Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии улучшения опыта гинекологического скрининга

23 марта 2023 г. обновлено: Jenny Stern, Uppsala University

Первый визит для гинекологического скрининга – как сделать его максимально ценным?

Цель состоит в том, чтобы оценить различные стратегии для улучшения опыта и эффекта первого визита для скрининга шейки матки (CST).

  1. Как контекст и время, отведенное для первого визита для КСТ, влияют на i) опыт женщины в КСТ, ii) знание и отношение к КСТ и раку шейки матки и iii) отношение к обращению к акушерке по поводу сексуального и репродуктивного здоровья в будущем
  2. Какое влияние оказывает RLP, когда он используется в качестве отправной точки для консультирования при первом посещении КСТ, на женщин i) опыт КСТ ii) знание и отношение к КСТ и раку шейки матки iii) отношение к контакту с акушеркой по поводу сексуальных и репродуктивное здоровье в будущем и iv) знание и отношение к фертильности и здоровью до зачатия

Метод: кластерное рандомизированное контрольное исследование, оценивающее эффект различных стратегий, включая информацию на основе RLP, для улучшения опыта и эффекта первого визита для CST.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы оценить различные стратегии для улучшения опыта и эффекта первого визита для скрининга шейки матки (CST).

  1. Как контекст и время, отведенное для первого визита для КСТ, влияют на i) опыт женщины в КСТ, ii) знание и отношение к КСТ и раку шейки матки и iii) отношение к обращению к акушерке по поводу сексуального и репродуктивного здоровья в будущем
  2. Какое влияние оказывает RLP, когда он используется в качестве отправной точки для консультирования при первом посещении КСТ, на женщин i) опыт КСТ ii) знание и отношение к КСТ и раку шейки матки iii) отношение к контакту с акушеркой по поводу сексуальных и репродуктивное здоровье в будущем и iv) знание и отношение к фертильности и здоровью до зачатия

Исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое испытание, в котором оцениваются различные стратегии, основанные на RLP, для улучшения опыта и эффекта первого визита для скринингового теста шейки матки (CST). Исследование будет проводиться в стратегически выбранной области, которая включает как сельские, так и городские районы, высокий и низкий социально-экономический статус, а также высокий и низкий процент посетителей-иммигрантов. Исследование проводится в четыре этапа: 1. Стандартная помощь при КСТ в акушерской клинике (контрольная группа) 2. Стандартная помощь при КСТ в молодежной клинике (группа вмешательства 1) 3. Стандартная помощь при КСТ в молодежной клинике с отведенным дополнительным временем (группа вмешательства 2) 4. Стандартная помощь для CST в молодежной клинике с отведенным дополнительным временем и информацией RLP (группа вмешательства 3)

Шаги 2-4 будут проводиться в разные периоды времени в одних и тех же молодежных клиниках. Набор на каждый этап будет продолжаться до тех пор, пока не будет набрано необходимое количество участников. Все участвующие поставщики будут тщательно проинструктированы во время образовательных занятий и снабжены материалами о том, как информировать своих посетителей об исследовании. Поставщики в молодежных клиниках также получат устную информацию о том, как проводить вмешательство, и письменные материалы (руководство по вмешательству, контрольный список) для обеспечения единообразия. В течение периода проекта все поставщики будут обращаться ко всем подросткам, посещающим КСТ, и вести журнал посещений, чтобы можно было проанализировать тех, кто не участвует.

Участвующим подросткам во всех группах будет предложено заполнить электронные анкеты после их посещения. Первичные результаты: знание и осведомленность о КСТ, раке шейки матки, фертильности и здоровье до зачатия. Вторичные результаты: опыт визита и вероятность обращения к акушерке по вопросам сексуального или репродуктивного здоровья в будущем.

