高海拔新生儿脉搏血氧饱和度参考区间的建立
2022年2月14日 更新者：Zhangbin Yu、Nanjing Medical University
建立高海拔新生儿脉搏血氧饱和度参考区间的前瞻性研究
目前广泛使用的出生后24小时新生儿脉搏血氧饱和度参考区间，是依托低海拔地区的数据制定的，不适用于高海拔地区的新生儿。
目前，高海拔地区尚未建立参考区间，现有研究存在诸多局限性。
所以设计了这个研究。
研究概览
详细说明
了解新生儿脉搏血氧饱和度 (SpO2) 的参考区间对于准确识别新生儿低氧血症至关重要。
现在广泛使用的标准来源于低海拔数据，不适合高海拔新生儿。
目前，许多学者已经关注到这个问题。
但是，以前的研究仍然存在一些局限性。
例如，他们通常只关注特定高度。
但随着海拔高度的升高，脉搏血氧饱和度呈曲线下降，因此他们的研究结果只适用于这一特定海拔高度，不能广泛应用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhangbin Yu, PHD
- 电话号码：+86-025-52226567
- 邮箱：yuzhangbin@126.com
学习地点
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Qinghai
-
Xining、Qinghai、中国、810000
- 招聘中
- Qinghai Women and Children's Hospital
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接触：
- Chongde Liu
- 邮箱：qhgc13389785420@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括研究期间在不同海拔高度的各个医疗中心连续分娩的所有符合条件的新生儿。
学习期限为2021年11月20日至2022年11月20日。
描述
纳入标准：
- 没有临床体征和症状（如紫绀、呼吸窘迫、心脏杂音等）的健康单胎足月儿。
排除标准：
- 1.低出生体重（<2500克）。 2.需要氧气。 3.1 或 5 分钟 Apgar 评分 < 7。 4. 因各种原因转入新生儿重症监护病房或新生儿科。 5.出生后24小时内出院的新生儿。 6.在宫内确诊为先天性疾病的新生儿。 7. 拒绝同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Zhangbin Yu, PHD、Jinan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月10日
研究注册日期
首次提交
2021年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月9日
首次发布 (实际的)
2021年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
高海拔的临床试验
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没有干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的