Geermu People's Hospital
Yushu Prefecture People's Hospital
Guoluo Tibetan Autonomous Prefecture People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhangbin Yu, PHD, Jinan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-FY2021-59

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj højde

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner