婦人科スクリーニングの経験を改善するための戦略
婦人科スクリーニングのための最初の訪問 - どうすればそれをできるだけ価値のあるものにすることができますか?
目的は、子宮頸部スクリーニング検査 (CST) の初回訪問の経験と効果を改善するためのさまざまな戦略を評価することです。
- CST の初回訪問の状況と割り当てられた時間は、女性の i) CST の経験 ii) CST と子宮頸がんに関する知識と態度、および iii) 将来の性と生殖に関する健康について助産師に連絡することに対する態度にどのように影響しますか?
- RLP は、CST の初回来院時にカウンセリングの開始点として女性にどのような影響を与えるか i) CST の経験 ii) CST と子宮頸がんに関する知識と態度 iii) 性に関する助産師との接触に対する態度および将来のリプロダクティブ・ヘルス、iv) 生殖能力および妊娠前の健康に関する知識と態度
方法: CST の最初の訪問の経験と効果を改善するために、RLP ベースの情報を含むさまざまな戦略の効果を評価するクラスター無作為化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
目的は、子宮頸部スクリーニング検査 (CST) の初回訪問の経験と効果を改善するためのさまざまな戦略を評価することです。
- CST の初回訪問の状況と割り当てられた時間は、女性の i) CST の経験 ii) CST と子宮頸がんに関する知識と態度、および iii) 将来の性と生殖に関する健康について助産師に連絡することに対する態度にどのように影響しますか?
- RLP は、CST の初回来院時にカウンセリングの開始点として女性にどのような影響を与えるか i) CST の経験 ii) CST と子宮頸がんに関する知識と態度 iii) 性に関する助産師との接触に対する態度および将来のリプロダクティブ・ヘルス、iv) 生殖能力および妊娠前の健康に関する知識と態度
この研究は、子宮頸部スクリーニング検査 (CST) の最初の訪問の経験と効果を改善するために、さまざまな戦略、RLP ベースの情報を評価するクラスター無作為化比較試験です。 この研究は、農村部と都市部、社会経済的地位の高い地域と低い地域、移民訪問者の割合の高い地域と低い地域の両方を含む、戦略的に選択された地域で実施されます。 調査は次の 4 つのステップで行われます。 1. 助産クリニックでの CST の標準ケア(対照群) 2. ユース クリニックでの CST の標準ケア(介入グループ 1) 3. ユース クリニックでの CST の標準ケア(追加の時間が割り当てられている)(介入グループ 2) 4. 標準ケア青少年クリニックでの CST のための追加時間と RLP 情報 (介入グループ 3)
ステップ 2-4 は、同じユース クリニックで異なる時間帯に実施されます。 各ステップの募集は、必要な参加者数に達するまで継続されます。 参加しているすべてのプロバイダーは、教育セッション中に慎重に指示され、研究について訪問者に通知する方法に関する資料が提供されます. ユースクリニックのプロバイダーは、介入の実施方法に関する口頭情報と、均一性を確保するための文書(介入ガイド、チェックリスト)も受け取ります。 プロジェクト期間中、すべてのプロバイダーは、CST のために訪問するすべての青少年にアプローチし、訪問を記録して、非参加者の分析を可能にします。
すべてのグループに参加する青少年は、訪問後にデジタルアンケートに記入するよう求められます. 主な成果:CST、子宮頸がん、生殖能力、受胎前の健康に関する知識と意識。 副次的アウトカム:訪問の経験と、将来、性または生殖に関する健康に関する質問について助産師に連絡する可能性。
検出力の計算は、Stern らの結果に基づいています。 (2013) は、RLP 介入後に大学生の知識が 40% 増加したことを示しています。 計算は、大学生よりも青少年の方が知識の多様性が大きく、知識の増加が少ないことを前提としています。 介入群と対照群の差を検出力 80%、有意水準 p< 0.05 で検出するには、各群に 50 人の青年が必要です。 高い参加率を期待しており、各グループに 75 人の青少年、つまり 300 人の青少年を募集する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jenny Stern, PhD
- 電話番号:0701583945
- メール:jenny.stern@kbh.uu.se
研究場所
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Eskilstuna、スウェーデン
- Region Sörmland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子宮頸部のある人
- 23歳
- 初めての子宮頸部スクリーニング検査のために助産師を訪問
除外基準:
- スウェーデン語を話さない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グループ1
助産院での子宮頸部スクリーニング検査 (CST) の標準治療 (対照群)
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実験的:グループ 2
ユースクリニックでのCSTの標準治療(介入群1)
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臨床状況の変化:助産クリニックからユースクリニックへ
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実験的:グループ 3