Расчет мощности основан на результатах Stern et al. (2013), показавшие, что студенты университетов увеличили свои знания на 40% после вмешательства RLP. Расчет предполагал как большее разнообразие, так и меньший прирост знаний у подростков, чем у студентов вузов. Для выявления различий между экспериментальной и контрольной группой с мощностью 80% и уровнем значимости p<0,05 в каждой группе необходимо 50 подростков. Мы ожидаем высокого уровня участия и планируем набрать 75 подростков в каждую группу, то есть 300 подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 23 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Лица с шейкой матки
  • 23 года
  • Посещение акушерки для проведения первого скринингового обследования шейки матки

Критерий исключения:

  • не говорящий по-шведски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1
Стандарт ведения скринингового обследования шейки матки (КСТ) в акушерско-гинекологической клинике (контрольная группа)
Экспериментальный: Группа 2
Стандартное лечение КСТ в молодежной клинике (группа вмешательства 1)
Измененный клинический контекст: от акушерской клиники к молодежной клинике
Экспериментальный: Группа 3
Стандартное лечение КСТ в молодежной клинике с дополнительным временем (группа вмешательства 2)
Измененный клинический контекст: от акушерской клиники к молодежной клинике
Дополнительное время, отведенное для каждого визита для CST
Экспериментальный: Группа 4
Стандартное лечение КСТ в молодежной клинике с дополнительным временем и информацией о RLP (группа вмешательства 3)
Измененный клинический контекст: от акушерской клиники к молодежной клинике
Дополнительное время, отведенное для каждого визита для CST
Обсуждение Плана репродуктивной жизни по инициативе акушерки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт КНТ
Временное ограничение: День 1. Пациенты получают QR-код для цифровой анкеты в конце визита и могут выбрать, когда и должны ли заполнять анкету, но рекомендуется делать это в комнате ожидания.
Результат измеряется с помощью данных, о которых сообщают сами люди, собранных с помощью цифрового вопросника. Элементы разработаны на основе Kvalitet Ur Patientens Perspektiv (KUPP), который является широко используемым показателем в системе здравоохранения Швеции для измерения PREM – показателей опыта, сообщаемых пациентами.
День 1. Пациенты получают QR-код для цифровой анкеты в конце визита и могут выбрать, когда и должны ли заполнять анкету, но рекомендуется делать это в комнате ожидания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание и отношение к КСТ и раку шейки матки
Временное ограничение: День 1. Пациенты получают QR-код для цифровой анкеты в конце визита и могут выбрать, когда и должны ли заполнять анкету, но рекомендуется делать это в комнате ожидания.
Результат измеряется с помощью данных, о которых сообщают сами люди, собранных с помощью цифрового вопросника. Этот пункт разработан на основе предыдущих исследований, касающихся знаний и отношения к CST и раку шейки матки. Пункт представлен в виде 13 утверждений, и респонденту предлагается отметить вариант, который соответствует ее мнению: полностью согласен, частично согласен, ни согласен, ни не согласен, частично не согласен, полностью не согласен, не знаю.
День 1. Пациенты получают QR-код для цифровой анкеты в конце визита и могут выбрать, когда и должны ли заполнять анкету, но рекомендуется делать это в комнате ожидания.
Отношение к обращению к акушерке по вопросам сексуального и репродуктивного здоровья в будущем
Временное ограничение: День 1. Пациенты получают QR-код для цифровой анкеты в конце визита и могут выбрать, когда и должны ли заполнять анкету, но рекомендуется делать это в комнате ожидания.
Результат измеряется с помощью данных, о которых сообщают сами люди, собранных с помощью цифрового вопросника. Пункт формулируется следующим образом: «Если у вас в будущем возникнут вопросы по сексуальному и репродуктивному здоровью, какова вероятность того, что вы обратитесь… к акушерке в молодежной поликлинике? акушерка в акушерской больнице? медсестра/врач в поликлинике? 1177/УМО/ЮМО?" С вариантами ответа: очень вероятно / довольно вероятно / ни вероятно, ни маловероятно / довольно маловероятно / очень маловероятно
День 1. Пациенты получают QR-код для цифровой анкеты в конце визита и могут выбрать, когда и должны ли заполнять анкету, но рекомендуется делать это в комнате ожидания.
Знание и отношение к фертильности и здоровью до зачатия
Временное ограничение: День 1. Пациенты получают QR-код для цифровой анкеты в конце визита и могут выбрать, когда и должны ли заполнять анкету, но рекомендуется делать это в комнате ожидания.
Результат измеряется с помощью данных, о которых сообщают сами люди, собранных с помощью цифрового вопросника. Этот пункт разработан на основе модели убеждений в отношении здоровья и предыдущих исследований знаний и отношения к фертильности и здоровью до зачатия.
День 1. Пациенты получают QR-код для цифровой анкеты в конце визита и могут выбрать, когда и должны ли заполнять анкету, но рекомендуется делать это в комнате ожидания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jenny Stern, PhD, Uppsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измененный клинический контекст

Подписаться