余分な時間が割り当てられたユースクリニックでのCSTの標準的なケア(介入グループ2)
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臨床状況の変化:助産クリニックからユースクリニックへ
CSTの各訪問に割り当てられる追加時間
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実験的:グループ 4
ユース クリニックでの CST の標準的なケアと追加の時間が割り当てられ、RLP 情報 (介入グループ 3)
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臨床状況の変化:助産クリニックからユースクリニックへ
CSTの各訪問に割り当てられる追加時間
リプロダクティブ ライフ プランに関する助産師主導のディスカッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSTの経験
時間枠:1日目. 患者は訪問の最後にデジタル質問票へのQRコードを受け取り、質問票にいつ記入するかを選択できますが、待合室で記入することをお勧めします
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結果は、デジタルアンケートを通じて収集された自己報告データによって測定されます。
これらの項目は、Kvalitet Ur Patientens Perspektiv (KUPP) に基づいて開発されています。これは、スウェーデンのヘルスケア内で PREM を測定するために広く使用されている尺度です。
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1日目. 患者は訪問の最後にデジタル質問票へのQRコードを受け取り、質問票にいつ記入するかを選択できますが、待合室で記入することをお勧めします
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSTと子宮頸がんに関する知識と態度
時間枠:1日目. 患者は訪問の最後にデジタル質問票へのQRコードを受け取り、質問票にいつ記入するかを選択できますが、待合室で記入することをお勧めします
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結果は、デジタルアンケートを通じて収集された自己報告データによって測定されます。
この項目は、CST と子宮頸がんに関する知識と態度に関するこれまでの研究に基づいて作成されています。
この項目は 13 のステートメントとして提示され、回答者は自分の意見に当てはまる選択肢にチェックを入れるように求められます: 非常に同意する、部分的に同意する、同意も反対もしない、部分的に同意しない、非常に同意しない、わからない.
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1日目. 患者は訪問の最後にデジタル質問票へのQRコードを受け取り、質問票にいつ記入するかを選択できますが、待合室で記入することをお勧めします
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今後、性と生殖に関する健康について助産師に相談する態度
時間枠:1日目. 患者は訪問の最後にデジタル質問票へのQRコードを受け取り、質問票にいつ記入するかを選択できますが、待合室で記入することをお勧めします
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結果は、デジタルアンケートを通じて収集された自己報告データによって測定されます。
この項目は次のように定式化されています。
助産院の助産師?
保健センターの看護師/医師?
1177/UMO/YOUMO?」
回答の選択肢を使用: 非常に可能性が高い / かなり可能性が高い / 可能性も低い / かなり可能性が低い / 非常に可能性が低い
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1日目. 患者は訪問の最後にデジタル質問票へのQRコードを受け取り、質問票にいつ記入するかを選択できますが、待合室で記入することをお勧めします
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不妊治療と妊娠前の健康に関する知識と態度
時間枠:1日目. 患者は訪問の最後にデジタル質問票へのQRコードを受け取り、質問票にいつ記入するかを選択できますが、待合室で記入することをお勧めします
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結果は、デジタルアンケートを通じて収集された自己報告データによって測定されます。
この項目は、Health Belief Model と、生殖能力と受胎前の健康に関する知識と態度に関する以前の研究に基づいて作成されています。
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1日目. 患者は訪問の最後にデジタル質問票へのQRコードを受け取り、質問票にいつ記入するかを選択できますが、待合室で記入することをお勧めします
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jenny Stern, PhD、Uppsala University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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